DANVERS, Massachusetts, Nov. 02, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed, Inc. (NASDAQ: ABMD), ein führender Anbieter bahnbrechender Technologien zur Herzunterstützung und Wiederherstellung der Herzfunktion, vermeldete heute einen Umsatz von 181,8 Millionen USD für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2019, was einem Anstieg von 37 % gegenüber dem Umsatz von 132,8 Millionen USD für den gleichen Zeitraum des Geschäftsjahres 2018 gleichkommt. Der GoB-Reingewinn für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2019 betrug 50,1 Millionen USD bzw. 1,09 USD je verwässerter Aktie, ein Anstieg von 104 % gegenüber dem GoB-Reingewinn von 24,5 Millionen USD bzw. 0,54 USD je verwässerter Aktie im gleichen Zeitraum des Vorjahres.
Zu den wichtigsten jüngsten finanziellen und betrieblichen Kennzahlen gehören:
- Der weltweite Umsatz für die Impella® Herzpumpe belief sich im Quartal auf insgesamt 175,3 Millionen USD, ein Anstieg von 38 % gegenüber dem Umsatz von 127,4 Millionen USD während des gleichen Zeitraums im vorherigen Geschäftsjahr.
- Der Umsatz für die Impella Herzpumpe in den USA belief sich im Quartal auf 152,2 Millionen USD, ein Anstieg von 34 % im Vergleich zum Umsatz von 113,6 Millionen USD im gleichen Zeitraum des vorherigen Geschäftsjahres. Die Nutzungsrate der Impella-Herzpumpen durch Patienten in den USA stieg um 29 %.
- Der Umsatz für die Impella Herzpumpe außerhalb der USA belief sich im Quartal auf insgesamt 23,1 Millionen USD, ein Anstieg von 67 % gegenüber dem Umsatz von 13,8 Millionen USD während des gleichen Zeitraums im vorherigen Geschäftsjahr.
- Die Bruttomarge für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2019 betrug 83,6 % im Vergleich zu 83,7 % im gleichen Zeitraum des vorherigen Geschäftsjahres.
- Der operative Ertrag belief sich im zweiten Quartal des Geschäftsjahres 2019 auf 50,3 Millionen USD bzw. 27,7 % Betriebsmarge, verglichen mit 31,7 Millionen USD bzw. 23,9 % Betriebsmarge im gleichen Zeitraum des Vorjahres.
- Der GoB-Reingewinn für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2019 betrug 50,1 Millionen USD bzw. 1,09 USD je verwässerter Aktie, was überschüssigen Steuervorteilen im Zusammenhang mit aktienbasierten Vergütungsprämien für Mitarbeiter in Höhe von 12,9 Millionen USD bzw. 0,28 USD je verwässerter Aktie zu verdanken war. Im Vergleich dazu belief sich der GoB-Reingewinn für das Vorjahr auf 24,5 Millionen USD bzw. 0,54 USD je verwässerter Aktie, was überschüssigen Steuervorteilen in Höhe von 4,5 Millionen USD bzw. 0,10 USD je verwässerter Aktie zu verdanken war.
- Der Bestand des Unternehmens an Barmitteln und marktfähigen Wertpapieren belief sich zum 30. September 2018 auf 410,4 Millionen USD. Das Unternehmen ist zurzeit schuldenfrei.
- Im September 2018 zeigte eine Datenanalyse aus Abiomeds Impella®-Qualitäts-Datenbank (IQ), die auf der TCT-Konferenz (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics) vorgestellt wurde, dass durch die Anwendung von Best Practices, einschließlich der frühen Platzierung von Impella vor der PCI-Durchführung, ein relativer Anstieg der mittleren Überlebensrate von 24 % bei Patienten mit kardiogenem Schock nach akutem Myokardinfarkt seit der PMA-Zulassung von Impella durch die FDA im Jahr 2016 für die Behandlung von kardiogenem Schock erzielt werden konnte. Der Prozentsatz der Impella-Krankenhäuser, die eine Überlebensrate von mehr als 70 % erreichen, beträgt nun 39 % gegenüber 25 % vor der FDA-Zulassung.
