聖地牙哥, May 21, 2019 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe, Inc. 是一間縱向式綜合性全球公司，致力於通過 Precision Diagnostics® 改善生活。該公司於今天宣布在其認可的 LabPMM® 臨床實驗室的國際網絡中進行擴展和提高試驗能力。測試項目的新增內容包括形態學、IHC、流式細胞術以及最新的多參數流式 - (MPF) 和基於 NGS 的初級樣品微量殘存疾病 (MRD) 試驗。這些新服務將會進一步支持快速患者斷症、研究對象登記以及研究對象分層。他們將於今年年底在聖地牙哥推出，隨後將在日本、德國及中國的實驗室推出。
「我們全方位測試項目將消除合作夥伴拆分主要樣品的要求，大大縮短處理時間以及能更早收到全方位測試報告。這對於進行國際臨床試驗的合作夥伴尤為重要，因為前線治療需要及時進行測試和提交報告，使用多個供應商可能會怠慢病情。」CSO 及 CEO Jeffrey Miller 博士說。
「快速生成測試結果提高登記率，通常是完成臨床試驗的重要障礙。 通過確保實驗室有一致的流程和設備，使所進行的試驗達到國際標準從而減低風險。減少變量能節省提交監管機構的時間，並加速新療法的批准。急切盼望新療法的患者將成為最終贏家。」他補充道。
「此外，監管機構和我們的合作夥伴要求結合 MPF 和 基於 NGS 的 MRD 試驗；若內部試驗在同一時間使用經過驗證的統一試驗在相同樣品上完成，才能比較這些 MRD 試驗的結果。我們的試驗和相關軟件是在設計監控下開發的，以滿足相關國際監管要求。」
Invivoscribe 全資擁有 LabPMM 實驗室 ，並根據各區域要求獲得認可，譬如 CAP、紐約州拍照、ISO 15189，RiliBÄK、川崎市等等; 並且是唯一使用 生物訊息學軟件 提供測試的臨床參考實驗室，該軟件由 Invivoscribe 在 FDA 註冊的 cGMP 設施中開發及製造。
Invivoscribe 為位於聖地牙哥、日本、德國及中國的受認可實驗室獲得額外的鄰近空間。 超過 95% 的患者樣品使用 FDA批准的 LeukoStrat® CDx FLT3Mutation Assay，並選擇其他經過 CLIA 驗證的基於 PCR 毛細管檢測，結果將會在其任何 LabPMM 實驗室接收樣品 48 小時內報告。他們很多基於 NGS 的 MRD 檢測，譬如其 LymphoTrack® 檢測，對於要求高度靈敏的檢測，其檢測限能達到 10-6。
關於 Invivoscribe
Invivoscribe 是一間私營 生物科技公司。現時 Invivoscribe 已營運 25 年，通過提供高質素、統一的試劑、試驗以及生物訊息學工具來推動精準醫療，提高全球醫療保健的質量。Invivoscribe 已與全球製藥公司建立有成功往蹟的合作關係，這些公司都有志於開發及商業化伴隨式診斷，而 Invivoscribe 向其提供監管及實驗室服務方面的專業知識。Invivoscribe 通過其遍布全球的臨床實驗室子公司 (LabPMM)，提供可分發的試劑盒以及臨床試驗服務，是從診斷開發到臨床試驗、監管機構申請及商業化的理想合作夥伴。
欲了解更多資訊，請透過以下方式聯絡 Invivoscribe support@invivoscribe.com 或瀏覽 www.invivoscribe.com。