Active Biotech AB Delårsrapport januari - mars 2014


Laquinimod
  * Laquinimod (Nerventra®) erhöll den 24:e januari en negativ rekommendation
    för registreringsansökan från den Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA)
    vetenskapliga kommitté "Committee for Medicinal Products for Human Use"
    (CHMP).

  * Teva har begärt en förnyad prövning av CHMPs bedömning.

  * Teva beslutade i februari 2014 att inte gå vidare med randomisering till den
    planerade studien Libretto för behandling av relapserande remitterande
    multipel skleros (RRMS), då nuvarande studiedesign inte längre är i enlighet
    med den regulatoriska strategin.
  * Den för USA registreringsgrundande kliniska studien CONCERTO fortskrider
    enligt plan. Resultat förväntas år 2016.

Tasquinimod
  * I februari 2014 inledde Ipsen en randomiserad, dubbel-blind, placebo-
    kontrollerad fas III-studie av tasquinimod i CRPC-patienter, som inte
    behandlats med kemoterapi, i Asien.

  * Fas III-studien 10TASQ10 fortskrider enligt plan; primär analys vad gäller
    tid till sjukdomsförsämring (PFS) och överlevnad (OS) förväntas under 2014.


Paquinimod (57-57)
  *  I januari 2014 erhöll paquinimod, för behandling av systemisk skleros,
    särläkemedelsstatus i USA av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
    Särläkemedelsstatus i USA ger fördelar såsom sju års marknadsexklusivitet
    vid ett godkännande.

Ekonomisk översikt
  * Nettoomsättning 2,1 (2,4) MSEK
  * Rörelseresultat -59,2 (-77,0) MSEK
  * Resultat efter skatt -60,2 (-78,0) MSEK
  * Resultat per aktie -0,80 (-1,10) SEK


För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tomas Leanderson, VD
Tfn 046-19 20 95

Hans Kolam, CFO
Tfn 046-19 20 44


Active Biotech AB
(org.nr 556223-9227)
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00

Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com

[HUG#1779363]

Pièces jointes

Active Biotech AB Delårsrapport januari - mars 2014.pdf