マサチューセッツ州ダンバース発, May 08, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- 画期的な心臓サポートテクノロジーのリーディング･プロバイダー、アビオメッド (Abiomed, Inc.、NASDAQ:ABMD) は本日、2017年度第4四半期に1億2,470万ドル (約140億5,600万円) の収入を計上し、2016年度同期の9,400万ドル (約105億9,600万円) の収入と比較して33%増額したことを発表した。2017年度の通年合計収入は4億4,530万ドル (約501億9,600万円) であり、2016年度の収入3億2,950万ドル (約371億4,200万円) を35%超えた。
2017年度第4四半期のGAAP純収益は1,490万ドル (約16億8,000万円) または希薄化後1株当たり0.33ドル (約37円) であった。これは、下記の310万ドル (約3億4,900万円) または希薄化後1株当たり0.07ドル (約7.9円) の特別項目により影響を受けた。財務年度通年では、GAAP収益は5,210万ドル (約58億7,300万円) または希薄化後1株当たり1.17ドル (約132円) であった。
2017年度の第4四半期中の財務及び運営上の要点は、以下のようなものである。
- インペラ (Impella®) 心臓ポンプからの第4財務四半期における世界中における収入は1億1,890万ドル (約134億300万円) であり、前年同期の8,860万ドル (約99億8,700万円) と比較して34%増となった。通年の世界中におけるインペラからの収入は合計4億2,370万ドル (約447億6,100万円) であり、2016年度の3億1,010万ドル (約349億5,600万円) と比較し37%増となった。
- 同四半期の米国におけるインペラ心臓ポンプの収入は8,180万ドル (約92億2,100万円) から32%増の1億820万ドル (約121億9,700万円) となり、米国の患者のインペラ心臓ポンプの利用率は30%伸びた。通年の米国におけるインペラからの収入は合計3億8,750万ドル (約436億8,100万円) であり、前年度の2億8,720万ドル (約323億7,400万円) と比較し35%増となった。
- 米国におけるImpella 2.5®心臓ポンプのインストールベースは、初回購入した病院数が19機関増加し、インペラ心臓ポンプの合計設置顧客数は1,138機関となった。米国の病院では、Impella CP®心臓ポンプの設置顧客数が44機関増加し、Impella CPの合計機関数は1,016となった。米国の病院では、Impella 5.0®心臓ポンプの設置顧客数が新規に11機関増加し、Impella 5.0の合計機関数は453となった。
- 同四半期に、7機関がImpella RP®心臓ポンプを初回購入し、合計機関数は127となった。
- 2017年度第4四半期の荒利益率は84.6%であった。2016年度同期は84.4%であった。通年の荒利益率は84.1%、前年度は84.7%であった。
- 2017年度第4四半期の営業利益は2,900万ドル (約32億6,900万円) (営業利益率23.3%) であった。2016年同期は1,980万ドル (約22億3,200万円) (営業利益率21.1%) であった。通年度の営業利益は9,010万ドル (約101億5,600万円) (収入の20.2%) であった。2016年度は6,510万ドル (約73億3,800万円) (収入の19.8%) であった。
- 同社は2017年度第4四半期に1,820万ドル (約20億5,100万円) のキャッシュ、キャッシュ同等物および有価証券を計上し、2017年3月末日時点での合計額は2億7,710万ドル (約312億3,600万円) であった。同社に現在負債はない。
- 2017年度第4四半期のGAAP純収益は1,490万ドル (約16億8,000万円)、希薄化後1株当たり0.33ドル (約37円) であった。通年度のGAAP純収益は5,210万ドル (約58億7,300万円)、希薄化後1株当たり1ドル17セント (約132円) であった。2016年度第4四半期のGAAP純収益は1,100万ドル (約12億4,000万円)、希薄化後1株当たり0.24ドル (約27円)、2016年通年度のGAAPは純収益3,810万ドル (約42億9,500万円)、希薄化後1株当たり85セント (約96円) であった。2017年度第4四半期に、研究開発税控除の利用についての不確実性に関連して、単発所得税310万ドル (約3億4,900万円)、希薄化後1株当たり7セント (約7.9円) を計上した。
- 2018年度第1四半期以降、「従業員株式支払計上の改善」と呼ばれる新しい会計基準が採用される。この新基準では、従業員株式支払いに関連する超過分の税制上の優遇措置および不足分は、バランスシートで追加の払込資本として扱われないようになり、その発生した報告期間の収益明細で直接的に所得税費用またはベネフィットとして計上されるようになる。この新しい会計基準の採用により、本年の純収益、税準備金、一株あたり利益に上向きの変動をもたらす可能性が大きいが、アビオメッドの営業利益やキャッシュ支払いの税金に影響するものではない。
- 2017年2月23日に、アビオメッドはImpella®心臓ポンプで米国における5万人以上の患者をサポートしたことを発表した。
- 2017年3月19日には、ワシントンDCで開催された米国心臓学会 (American College of Cardiology、ACC) の第66回年次科学セッションにおいて、アビオメッドはIQデータベース (IQ Database) およびcVADレジストリ (cVAD RegistryTM) を含めたImpella®品質 (IQ) 保証プログラムのプレゼンテーションを行った。アビオメッドIQ保証プログラムは、2008年以来インペラ機器で治療を受けた患者の治療から取得された実地の臨床情報を収集したものである。観察を基にしたIQデータベースの傾向を、アビオメッドの治験審査委員会 (IRB) の承認取得済みのcVADレジストリから取得した情報と組み合わせることで、インペラ機器を使用している病院における生存率および心臓回復の改善に関連しているベストプラクティスおよびプロトコールを特定するために役立ってきた。ここで提示されたデータには、心原性ショックの生存率を向上させるための体系的ベストプラクティスに注目する、デトロイトにある5つの病院の間での前例のないコラボレーション制度、「デトロイト心原性ショックイニシアチブ (Detroit Cardiogenic Shock Initiative、DCSI) 」で取得された新しいデータも含まれている。
- 2017年3月30日に、アビオメッドはマサチューセッツ州ダンバースにある本社における、新しく拡張された製造･トレーニングの公式オープンを発表した。
- 本日アビオメッドは、STEMIドア･ツー･アンローディング (DTU) 可能性調査に最初の患者を組み入れたことを別途のプレスリリースで発表した。
