FÖRSTA PATIENTEN REKRYTERAD TILL DEN TREDJE FAS III-STUDIEN AV ORAL LAQUINIMOD FÖR BEHANDLING AV RELAPSERANDE REMITTERANDE MULTIPEL SKLEROS


  CONCERTO-studien rekryterar patienter globalt för att utvärdera laquinimods
                        påverkan på funktionsnedsättning

Lund,  Sverige och Jerusalem, Israel, den  6 mars, 2013 - Active Biotech (NASDAQ
OMX  NORDIC: ACTI) och Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA) meddelar
idag   att   den  första  patienten  rekryterats  till  CONCERTO  -  den  tredje
placebokontrollerade  fas  III-studien  utformad  för  att  utvärdera  effekten,
säkerheten  och tolerabiliteten av  laquinimod i tablettform,  en gång om dagen,
för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS). Den primära
målparametern i CONCERTO kommer att vara bekräftad funktionsnedsättning mätt med
EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale).

"Tidigare  fas III-studier,  i fler  än 2 400 patienter  med RRMS,  tyder på att
laquinimod har en unik profil och direkt påverkar de neurodegenerativa processer
som  leder  till  funktionsnedsättning,  vilket  är  det  främsta  problemet vid
behandling   av  RRMS",  säger  huvudprövaren  för  CONCERTO,  Timothy  Vollmer,
Professor  i neurologi, University  of Colorado Denver,  Medical Director på the
Rocky  Mountain Multiple Sclerosis  Center och Co-Director  på RMMSC i Anschutz.
"Vi rekryterar för närvarande patienter till denna tredje registreringsgrundande
studie  för  att  vidare  studera  den  kliniska nyttan av laquinimod vad gäller
funktionsnedsättning,   som  är  det  primära  målet  i  CONCERTO-studien,  samt
hjärnatrofi,  både för den tidigare studerade dosen 0.6 mg/dag och en högre dos,
1.2 mg/dag."

Den  multinationella, randomiserade,  dubbelblinda, placebokontrollerade studien
har  som mål att rekrytera cirka 1800 patienter vid fler än 300 kliniker världen
över (http://clinicaltrials.gov/show/NCT01707992). Förutom det primära målet att
mäta  tiden  fram  till  bekräftad  funktionsnedsättning,  kommer  studien  även
undersöka  laquinimods påverkan på andra parametrar såsom procentuell ändring av
hjärnvolym  samt andra  kliniska markörer  och MRI (magnetkamera)-parametrar för
sjukdomsaktivitet.

"Teva  har under  nära 30 år,  genom att  ta fram  nya behandlingsalternativ för
denna  komplexa  sjukdom,  fokuserat  på  att  förbättra livet för patienter med
multipel  skleros",  säger  Dr.  Michael  Hayden,  President Global R & D, Chief
Scientific  Officer vid  Teva Pharmaceutical  Industries, Ltd. "CONCERTO-studien
visar  på vårt  engagemang i  att samarbeta  med läkare och MS-patienter världen
över för att ytterligare utveckla laquinimod och möta ett stort medicinskt behov
av ny behandling."

OM LAQUINIMOD
Laquinimod    är    en    CNS-aktiv,    immunmodulerande   substans   med   unik
verkningsmekanism,  utvecklad som en oral behandling (1 tablett om dagen) av MS.
Laquinimod  har i  experimentella modeller  visats korsa blod-hjärnbarriären med
möjlighet  att  direkt  påverka  inflammation  och  neurodegeneration i CNS. Det
globala  kliniska utvecklingsprogrammet som utvärderade laquinimod i tablettform
omfattar två registreringsgrundande fas III-studier, ALLEGRO och BRAVO.
Utöver de pågående kliniska studierna i MS, är laquinimod för närvarande i
kliniska fas II-studier för behandling av Crohns sjukdom och Lupus.

