Til NASDAQ OMX Copenhagen A/S
Investor Nyhed nr. 04-13 / København, 8. april 2013
Topotarget offentliggjorde i dag, at farmakokinetiske og farmakodynamiske data fra et fase I-studie med belinostat i kombination med warfarin bliver præsenteret mandag den 8. april 2013 kl. 13.00 EDT på 2013-årsmødet i AACR (American Association for Cancer Research) i Washington, USA.
Fase I-studiet (CLN-20) med histondeacetylase-hæmmeren belinostat i kombination med warfarin til behandling af patienter med solide tumorer eller blodkræftsygdomme, med i alt 18 patienter, havde til formål at undersøge en potentiel lægemiddelinteraktion mellem belinostat og lægemidler metaboliseret af enzymet CYP2C9. CLN-20-studiet er et understøttende studie for registreringsansøgningen for belinostat i perifært T-celle lymfekræft (PTCL).
Administration af belinostat havde ingen signifikant effekt på S-warfarins farmakokinetiske parametre. Der blev ikke observeret statistisk signifikant lægemiddelinteraktion mellem S-warfarin og belinostat, og der blev ikke identificeret nogen klinisk signifikant effekt ved vurderingen af blodkoaguleringen målt ved værdier for INR (international normaliseret ratio) og aPTT (aktiverede partielle thromboplastintider).
Belinostat var veltolereret, når stoffet blev administreret ved 1000mg/m2 i patienter med forskellige fremskredne kræftsygdomme, som ikke havde haft effekt af flere andre behandlinger. Belinostat demonstrerede anti-tumor aktivitet og nåede plasmaniveauer, som resulterede i partielt respons og stabil sygdom i tre patienter med fremskreden kræft.
Baggrund
Posteren er baseret på det fulde videnskabelige resumé, som blev offentliggort af Topotarget den 7. marts 2013.
Topotarget A/S
For yderligere information kontakt venligst:
Anders Vadsholt, CEO: Direkte: +45 39178345
Baggrundsoplysninger
Om Topotarget
Topotarget (NASDAQ OMX: TOPO) er et internationalt biofarmaceutisk selskab med hovedsæde i København. Selskabet beskæftiger sig med klinisk udvikling og registrering af onkologiprodukter. Topotarget fokuserer i samarbejde med Spectrum Pharmaceuticals, Inc. på udviklingen af dets førende lægemiddelkandidat, belinostat, som har vist positive resultater i behandling af blodkræftsygdomme og solide kræfttumorer opnået ved både enkeltstof- og kombinationsbehandling. For yderligere oplysninger henvises til www.topotarget.com.
Topotarget Safe Harbor Statement
Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om Topotarget A/S' forventninger til udviklingen af selskabets kliniske pipeline samt med hensyn til forventet likviditetsforbrug. Sådanne udsagn er forbundet med risici og usikkerhed, hvoraf mange ligger uden for Topotarget A/S' kontrol, og kan medføre, at de opnåede resultater afviger væsentligt fra de beskrevne. Topotarget A/S har ingen hensigt om og påtager sig ingen forpligtelse til at opdatere eller ændre fremadrettede udsagn, hverken som følge af fremkomsten af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller på anden måde, medmindre dansk lovgivning kræver det.