- Außerdem präsentierte Dr. William O'Neill, medizinischer Direktor des Center for Structural Heart Disease am Henry Ford Hospital in Detroit, auf der TCT erste Daten von den ersten 104 Patienten, die nach dem NCSI-Protokoll (National Cardiogenic Shock Initiative) behandelt wurden. Nach mehr als 20 Jahren stagnierender Überlebensraten bei kardiogenem Schock von etwa 50 % belegte die NCSI jetzt nachweislich ein Überleben von 77 %, wobei 99 % der Überlebenden mit nativer Herzfunktion nach Hause entlassen wurden. Das NCSI-Protokoll umfasst die Platzierung von Impella vor der Durchführung der PCI, die Reduzierung von Inotropika und die hämodynamische Überwachung der Rechtsherzfunktion. Die NCSI ist eine unabhängige Initiative von Ärzten, die sich gemeinsam für die Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei kardiogenem Schock einsetzen.
- Das Unternehmen vermeldet, dass die STEMI DTU FDA-Sicherheits- und Machbarkeitsstudie bei den Scientific Sessions der American Heart Association (AHA) am 11. November in Chicago präsentiert wird. Die Präsentation findet im Rahmen der Late-Breaking Clinical Trials um 10.00 Uhr CST statt. Weitere Informationen stehen unter folgendem Link zur Verfügung: http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4682/presentation/59042.
- Das Unternehmen gab heute bekannt, dass es am Montag, den 12. November, um 8.00 Uhr EST eine kurze Investoren-Telefonkonferenz zur Erörterung der Ergebnisse der STEMI DTU FDA-Sicherheits- und Machbarkeitsstudie durchführen wird.
„Mit unserem Innovations- und Technologieportfolio, unserer Bilanz und unserem Portfolio an geistigem Eigentum haben wir ein starkes Fundament geschaffen“, sagte Michael R. Minogue, Vorsitzender, Präsident und Chief Executive Officer von Abiomed, Inc. „Wir setzen unseren Plan für nachhaltiges Wachstum um und tragen gleichzeitig dazu bei, die Behandlungsergebnisse der Patienten, insbesondere die Wiederherstellung der nativen Herzfunktion, zu verbessern.“
AUSBLICK AUF DAS GESCHÄFTSJAHR 2019
Das Unternehmen erhöht das untere Ende seiner Umsatzprognose für das Geschäftsjahr 2019 erneut auf einen Bereich von 765 Millionen USD bis 770 Millionen USD (Zuwachs von 29 % bis 30 % ggü. dem vorherigen Geschäftsjahr). Im Vergleich dazu lag die vorherige Umsatzprognose am Ende des ersten Quartals bei 755 Millionen USD bis 770 Millionen USD (Zuwachs von 27 % bis 30 % ggü. dem vorherigen Geschäftsjahr) und die anfängliche Prognose des Unternehmens betrug 740 Millionen USD bis 770 Millionen USD (Zuwachs von 25 % bis 30 % ggü. dem Vorjahr). Das Unternehmen behält seine Prognose für die GoB-Betriebsmarge des Geschäftsjahres 2019 für einen Bereich von 28 % bis 30 % bei.
DETAILS DER TELEFONKONFERENZ ZU DEN GESCHÄFTSERGEBNISSEN
Das Unternehmen wird am Donnerstag, den 1. November 2018, um 8:00 Uhr EST eine Telefonkonferenz zur Erörterung der Ergebnisse durchführen. Die Telefonkonferenz zu den Geschäftsergebnissen wird von Michael R. Minogue, Chairman, President und Executive Officer, sowie von Todd A. Trapp, Vice President und Chief Financial Officer, geleitet.
Wenn Sie die Konferenz in Echtzeit hören möchten, nehmen Sie bitte wie folgt am Webcast teil: im Internet unter http://investor.abiomed.com oder per Telefon unter der Nummer (855) 212-2361 (nur USA). Die internationale Nummer lautet (678) 809-1538. Eine Aufzeichnung dieser Telefonkonferenz wird von 11:00 Uhr EST am 1. November 2018 bis 10:00 Uhr EST am 8. November 2018 verfügbar sein. Die Wiederholungstelefonnummer lautet (855) 859-2056; die internationale Nummer ist +1 (404) 537-3406. Der Zugangscode für die Wiederholung lautet 349 3749.