OM CONCERTO
CONCERTO   är   en   multinationell,  multicenter,  randomiserad,  dubbel-blind,
placebokontrollerad   studie   med   parallella   grupper,  följd  av  en  aktiv
behandlingsfas,    och   kommer   att   utvärdera   effekten,   säkerheten   och
tolerabiliteten  av två  doser (0.6  mg och  1.2 mg) laquinimod  i patienter med
RRMS.
Denna  tredje  fas  III-studie  med  laquinimod  kommer att omfatta cirka 1 800
patienter  behandlade  upp  till  24 månader.  Därefter  kommer  patienterna att
fortsätta  in i en aktiv behandling med laquinimod i ytterligare 24 månader. Det
primära    målet    med   studien   kommer   att   vara   tid   till   bekräftad
funktionsnedsättning mätt enligt den så kallade EDSS-skalan (Expanded Disability
Status  Scale).  Studien  kommer  även  undersöka  laquinimods påverkan på andra
parametrar  såsom procentuell ändring av hjärnvolym samt andra kliniska markörer
och MRI (magnetkamera)-parametrar för sjukdomsaktivitet.

OM MULTIPEL SKLEROS
Multipel skleros (MS) är den vanligaste orsaken till neurologiskt handikapp hos
unga vuxna. Det uppskattas att över 400 000 personer lider av sjukdomen i USA
och två miljoner personer världen över. MS är en demyeliniserande sjukdom i det
centrala nervsystemet där inflammation och skador på nervfibrer resulterar i
tilltagande funktionsnedsättning.

OM TEVA
Teva Pharmaceutical Industries Ltd (NYSE: TEVA) är ett ledande, globalt
läkemedelsföretag engagerat i att öka tillgängligheten av högkvalitativ sjukvård
genom att utveckla, producera och marknadsföra såväl generikaläkemedel som
innovativa specialläkemedel och aktiva läkemedelsingredienser. Teva har
huvudkontor i Israel och är världens största tillverkare av generikaläkemedel.
Teva har en global produktportfölj med fler än 1 300 molekyler och en direkt
närvaro i cirka 60 länder. Tevas affärsområde för märkesprodukter fokuserar på
CNS, onkologi, smärta, respiratoriska produkter, kvinnors hälsa samt biologiska
produkter. Teva har för närvarande cirka 46 000 anställda runt om i världen och
uppnådde 2012 en försäljning om 20.3 miljarder dollar.

OM ACTIVE BIOTECH
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i
tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel
skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i första hand
njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns sjukdom
och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare ett projekt i klinisk utveckling;
57-57 för Systemisk Skleros, även den i tablettform. För ytterligare information
besök www.activebiotech.com.


Detta   pressmeddelande  innehåller  vissa  framåtblickande  uttalanden.  Sådana
framåtblickande  uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra  viktiga faktorer  vilka kan  medföra att  bolagets faktiska  resultat och
utveckling,  eller  utvecklingen  i  branschen,  väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar  sig  ej  något  ansvar  för  att  uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar  avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter  eller  förändringar  av  förväntningar  efter  datumet för detta
pressmeddelande.

Active   Biotech   är   skyldigt   att   offentliggöra   informationen  i  detta
pressmeddelande  enligt lagen  om värdepappersmarknaden.  Informationen lämnades
för offentliggörande den 6 mars 2013, kl.14.00.

Active Biotech AB
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00

-------------------------------------------------------------------------------
 IR-          Kevin C.                                           +1 (215)
 kontakter:   Mannix                 USA                         591-8912

              Kristen Frank          USA                         +1 (215)
              Tomer                  Israel                      591-8908
              Amitai                                             +972 (3)
                                                                 926-7656



 PR-          Hadar Vismunski-       Israel                      +972 (3)
 kontakter:   Weinberg                                           926-7687

              Denise Bradley         USA                         +1 (215)
                                                                 591-8974




 Active       Tomas Leanderson       Active Biotech AB           046-19-20-95
 Biotech

              Hans Kolam             Active Biotech AB           046-19-20-44





[HUG#1683073]

Pièces jointes

FÖRSTA PATIENTEN REKRYTERAD TILL DEN TREDJE FAS III-STUDIEN AV ORAL LA.pdf