DURHAM, Carolina del Norte, May 31, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Fortrea (Nasdaq: FTRE) (la "Empresa"), una organización líder mundial de investigación por contrato (CRO), anunció hoy su solución integral e integrada para mejorar la diversidad e inclusión (D&I) de los participantes en ensayos clínicos. La solución D&I de Fortrea está diseñada para ampliar el acceso de los pacientes para participar en ensayos clínicos y abordar los requisitos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos, en virtud de la Ley de Reforma Ómnibus de Alimentos y Medicamentos, para aumentar la inscripción de poblaciones subrepresentadas en ensayos clínicos.
El proceso completo de Fortrea integra cinco componentes de planificación y ejecución de acciones de diversidad:
- Los asesores de evidencia del mundo real investigan conjuntos de datos relevantes del mundo real para informar la planificación de la diversidad.
- Los expertos en regulación, desarrollo y operación clínica diseñan el plan de acción de diversidad, validan con grupos de pacientes y negocian con los reguladores.
- Los equipos operativos acceden a múltiples plataformas de datos, al consejo asesor del sitio de Fortrea y soluciones tecnológicas para implementar el plan de acción de diversidad como parte integral de la ejecución de ensayos clínicos de Fortrea.
- El monitoreo y los informes están habilitados por el panel de información del estudio de diversidad e inclusión exclusivo de Fortrea, que proporciona datos procesables y visualizaciones para la gestión continua del estudio.
- Los redactores técnicos de informes experimentados recopilan datos y preparan informes para su presentación regulatoria, con apoyo regulatorio continuo como parte de la solución de D&I.
"La investigación clínica que refleja una población representativa proporciona una mejor perspectiva de cómo un tratamiento potencial resultaría en un entorno del mundo real", dijo John Doyle, DrPH, presidente de Fortrea Consulting. "Los recientes requisitos regulatorios codifican el progreso en los últimos años en el enfoque de la biofarmacia para mejorar la inclusión de diversas poblaciones en sus programas de desarrollo. La solución de Fortrea aporta una profunda experiencia en datos del mundo real para diseñar planes de D&I que sean eficaces y realistas, junto con más de 30 años de experiencia en más de 20 áreas terapéuticas en la ejecución de ensayos. También aportamos un compromiso firme con la D&I, no solo en ensayos clínicos, sino en toda nuestra empresa, mientras continuamos con nuestro propósito de ofrecer tratamientos que cambien la vida de los pacientes con mayor rapidez".
La solución de D&I de Fortrea incorpora una serie de herramientas patentadas, que incluyen evaluaciones epidemiológicas y de factibilidad que utilizan una combinación exclusiva de grandes conjuntos de datos. La solución también integra aportes de grupos de pacientes para crear información sobre la tolerancia al protocolo y requisitos de apoyo para conducir el estudio en diferentes poblaciones de pacientes en múltiples áreas y geografías de terapia. Estas perspectivas informan los planes globales y locales de reclutamiento y retención de pacientes para llegar a las poblaciones de pacientes subrepresentadas y abordar las barreras para la participación en ensayos clínicos.
"Garantizar la inclusión de diversas poblaciones de pacientes en los ensayos clínicos debe ir más allá de un plan, requiere conocimiento y acción", dijo Mark Morais, director de operaciones de Fortrea. "Debido a nuestro programa integral de Voz del Paciente y nuestra colaboración con diversos centros de investigación y redes de centros, tenemos un profundo conocimiento de lo que se necesita para tener éxito en llegar a las poblaciones que tradicionalmente han estado subrepresentadas en los ensayos clínicos. En Fortrea, estamos informados por datos del mundo real, habilitados por tecnologías innovadoras e impulsados por nuestra pasión por ofrecer nuevas terapias para todos los pacientes".
Para más información visite Diversidad e inclusión en ensayos clínicos en Fortrea.com.
Acerca de Fortrea
Fortrea (Nasdaq: FTRE) es un proveedor líder global de soluciones de desarrollo clínico y acceso al paciente para el sector de ciencias biológicas. Nos asociamos con empresas grandes y emergentes biofarmacéuticas, proveedores de dispositivos y diagnóstico médico para promover la innovación de atención médica que acelera las terapias que cambian la vida de los pacientes. Fortrea ofrece gestión de ensayos clínicos de fase IIV, farmacología clínica, servicios de consultoría, soluciones de ensayos habilitados con tecnología diferenciada y servicios posteriores a la aprobación.
Las soluciones de Fortrea aprovechan tres décadas de experiencia que abarcan más de 20 áreas terapéuticas, una pasión por el rigor científico, conocimientos excepcionales y una sólida red de centros de investigación. Nuestro equipo talentoso y diverso que trabaja en más de 90 países se amplía para ofrecer soluciones enfocadas y ágiles para clientes en todo el mundo.
Obtenga más información acerca de cómo Fortrea se convierte en una fuerza transformadora del proyecto al paciente en Fortrea.com y síganos en LinkedIn y X (anteriormente Twitter) @Fortrea.
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