BioInvent delårsrapport 1 januari – 30 september 2012

Nytt fokus
Bolaget har beslutat att genomföra en fokusering av verksamheten med målsättning
att uppnå en självfinansiering av verksamheten före externa kostnader för
framtida, nya kliniska studier. Den egna utvecklingen av nya antikroppsläkemedel
koncentreras inom cancerområdet och får därigenom ett tydligt indikationsfokus.

Antalet heltidsanställda har under perioden juli till oktober reducerats från 89
till 48. I juli 2012 reducerades antalet heltidsanställda med 21. I oktober och
efter avslutade fackliga förhandlingar, beslutades att i en andra fas minska
antalet med ytterligare 20 heltidsanställda. Bolagets kostnader nästa år kommer
att reduceras till cirka 75 MSEK. Målsättningen är att balansera dessa kostnader
med intäkter från externa läkemedelsprogram med produktkandidater från
antikroppsbiblioteket n-CoDeR®.

Väsentliga händelser under tredje kvartalet

  · Dosering med BI-505 (cancer) pågår i den sista dosgruppen på optimal
biologisk dos.
  · Två nya produktkandidater är utsedda för behandling av främst blodcancer.
Nästa utvecklingsfas är toxikologiska studier
  · Slutlig analys av de sekundära effektmåtten i GLACIER-studien har
konfirmerat att utvecklingen av BI-204 inom akut kranskärlsjukdom avbryts.

Finansiella huvudpunkter

  · En företrädesemission om 105 MSEK före transaktionskostnader avslutades
framgångsrikt i april.
  · Rörelsens intäkter januari – september 2012 uppgick till 34 (123) MSEK,
varav tredje kvartalet 13 (7,2) MSEK.
  · Resultat januari – september 2012 uppgick till -166 (-7,9) MSEK efter
omstruktureringskostnader om 24 MSEK samt reservering om 31 MSEK efter att
utvecklingen av TB-402 avbrutits. Resultat tredje kvartalet uppgick till -37 (
-36) MSEK efter omstruktureringskostnader om 16 MSEK.
  · Resultat per aktie uppgick till -2,33 (-0,12) SEK, varav tredje kvartalet
-0,50 (-0,53) SEK.
  · Kortfristiga placeringar samt likvida medel per 30 september 2012: 153 (217)
MSEK. Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten
januari – september 2012: -118 (-18) MSEK, varav tredje kvartalet -34 (-37)
MSEK.

BioInvent är ett forskningsbaserat läkemedelsföretag med fokus på framtagning
och utveckling av antikroppsläkemedel. I dag driver bolaget innovativa
läkemedelsprojekt främst inom cancer. Samtidigt utvecklas antikroppsläkemedel
för partners där sådana partners finansierar utvecklingen och där BioInvent vid
framgång i tillägg mottar milstolpsersättningar och royalties.


VD:s kommentar
BioInvent har under många år utvecklat en stark plattform för framtagning och
utveckling av antikroppsläkemedel – den grupp läkemedel som växer starkast på
dagens läkemedelsmarknad. Hörnstenen i teknikplattformen är vårt unika
antikroppsbibliotek, n-CoDeR, som är källan till bolagets produktkandidater,
liksom know-how och effektiva system för isolering av läkemedelskandidater från
biblioteket.

De läkemedelskandidater som tagits fram tolereras väl i människa och har
fördelaktiga egenskaper i form av lång halveringstid och förmåga att kunna
aktivera kroppens eget försvar för ökad effekt.
Framstegen i våra partnerskap med större läkemedelsbolag, som utvecklar
antikroppsläkemedel baserad på bolagets teknologi och know-how, bygger på dessa
kvaliteter i n-CoDeR och i bolaget. Flera produktkandidater från dessa
samarbeten testas för närvarande i toxikologiska studier, stadiet före kliniska
studier. För att på bästa sätt ta till vara och utveckla våra tillgångar,
genomför vi nu en strategisk justering med följande målsättningar:

  · Ett tydligare indikationsfokus i den egna utvecklingen
  · Självfinansiering av basverksamheten före externa kostnader för kliniska
studier

