マサチューセッツ州ダンバース発, Nov. 02, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 画期的な心臓回復およびサポート技術のリーディングプロバイダであるアビオメッド (Abiomed, Inc.、 NASDAQ:ABMD) は本日、2019年度第2四半期に1億8,180万ドル (約205億円) の収入を計上し、2018年度同期の1億3,280万ドル (約150億円) の収入を37%上回ったことを発表した。2019年度第2四半期のGAAP純収益は5,010万ドル (約56憶円) (希薄化後1株当たり1.09ドル (約125円)) であった (前年同期のGAAP純収益は2,450万ドル (約28億円)、希薄後1株当たり0.54ドル (約60円) であった)。
最近の財務および運営上のキーポイントは以下のようなものである。
- インペラ (Impella®) 心臓ポンプからの同四半期における世界中の収入は1億7,530万ドル (約200億円) であり、前年度同期の1億2,740万ドル (約145億円) を38%上回った。
- 同四半期の米国におけるインペラ心臓ポンプの収入は1億5,220万ドル (約175億円) で、前年同期の1億1,360万ドル (約130億円) を34%上回り、米国の患者のインペラ心臓ポンプの利用率は29%伸びた。
- インペラ (Impella®) 心臓ポンプからの同四半期における米国外の収入は2,310万ドル (約25億円) であり、前年度同期の1,380万ドル (約15億円) を67%上回った。
- 2019年度第2四半期の荒利益率は83.6%であった。前年度同期は83.7%であった。
- 2019年度第2四半期の運営利益は5,030万ドル (約55億円) (営業利益率27.7%)であった。前年度同期は3,170万ドル (約34億円) (営業利益率23.9%) であった。
- 2019年度第2四半期のGAAP純収益は5,010万ドル (約55億円) (希薄化後1株当たり1.09ドル (約120円)) であった。ここでは、株式ベースの従業員報酬賞与に関連する1,290万ドル (約15億円) (希薄化後1株当たり0.28ドル (約31円)) のプラスの影響があった。前年度のGAAP純収益は2,450万ドル (約27億円) (希薄化後1株当たり0.54ドル (約60円)) であり、税制上超過分として450万ドル (約5億円) (希薄化後1株当たり0.10ドル (約11円)) のプラスの影響があった。
- 2018年9月30日現在の同社のキャッシュおよび有価証券の残高は4億1,040万ドル (約450億円) であった。現在同社に負債はない。
- 2018年9月に経カーテル心血管治療 (Transcatheter Cardiovascular Therapeutics: TCT) 会議で発表されたアビオメッドのインペラ品質 (Impella® Quality: IQ) データベースのデータ分析は、PCI前のインペラの早期配置を含むベストプラクティスの活用により、2016年にインペラが心原性ショックに対する市販後承認をFDAから取得して以来、急性心筋梗塞 (AMI) の心原性ショック患者の平均生存率が相対的に24%増加したことを示している。インペラを使用している病院のうち70%を超える生存率を達成している割合は合計39%に達し、FDA承認前の25%から上昇している。
- さらに、TCTでは上記の件とは別に、デトロイトのヘンリー･フォード病院 (Henry Ford Hospital) の構造的心疾患センター (Center for Structural Heart Disease) の医療ディレクター、ウィリアム･オニール医学博士 (William O’Neill, MD) が、全国心原性ショックイニシアチブ (National Cardiogenic Shock Initiative: NCSI) プロトコルに従って治療を受けた最初の104人の患者についての初期のデータを発表した。20年以上にわたり生存率は約50%に停滞していたが、NCSIは77%の生存率を示し、生存者の99%は生来の心臓を失わずに退院している。NCSIプロトコルでは、PCI前のインペラの設置、循環作動薬の使用の削減、および心臓右側での血行動態モニタリングが含まれる。NCSIは、心原性ショックの結果を改善するための、医師主導の独立した協力体制である。
- 同社は、シカゴで開催される米国心臓協会 (American Heart Association: AHA) の科学セッションの治験最新報告で、11月11日午前10時 (米国中部標準時間) にSTEMI DTUのFDA安全性･フィージビリティスタディについてのプレゼンテーションが行われることを発表した。 詳細情報は、以下のリンクから閲覧可能である。http://www.abstractsonline.com/pp8/#!/4682/presentation/59042.