アビオメッドの社長兼最高経営責任者マイケル･R･ミノーグ (Michael R. Minogue) は次のように述べている。「アビオメッドは現在もGAAP収益が最も急速に成長中の会社の1社であり、2017年度は2件のFDA承認、日本における承認、メディケア・メディケイド・サービスセンター (Centers for Medicare & Medicaid Services、CMS) の専用DRGを取得し、企業としての目標を達成することができました。株主の方々のサポート、患者さんと心臓回復に対する従業員やお客様の献身的な対応に御礼申し上げます。」
2018年度の展望
2018年度については、同社は5億5,500万ドル～5億7,500万ドル (約625億6,200万円～648億1,600万円) (前年度比で25%～29%アップ) の収入ガイダンスを設定している。同社は、2018年度のGAAP営業利益率のガイダンスを22%～24%の範囲に設定している。
収入に関するカンファレンスコールについて
同社は、2017年5月4日木曜日東部時間午前8時に、結果について話し合うカンファレンスコールを実施する。四半期通期の結果を発表するカンファレンスコールは、会長、社長兼最高経営責任者マイケル･R･ミノーグ (Michael R. Minogue) 及び副社長兼最高運営責任者マイケル・トムシチェック (Michael Tomsicek) が主催する。
http://investor.abiomed.comでウェブキャストを利用するか、又は (855) 212-2361 (海外からの場合は (678) 809-1538) をダイヤルすると、コールの生放送を聴取することが可能である。本カンファレンスコールのリプレイは、2017年5月4日午前11時 (米国東部夏時間) から2017年5月7日午前11時 (米国東部夏時間) まで利用可能である。リプレイの電話番号 (855) 859-2056 (海外からの場合は (404) 537-3406) である。リプレイのアクセスコードは3991529である。
ABIOMEDのロゴ、ABIOMED、Impella、Impella 2.5、Impella CP、Impella 5.0、Impella RP、「Recovering Hearts.Saving Lives.」は、米国及び一部の外国においてアビオメッド社 (Abiomed, Inc.) の登録商標である。cVAD Registryは、アビオメッド社 (Abiomed, Inc.) の商標である。
アビオメッドについて
米国マサチューセッツ州ダンバースに本社を構えるアビオメッド社 (Abiomed, Inc.) は、循環サポート医療機器のリーディング･プロバイダーである。同社の製品は、血流改善または心臓のポンプ機能を代行することで心臓を休ませるよう設計されている。詳しい情報は、以下のウェブサイトを参照のこと： www.abiomed.com
将来の見通しに関する記述
本リリースには、アビオメッドの既存製品及び新製品、商業的成長に関する同社の進捗状況、将来の機会及び予想されている規制関係の承認についての記述を含めた、将来の見通しに関する記述が含まれている。同社の実際の成績は、複数の要因のためにこれらの将来の見通しに関する記述とは大きく相違する可能性がある。これらの要因には、開発、テスト、関連した規制上の承認に関連する不確実性 (将来のロスを含む)、複雑な製造、高品質要件、限られた供給源への依存性、競争、技術的変化、政府の規制、訴訟関係の事項、今後の資本的ニーズ、追加の資金提供に関する不確実性、フォーム10-K (Form 10-K) で提出された最新の年次報告書、フォーム10-Q (Form 10-Q) で提出された四半期報告書を含む、同社の米国証券取引委員会 (Securities and Exchange Commission) への提出書類に記載されているその他のリスクが含まれる。読者には、本リリースの日付の時点のみの状況を説明している将来の見通しについての記述に不適切に依存しないように警告する。同社は、本リリース日以降に生じる出来事や状況を反映する可能性のあるこれらの将来の見通しの見直しの結果を公開する義務を一切負わず、これらの予想外の出来事の発生を反映する義務を一切負わない。
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | |||||||||
| Consolidated Balance Sheets | |||||||||
| (Unaudited) | |||||||||
| (in thousands, except share data) | |||||||||
| March 31, 2017 | March 31, 2016 | ||||||||
| ASSETS | |||||||||
| Current assets: | |||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 39,040 | $ | 48,231 | |||||
| Short-term marketable securities | 190,908 | 163,822 | |||||||
| Accounts receivable, net | 54,055 | 42,821 | |||||||
| Inventories | 34,931 | 26,740 | |||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 8,024 | 6,778 | |||||||
| Total current assets | 326,958 | 288,392 | |||||||
| Long-term marketable securities | 47,143 | 1,000 | |||||||
| Property and equipment, net | 87,777 | 23,184 | |||||||
| Goodwill | 31,045 | 33,003 | |||||||
| In-process research and development | 14,482 | 15,396 | |||||||
| Long-term deferred tax assets, net | 34,723 | 58,534 | |||||||
| Other assets | 8,286 | 4,422 | |||||||
| Total assets | $ | 550,414 | $ | 423,931 | |||||
| LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY | |||||||||
| Current liabilities: | |||||||||
| Accounts payable | $ | 20,620 | $ | 9,381 | |||||
| Accrued expenses | 37,703 | 28,382 | |||||||
| Deferred revenue | 10,495 | 8,778 | |||||||