Den egna utvecklingen av nya antikroppsläkemedel kommer framöver att fokuseras
på utvalda cancerindikationer. I det korta perspektivet läggs tonvikt på olika
former av blodcancer med ett program som nu genomgår fas I-kliniska studier (BI
-505) och två nya läkemedelskandidater, där nästa utvecklingssteg är
toxikologiska studier. Utöver dessa projekt omfattar bolagets
utvecklingsaktiviteter ett fokuserat forskningsprogram i samarbete med Cancer
Research Technology, UK med målsättning att ta fram nya läkemedelskandidater som
hämmar tumörassocierade makrofagers roll i utveckling av cancer.

Denna strategiska inriktning innebär en förändring genom att vi går från att
arbeta med flera olika medicinska områden till att framgent ha ett tydligt
indikationsfokus. Genom att prioritera ökar vi vår förmåga att kunna etablera en
konkurrenskraftig position på ett område med stort medicinsk behov. Strategin
för den egna produktutvecklingen kommer i det korta perspektivet vara att knyta
en utvecklingspartner till något av de prioriterade programmen i ett tidigt
skede. Vi kan dock på längre sikt välja att ta utvalda projekt längre fram i
värdekedjan.

Idag har vi fem framgångsrika partnerskap med större läkemedelsbolag där dessa i
samverkan med BioInvent utvecklar antikroppsläkemedel med utgångspunkt i n
-CoDeR. Vi förväntar oss att kliniska studier på minst två produktkandidater
från dessa samarbeten kommer att inledas redan under nästa år, vilket kommer att
leda till att BioInvent erhåller intäkter i form av milstolpsersättningar.

Under 2012 har intäkterna från dessa affärer främst utgjorts av
forskningsfinansiering och licensavgifter. I klinisk fas ger varje
produktkandidat BioInvent intäkter i form av ett flertal milstolpsersättningar
när kandidaten avancerar i det kliniska programmet. Under förutsättning att den
kliniska utvecklingen är lyckosam och produkten lanseras kommer sådana
betalningar ackumulerat att kunna nå upp till 13 MEUR per produktkandidat.
Dessutom tillkommer royalties på framtida försäljning av produkten efter
lansering. Typiskt sett erhålls en första milstolpsersättning när fas I-studier
startas med produktkandidaten. I dessa partnerskap tar vi ingen finansiell risk
genom att samtliga kostnader täcks av partnerföretaget.

Vi ser goda möjligheter att öka intäkterna från sådana partnerskap; dels i kraft
av framgångar genom att fler läkemedelskandidater hos existerande partners går
in i klinisk prövning, dels genom möjligheter till nya affärer. För att kunna ta
tillvara möjligheter att ingå nya avtal stärker bolaget resurserna för
marknadsföring av vår teknologi.

Efter en minskning av bemanningen i två steg har antalet anställda reducerats
från 89 till 48 anställda. Detta förväntas resultera i att bolagets kostnader
reduceras till cirka 75 MSEK nästa år. Målsättningen är att balansera dessa
kostnader för basverksamheten med intäkter från samarbeten med partners som
utvecklar antikroppsläkemedel från n-CoDeR.

Med genomförda kostnadsreduktioner och intäktsmålsättningarna räknar vi med att
befintlig kassa ska kunna finansiera verksamheten genom hela 2014 även
inkluderat genomförande av fas I-studier för två nya produktkandidater. Lyckas
vi med att knyta en utvecklingspartner till något av de egna projekten kommer de
finansiella förutsättningarna att ytterligare stärkas.

Svein Mathisen



Kontakt
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av
Svein Mathisen, VD, 046-286 85 67, mobil 0708-97 82 13

Rapporten finns även att tillgå på www.bioinvent.com.


Informationen i denna delårsrapport detta pressmeddelande är sådan som bolaget
ska offentliggöra enligt lagen om värdepappermarknaden och/eller lagen om handel
med finansiella instrument. Informationen lämnades för offentliggörande den 18
oktober 2012 kl 08.45.