- 本日、同社はSTEMI DTUのFDA安全性･フィージビリティスタディの結果について解説する投資家向けのコールを11月12日 (月) 午前8時 (米国東部標準時間) に実施することを発表した。
アビオメッドの会長、社長兼最高経営責任者マイケル R. ミノーグ (Michael R. Minogue) は次のように述べている。「弊社では、革新と技術、バランスシートと知的財産ポートフォリオにより、強力な基盤を確立しました。生来の心臓の回復に焦点を当てて患者さんの結果の改善を助けると同時に、持続可能な成長のための計画を実行しています。」
2019年度の展望
同社は、2019年度の収入のガイダンスの下限値を7億6,500万ドル (約865億円) から7億7,000万ドル（約870億円) に再度引き上げている (前年度比29%増から30%増に引き上げ)。第1四半期後のガイダンスは7億5,500万ドル (約850億円) から7億7,000万ドル (約870億円) のガイダンス (前年度比で27%から30%増)、同社の当初予想は7億4,000万ドル (約835億円) から7億7,000万ドル (約870億円) (前年同期比25%から30%増) であった。同社は、2019年度GAAP営業利益率の28%～30%のガイダンスを維持する。
収入に関するカンファレンスコールについて
同社は、2018年11月1日 (木) 午前8時 (米国東部標準時) に、結果について話し合うカンファレンスコールを実施する。四半期通期の結果を発表するカンファレンスコールは、会長、社長兼最高経営責任者マイケル R. ミノーグ (Michael R. Minogue) および副社長兼最高運営責任者トッド･A･トラップ (Todd A. Trapp) が主催する。
http://investor.abiomed.comでウェブキャストを聞くか、または (855) 212-2361 (海外からの場合は (678) 809-1538) をダイヤルすると、コールの生放送を聞くことが可能である。本カンファレンスコールのリプレイは、2018年11月1日午前11時 (東部標準時) から2018年11月8日午前10時 (東部標準時) まで利用可能である。リプレイ用の電話番号は (855) 859-2056 (海外からの場合は (404) 537-3406) である。リプレイ用のアクセスコードは349 3749である。
ABIOMEDのロゴ、ABIOMED、IMPELLA、IMPELLA 2.5、IMPELLA 5.0、IMPELLA LD、IMPELLA CP、IMPELLA RP、IMPELLA BTR、IMPELLA 5.5、IMPELLA ECPはABIOMED, Inc.の登録商標または商標であり、米国内外の諸国で登録されている。AB5000、cVAD REGISTRY、Recovering hearts. Saving lives.はABIOMED, Inc.の商標である。
アビオメッドについて
アビオメッド社 (Abiomed, Inc.) は米国マサチューセッツ州ダンヴァースに本社を構えている、循環サポート医療機器のリーディングプロバイダである。 同社の製品は、血流改善および/または心臓のポンプ機能の代行により、心臓を休ませるよう設計されている。詳細情報については、www.abiomed.comを参照のこと。
将来の見通しに関する記述
本リリースには、アビオメッドの既存製品および新製品、商業的成長に関する同社の進捗状況、将来の機会および予想されている規制関係の承認についての記述を含めた、将来の見通しに関する記述が含まれている。同社の実際の成績は、複数の要因のためにこれらの将来の見通しに関する記述とは大きく相違する可能性がある。これらの要因には、開発、テスト、関連した規制上の承認に関連する不確実性 (将来のロスを含む)、複雑な製造、高品質要件、限られた供給源への依存性、競争、技術的変化、政府の規制、訴訟関係の事項、今後の資本的ニーズ、追加の資金提供に関する不確実性、およびフォーム10-Kで提出された最新の年次報告書、フォーム10-Qで提出された四半期報告書を含む同社の米国証券取引委員会 (Securities and Exchange Commission) への提出書類に記載されているその他のリスクが含まれる。読者には、本リリースの日付の時点のみの状況を説明している将来の見通しについての記述に不適切に依存しないように警告する。同社は、本リリース日以降に生じる出来事や状況を反映する可能性のあるこれらの将来の見通しの結果を公開する義務を一切負わず、これらの予想外の出来事の発生を反映する義務を一切負わない。
詳しい問い合わせは、以下まで。
投資家広報担当ディレクター (Director Investor Relations)
イングリッド・ゴールドバーグ (Ingrid Goldberg)
978-646-1590
ir@abiomed.com
コミュニケーション･広報担当ディレクター (Director, Communications & Public Relations)
トム･ラングフォード (Tom Langford)
978-882-8408
tlangford@abiomed.com
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||
| Consolidated Balance Sheets | ||||||||
| (Unaudited) | ||||||||
| (in thousands, except share data) | ||||||||
| September 30, 2018 | March 31, 2018 | |||||||
| ASSETS | ||||||||
| Current assets: | ||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 76,382 | $ | 42,975 | ||||
| Short-term marketable securities | 334,064 | 319,274 | ||||||
| Accounts receivable, net | 74,201 | 70,010 | ||||||
| Inventories | 63,656 | 50,204 | ||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 13,296 | 11,808 | ||||||
| Total current assets | 561,599 | 494,271 | ||||||
| Long-term marketable securities | - | 37,502 | ||||||
| Property and equipment, net | 134,065 | 117,167 | ||||||
| Goodwill | 33,719 | 35,808 | ||||||
| In-process research and development | 15,730 | 16,705 | ||||||
| Long-term deferred tax assets, net | 116,248 | 70,746 | ||||||
| Other assets | 25,804 | 14,176 | ||||||
| Total assets | $ | 887,165 | $ | 786,375 | ||||
| LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY | ||||||||
| Current liabilities: | ||||||||