Das ABIOMED-Logo, ABIOMED, IMPELLA, IMPELLA 2.5, IMPELLA 5.0, IMPELLA LD, IMPELLA CP, IMPELLA RP, IMPELLA BTR, IMPELLA 5.5 und IMPELLA ECP sind eingetragene Marken von ABIOMED, Inc. und sind in den USA und einigen anderen Ländern registriert. AB5000 und cVAD REGISTRY, „Recovering hearts. Saving lives. sind Marken of ABIOMED, Inc.
ÜBER ABIOMED
Abiomed, Inc. mit Sitz in Danvers, Massachusetts, USA, ist ein führender Anbieter von Medizingeräten zur Kreislaufunterstützung. Unsere Produkte dienen dazu, das Herz zu entlasten, indem der Blutfluss verbessert und/oder die Pumpfunktion des Herzens übernommen wird. Weitere Informationen finden Sie unter www.abiomed.com
ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, darunter Aussagen bezüglich der Entwicklung bestehender und neuer Produkte von Abiomed, des Fortschritts des Unternehmens beim kommerziellen Wachstum und künftiger Chancen und erwarteter aufsichtsrechtlicher Genehmigungen. Die tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens können sich erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten Ergebnissen unterscheiden, was auf einer Reihe von Faktoren basiert, darunter Unsicherheiten in Verbindung mit der Entwicklung, Tests und damit verbundene regulatorische Genehmigungen, die Möglichkeit künftiger Verluste, komplexe Herstellung, hohe Qualitätsanforderungen, Abhängigkeit von begrenzten Versorgungsquellen, Wettbewerb, technologische Veränderungen, staatliche Auflagen, Rechtsstreitigkeiten, künftiger Kapitalbedarf und Ungewissheit über zusätzliche Finanzierungsmöglichkeiten sowie andere Risiken und Herausforderungen, die in den bei der Securities and Exchange Commission hinterlegten Unterlagen des Unternehmens, darunter der neueste Jahresbericht auf Formular 10-K und der Quartalsbericht auf Formular 10-Q, angegeben sind. Leser werden gewarnt, sich nicht über Gebühr auf solche zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur für den Zeitpunkt gelten, zu dem sie getroffen werden. Das Unternehmen übernimmt keine Verpflichtung, die Ergebnisse möglicher Aktualisierungen dieser zukunftsgerichteten Aussagen zu veröffentlichen, um nach dem Datum dieser Pressemitteilung eingetretene Ereignisse oder das Eintreten von unerwarteten Ereignissen widerzuspiegeln.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Ingrid Goldberg
Director, Investor Relations
978-646-1590
ir@abiomed.com
Tom Langford
Director, Communications & Public Relations
978-882-8408
tlangford@abiomed.com
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||
| Consolidated Balance Sheets | ||||||||
| (Unaudited) | ||||||||
| (in thousands, except share data) | ||||||||
| September 30, 2018 | March 31, 2018 | |||||||
| ASSETS | ||||||||
| Current assets: | ||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 76,382 | $ | 42,975 | ||||
| Short-term marketable securities | 334,064 | 319,274 | ||||||
| Accounts receivable, net | 74,201 | 70,010 | ||||||
| Inventories | 63,656 | 50,204 | ||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 13,296 | 11,808 | ||||||
| Total current assets | 561,599 | 494,271 | ||||||
| Long-term marketable securities | - | 37,502 | ||||||
| Property and equipment, net | 134,065 | 117,167 | ||||||
| Goodwill | 33,719 | 35,808 | ||||||
| In-process research and development | 15,730 | 16,705 | ||||||
| Long-term deferred tax assets, net | 116,248 | 70,746 | ||||||
| Other assets | 25,804 | 14,176 | ||||||
| Total assets | $ | 887,165 | $ | 786,375 | ||||
| LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY | ||||||||
| Current liabilities: | ||||||||
| Accounts payable | $ | 21,884 | $ | 23,565 | ||||
| Accrued expenses | 46,099 | 46,147 | ||||||
| Deferred revenue | 13,996 | 14,970 | ||||||
| Total current liabilities | 81,979 | 84,682 | ||||||
| Other long-term liabilities | 889 | 776 | ||||||
| Contingent consideration | 10,493 | 10,490 | ||||||
| Long-term deferred tax liabilities | 850 | 903 | ||||||
| Total liabilities | 94,211 | 96,851 | ||||||
| Commitments and contingencies | ||||||||
| Stockholders' equity: | ||||||||
| Class B Preferred Stock, $.01 par value | — | — | ||||||
| Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none | ||||||||
| Common stock, $.01 par value | 450 | 444 | ||||||
| Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 46,935,424 shares at September 30, 2018 and 46,100,649 shares at March 31, 2018 | ||||||||
| Outstanding - 45,038,453 shares at September 30, 2018 and 44,375,337 shares at March 31, 2018 | ||||||||
| Additional paid in capital | 660,132 | 619,905 | ||||||
| Retained earnings | 280,650 | 140,457 | ||||||
| Treasury stock at cost - 1,896,971 shares at September 30, 2018 and 1,725,312 shares at March 31, 2018 | (136,743 | ) | (67,078 | ) | ||||
| Accumulated other comprehensive loss | (11,535 | ) | (4,204 | ) | ||||
| Total stockholders' equity | 792,954 | 689,524 | ||||||
| Total liabilities and stockholders' equity | $ | 887,165 | $ | 786,375 | ||||
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||||||||
| Consolidated Statements of Operations | ||||||||||||||
| (Unaudited) | ||||||||||||||
| (in thousands, except per share data) | ||||||||||||||
| Three Months Ended September 30, | Six Months Ended September 30, | |||||||||||||
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | |||||||||||
| Revenue | $ | 181,778 | $ | 132,823 | $ | 361,788 | $ | 265,291 | ||||||
| Costs and expenses: | ||||||||||||||
| Cost of product revenue | 29,846 | 21,627 | 60,696 | 43,489 | ||||||||||
| Research and development | 22,717 | 19,390 | 43,990 | 36,321 | ||||||||||
| Selling, general and administrative | 78,895 | 60,080 | 160,034 | 120,677 | ||||||||||
| 131,458 | 101,097 | 264,720 | 200,487 | |||||||||||
| Income from operations | 50,320 | 31,726 | 97,068 | 64,804 | ||||||||||
| Other income: | ||||||||||||||
| Investment income, net | 1,671 | 781 | 3,222 | 1,416 | ||||||||||
| Other (expense) income, net | (158 | ) | (23 | ) | 30 | 56 | ||||||||
| 1,513 | 758 | 3,252 | 1,472 | |||||||||||
| Income before income taxes | 51,833 | 32,484 | 100,320 | 66,276 | ||||||||||
| Income tax provision (benefit) (1) | 1,706 | 7,981 | (39,873 | ) | 4,399 | |||||||||
| Net income | $ | 50,127 | $ | 24,503 | $ | 140,193 | $ | 61,877 | ||||||
| Basic net income per share | $ | 1.11 | $ | 0.56 | $ | 3.13 | $ | 1.41 | ||||||
| Basic weighted average shares outstanding | 44,961 | 44,141 | 44,754 | 44,018 | ||||||||||
| Diluted net income per share (2) | $ | 1.09 | $ | 0.54 | $ | 3.04 | $ | 1.36 | ||||||
| Diluted weighted average shares outstanding | 46,153 | 45,698 | 46,164 | 45,655 | ||||||||||
| (1) Income tax benefit includes the effect of the following item: | ||||||||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards | $ | 12,928 | $ | 4,434 | $ | 66,765 | $ | 21,276 | ||||||
| (2) Diluted net income per share includes the effect of the following item: | ||||||||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards | $ | 0.28 | $ | 0.10 | $ | 1.45 | $ | 0.47 | ||||||