Estudo Clínico: Implantes de Joelhos Específicos para o Paciente com a Tecnologia Conformis são mais econômicos do que as dos implantes de ponta

Análise retrospectiva independente dos dados de cirurgiões de 2016 a 2019 por pesquisadores da University of Washington comprova que os implantes de joelho Conformis iTotal® reduzem o tempo da cirurgia e da internação hospitalar.


BILLERICA, Mass., March 18, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Conformis, Inc. (NASDAQ:CFMS) anunciou hoje que uma análise retrospectiva independente dos dados hospitalares concluiu que a tecnologia dos implantes de joelho Conformis iTotal® é mais econômica do que os principais implantes tradicionais prontos para uso. É importante ressaltar que este estudo foi realizado independentemente sem patrocínio ou financiamento da Conformis.

O novo resumo foi apresentado pelos autores na Reunião Anual da Orthopaedic Research Society 2021 (Reunião Anual ORS 2021), realizada em fevereiro de 2021:

Custom-designed total knee arthroplasty is cost-effective in comparison to a standard implant (Artroplastia total do joelho projetada sob medida tem boa relação custo-benefício em comparação com um implante padrão), Navin Fernando MD, Ann Chancellor CCRC, Paul Manner MD, University of Washington, Seattle, WA, 2021 Proceedings of Orthopaedic Research Society, Paper 0980

A análise retrospectiva foi realizada em uma única instituição médica entre 2016 e 2019, utilizando um banco de dados financeiro e registros eletrônicos de saúde.

Foram investigados dados demográficos dos pacientes, custos diretos totais, tempo de internação (LOS) e uso de opioides. Dois grupos foram avaliados quanto aos procedimentos realizados por um único cirurgião, Dr. Paul Manner, MD, Professor de Implante de Articulações/Artrite de Quadril e Joelho do Departamento de Ortopedia e Medicina Esportiva da University of Washington, em Seattle. Os procedimentos para um grupo de controle foram realizados por um segundo cirurgião, Dr. Navin Fernando:

  • Grupo primário – implante específico para o paciente (Conformis iTotal®)
  • Grupo de comparação – implante tradicional (Zimmer Persona®)
  • Grupo de controle – implante tradicional (Stryker Triathlon®) realizado pelo segundo cirurgião

“Estamos muito satisfeitos com os resultados iniciais em pacientes com o joelho Conformis. Os pacientes indicam que o joelho parece mais uma articulação normal e saudável; se recuperam mais rapidamente e estão de volta à atividade regular muito mais rapidamente do que com os implantes tradicionais prontos para uso”, disse o Dr. Paul Manner. “Descobrimos que o custo do tratamento é substancialmente menor com o joelho Conformis porque os pacientes passam menos tempo no hospital e porque a cirurgia pode ser realizada em menos tempo. Todos ganham.”

“É muito gratificante ver a tecnologia Conformis mais uma vez demonstrar seu desempenho superior, conforme apresentado na Reunião Anual ORS 2021”, disse Mark Augusti, Presidente e Diretor Executivo da Conformis, Inc. “Ao projetar e fabricar os implantes de joelho Conformis iTotal® de acordo com a anatomia única de cada indivíduo, os pacientes, cirurgiões e instalações médicas se beneficiam com as cirurgias menos demoradas e períodos de internação mais curtos. Os implantes Conformis iTotal® ajudam a aliviar a dor articular crônica, ao mesmo tempo em que geram economias para hospitais e seguradoras.”

A mediana de idade dos pacientes foi de 66 anos e o IMC foi de 31 para os três grupos.

Análise média de internação hospitalar:

  • 1,35 dias para pacientes com Conformis iTotal®
  • 1,99 dias para pacientes com Zimmer Persona®
  • 1,83 para pacientes com Stryker Triathlon®

Análise de custos diretos totais:

  • $9.341 para pacientes com Conformis iTotal® (economia de $1.006 a $1.263 por paciente)
  • $10.347 para pacientes com Zimmer Persona®
  • $10.604 para pacientes com Stryker Triathlon®

Não houve diferença aparente no uso de dose equivalente de morfina entre os três grupos.

O estudo conclui que os custos diretos totais de internações hospitalares parecem ter um custo-benefício mais alto com o Sistema Conformis iTotal®, e variáveis tais como duração da cirurgia e da internação também parecem ser melhores com os implantes específicos para o paciente em comparação aos implantes tradicionais e prontos para uso.

Três outros estudos comparativos publicados entre 2017 e 2019 também demonstram que os implantes Conformis iTotal® geram economia para hospitais e empresas de seguros:

  • O’Connor, Mary, and Blau, Brittany, “Assessing the Economic Value of Custom Implants." American Health & Drug Benefits. 2019, Vol.12, No. 2.
  • Richard G. Buch, M.D., Robert W. Eberle, Jason Davis, M.D., and Rylie Buch, MS, “Does Implant Design Affect Hospital Metrics and Patents Outcomes? TKA Utilizing a ‘Fast-Track’ Protocol.” Reconstructive Review. 2019, Vol. 9 No. 1.
  • Culler et al., “Comparison of Adverse Event Rates and Hospital Costs Between Customized Individually Made Implants and Standard Off-the-Shelf Implants for Total Knee Arthroplasty.” Arthroplasty Today 2017.

Sobre a Conformis, Inc.

A Conformis é uma empresa de tecnologia médica que usa sua plataforma de tecnologia iFit® Image-to-Implant® proprietária para desenvolver, fabricar e vender implantes e instrumentos de substituição articular que são individualmente dimensionados e moldados, aos quais nos referimos como personalizados, individualizados ou, às vezes, customizados, para se adequar à anatomia única de cada paciente. A Conformis oferece uma ampla linha de implantes estéreis personalizados de joelho e quadril, e instrumentos de uso único para hospitais e centros cirúrgicos ambulatoriais. Em estudos clínicos, o sistema de implante de joelho Conformis iTotal® CR apresentou resultados clínicos superiores, incluindo melhor função e maior satisfação do paciente, em comparação com implantes tradicionais prontos para uso. A Conformis é proprietária ou tem licenças de patentes e pedidos de patentes pendentes que cobrem implantes personalizados e instrumentação específica do paciente para todas as principais articulações.

Para mais informação, visite www.conformis.com. Para receber alertas de futuros lançamentos por e-mail, inscreva-se em ir.conformis.com.

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