| Accounts payable | $ | 21,884 | $ | 23,565 | ||||
| Accrued expenses | 46,099 | 46,147 | ||||||
| Deferred revenue | 13,996 | 14,970 | ||||||
| Total current liabilities | 81,979 | 84,682 | ||||||
| Other long-term liabilities | 889 | 776 | ||||||
| Contingent consideration | 10,493 | 10,490 | ||||||
| Long-term deferred tax liabilities | 850 | 903 | ||||||
| Total liabilities | 94,211 | 96,851 | ||||||
| Commitments and contingencies | ||||||||
| Stockholders' equity: | ||||||||
| Class B Preferred Stock, $.01 par value | — | — | ||||||
| Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none | ||||||||
| Common stock, $.01 par value | 450 | 444 | ||||||
| Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 46,935,424 shares at September 30, 2018 and 46,100,649 shares at March 31, 2018 | ||||||||
| Outstanding - 45,038,453 shares at September 30, 2018 and 44,375,337 shares at March 31, 2018 | ||||||||
| Additional paid in capital | 660,132 | 619,905 | ||||||
| Retained earnings | 280,650 | 140,457 | ||||||
| Treasury stock at cost - 1,896,971 shares at September 30, 2018 and 1,725,312 shares at March 31, 2018 | (136,743 | ) | (67,078 | ) | ||||
| Accumulated other comprehensive loss | (11,535 | ) | (4,204 | ) | ||||
| Total stockholders' equity | 792,954 | 689,524 | ||||||
| Total liabilities and stockholders' equity | $ | 887,165 | $ | 786,375 | ||||
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||||||||
| Consolidated Statements of Operations | ||||||||||||||
| (Unaudited) | ||||||||||||||
| (in thousands, except per share data) | ||||||||||||||
| Three Months Ended September 30, | Six Months Ended September 30, | |||||||||||||
| 2018 | 2017 | 2018 | 2017 | |||||||||||
| Revenue | $ | 181,778 | $ | 132,823 | $ | 361,788 | $ | 265,291 | ||||||
| Costs and expenses: | ||||||||||||||
| Cost of product revenue | 29,846 | 21,627 | 60,696 | 43,489 | ||||||||||
| Research and development | 22,717 | 19,390 | 43,990 | 36,321 | ||||||||||
| Selling, general and administrative | 78,895 | 60,080 | 160,034 | 120,677 | ||||||||||
| 131,458 | 101,097 | 264,720 | 200,487 | |||||||||||
| Income from operations | 50,320 | 31,726 | 97,068 | 64,804 | ||||||||||
| Other income: | ||||||||||||||
| Investment income, net | 1,671 | 781 | 3,222 | 1,416 | ||||||||||
| Other (expense) income, net | (158 | ) | (23 | ) | 30 | 56 | ||||||||
| 1,513 | 758 | 3,252 | 1,472 | |||||||||||
| Income before income taxes | 51,833 | 32,484 | 100,320 | 66,276 | ||||||||||
| Income tax provision (benefit) (1) | 1,706 | 7,981 | (39,873 | ) | 4,399 | |||||||||
| Net income | $ | 50,127 | $ | 24,503 | $ | 140,193 | $ | 61,877 | ||||||
| Basic net income per share | $ | 1.11 | $ | 0.56 | $ | 3.13 | $ | 1.41 | ||||||
| Basic weighted average shares outstanding | 44,961 | 44,141 | 44,754 | 44,018 | ||||||||||
| Diluted net income per share (2) | $ | 1.09 | $ | 0.54 | $ | 3.04 | $ | 1.36 | ||||||
| Diluted weighted average shares outstanding | 46,153 | 45,698 | 46,164 | 45,655 | ||||||||||
| (1) Income tax benefit includes the effect of the following item: | ||||||||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards | $ | 12,928 | $ | 4,434 | $ | 66,765 | $ | 21,276 | ||||||
| (2) Diluted net income per share includes the effect of the following item: | ||||||||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards | $ | 0.28 | $ | 0.10 | $ | 1.45 | $ | 0.47 | ||||||