이탈리아 밀라노, June 01, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- CDMO(위탁개발생산)와 일반 시장용 원료의약품(API) 개발 및 생산 분야 글로벌 리더인 OLON Group은 Rodano 공장(이탈리아 밀라노) 부지에 각종 고효능 물질의 관리와 생산을 전담할 신규 시설을 착공한다고 발표했다. 고효능 물질은 저분자 세포 독소를 효과적으로 없애고 단클론항체(mAb)의 고특이적 표적화 능력을 결합하며 새로운 암 치료제 잠재력을 갖고 있는 항체-약물 접합체(ADC)의 페이로드와 페이로드 링커로 사용된다.
Olon Group의 R&D 담당 수석 부사장인 Giorgio Bertolini는 “실제 승인되었거나 개발 중인 ADC의 약 80%는 이처럼 Dolastatin 또는 Maytansnoid와 같은 유형의 페이로드가 포함되어 있다”면서 “Anthracyclines, Camptothecin and Calicheamicin처럼 고도로 전략적인 세포 독소 페이로드도 있다”고 밝혔다.
HPAPI(고효능 원료의약품) 분야에서 수년간 전문성을 축적한 이탈리아 그룹인 OLON Group은 이러한 고효능 물질을 전담 생산하기 위한 신규 시설 건립에 2200만 유로를 투자했다. 이 고차폐 생산 라인은 고효능 및 독성 제품을 생산하며 OEB6(OEL(직업적 노출 한계) 10ng/m3 목표)에 도달할 것이다.
새 프로젝트는 생산 시설과 품질 관리, 연구 개발, 모든 보조 시설을 포함하는 두 번째 ‘shell’이 포함된 신규 건물을 완공할 것으로 예상된다. 이 폐쇄 루프 시스템은 합성, 분리, 건조, 분석 등 공정의 모든 단계를 포함되는 초고차폐 공장이다.
페이로드 연구 개발 구역을 건설하는 1단계 공사는 이미 착수된 상태로 2024년 상반기까지 완공될 예정이다. 완공 후에는 산업 생산 장비를 설치해 QC 및 GMP Production 구역을 만들어 생산 라인을 마무리하는 2단계 공사가 진행된다.
Olon Group은 지난 50여년 간 항암제, 세포독성 등 고효능 원료의약품(HPAPI)을 개발해 온 이탈리아의 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 종양학 분야에서 블록버스터 신약과 대량생산 모델이 점차 줄어들고 정밀의학에 기반한 틈새 신약이 부상하면서, 당사가 지속적으로 성장할 수 있는 새로운 기회가 창출되고 있다.
Olon은 초기 API 개발부터 상업적 제조까지, 그리고 몇 그램 단위의 소량 물질부터 수백 킬로그램에 이르는 대용량 물질에 이르기까지 각 단계의 차폐 기술을 통합할 수 있는 글로벌 API 시장의 몇 안 되는 공급사 중 하나다.
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언론 연락처
Sabrina Spina
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Olon Group은 화학 합성과 생물학적 공정을 통합하는 CDMO 및 제네릭 의약품 시장용 원료의약품(API) 개발 및 생산 분야의 글로벌 리더로 언제나 최고 수준의 국제 안전, 품질 및 환경 표준을 준수한다.
API 업계에서 오랜 기간 좋은 실적을 기록해 왔으며 심도 있는 개발 전문성과 다양한 첨단 기술을 자랑하는 당사는 고객사 분자 치료제의 성공적 시장 진입을 지원하는 파트너로 각광 받고 있다.
Olon은 전 세계에 11개의 제조 시설과 7개의 R&D 센터를 운영하고 있다. 당사는 경험이 풍부한 300명의 R&D 전문가를 비롯해 2300명의 직원들의 헌신을 바탕으로 높은 수준의 혁신성과 신뢰성을 보유한 파트너로 인정받고 있다.
Olon은 조직 전반에 걸친 전문성과 경쟁력 있는 유연성을 바탕으로 항상 최고 수준의 안전, 품질 및 친환경 컴플라이언스를 유지하며, 맞춤형 화학 합성과 미생물 발효 분야에서 고객사들이 성공적인 성과를 도출할 수 있도록 지원한다.
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