| Current portion of capital lease obligation | 799 | — | |||||||
| Total current liabilities | 69,617 | 46,541 | |||||||
| Other long-term liabilities | 3,251 | 220 | |||||||
| Contingent consideration | 9,153 | 7,563 | |||||||
| Long-term deferred tax liabilities | 783 | 832 | |||||||
| Capital lease obligation, net of current portion | 15,539 | — | |||||||
| Total liabilities | 98,343 | 55,156 | |||||||
| Commitments and contingencies | |||||||||
| Stockholders' equity: | |||||||||
| Class B Preferred Stock, $.01 par value | — | — | |||||||
| Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none | |||||||||
| Common stock, $.01 par value | 437 | 426 | |||||||
| Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 45,249,281 shares at March 31, 2017 and 43,973,119 shares at March 31, 2016; | |||||||||
| Outstanding - 43,673,286 shares at March 31, 2017 and 42,596,228 shares at March 31, 2016 | |||||||||
| Additional paid in capital | 565,962 | 508,624 | |||||||
| Accumulated deficit | (46,959 | ) | (99,075 | ) | |||||
| Treasury stock at cost - 1,575,995 shares at March 31, 2017 and 1,376,891 shares at March 31, 2016 | (46,763 | ) | (26,660 | ) | |||||
| Accumulated other comprehensive loss | (20,606 | ) | (14,540 | ) | |||||
| Total stockholders' equity | 452,071 | 368,775 | |||||||
| Total liabilities and stockholders' equity | $ | 550,414 | $ | 423,931 | |||||
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||||||||
| Consolidated Statements of Operations | ||||||||||||||
| (Unaudited) | ||||||||||||||
| (in thousands, except per share data) | ||||||||||||||
| Three Months Ended March 31, | Fiscal Years Ended March 31, | |||||||||||||
| 2017 | 2016 | 2017 | 2016 | |||||||||||
| Revenue: | ||||||||||||||
| Product revenue | $ | 124,654 | $ | 93,951 | $ | 445,195 | $ | 329,520 | ||||||
| Funded research and development | 26 | 6 | 109 | 23 | ||||||||||
| 124,680 | 93,957 | 445,304 | 329,543 | |||||||||||
| Costs and expenses: | ||||||||||||||
| Cost of product revenue | 19,261 | 14,663 | 70,627 | 50,419 | ||||||||||
| Research and development | 16,325 | 14,225 | 66,386 | 49,759 | ||||||||||
| Selling, general and administrative | 60,100 | 45,256 | 218,153 | 164,261 | ||||||||||
| 95,686 | 74,144 | 355,166 | 264,439 | |||||||||||
| Income from operations | 28,994 | 19,813 | 90,138 | 65,104 | ||||||||||
| Other income: | ||||||||||||||
| Investment income, net | 486 | 186 | 1,554 | 395 | ||||||||||
| Other (expense) income, net | (124 | ) | 228 | (349 | ) | 339 | ||||||||
| 362 | 414 | 1,205 | 734 | |||||||||||
| Income before income taxes | 29,356 | 20,227 | 91,343 | 65,838 | ||||||||||
| Income tax provision | 14,457 | 9,229 | 39,227 | 27,691 | ||||||||||
| Net income | $ | 14,899 | $ | 10,998 | $ | 52,116 | $ | 38,147 | ||||||
| Basic net income per share | $ | 0.34 | $ | 0.26 | $ | 1.21 | $ | 0.90 | ||||||
| Basic weighted average shares outstanding | 43,579 | 42,463 | 43,238 | 42,204 | ||||||||||
| Diluted net income per share | $ | 0.33 | $ | 0.24 | $ | 1.17 | $ | 0.85 | ||||||
| Diluted weighted average shares outstanding | 44,924 | 45,112 | 44,658 | 44,895 | ||||||||||