カリフォルニア州ウォルナット・クリークおよび 中国・蘇州発, June 04, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- バイオ医薬品分野の戦略・業務コンサルティングのリーダーであるダークホース・コンサルティング・グループ (Dark Horse Consulting Group) (「DHCG」または「同グループ」) と、イノベント・バイオロジクス (Innovent Biologics) の完全子会社であり、バイオ医薬品の開発およびcGMP製造を専門とするグローバルな開発製造受託機関 (CDMO) であるアルトゥルイスト・バイオロジクス (Altruist Biologics) は本日、バイオ医薬品の開発および世界的な商業化を加速することを目的とした戦略的提携を確立するための覚書 (MOU) に署名したことを発表した。
本パートナーシップにより、DHCGの包括的な規制、CMC、非臨床、臨床、品質・コンプライアンス、サプライチェーン、商業化、ならびにビジネス分析のコンサルティング能力と、アルトゥルイストが中国で有する細胞株開発、プロセス・分析法開発、製剤開発、原薬製造、医薬品製造、ならびに抗体薬物複合体 (ADC) などのバイオコンジュゲーションサービスを含めたエンドツーエンドのcGMP製造インフラが統合される。両社は、特に中国における世界一流のバイオ製造インフラを活用しようとするプログラムに重点を置き、クライアント企業に対し、臨床および商業規模のバイオ医薬品製造に向けた、費用対効果が高く効率的な道筋を提供する。
中国の規制環境の急速な成熟、大幅なコスト優位性、そして世界クラスの生産インフラを背景に、中国におけるバイオ医薬品製造は、世界中の依頼者にとって戦略的な優先事項として浮上している。しかし、中国国外に拠点を置く企業にとって、そのオポチュニティを実行可能なプログラムへと転換するには、FDAやEMAの要件とは大きく異なる、NMPAの要件、現地の品質システムやCMCの要求事項などという、複雑な網目をくぐり抜ける必要がある。本提携は、そのようなギャップを埋めることを目的としている。アルトゥルイストは、蘇州と杭州で先進的なcGMP施設を運営しており、総生産能力は23万2000リットルに達し、これには、杭州拠点にある2万リットル規模の4基のバイオリアクターも含まれている。DHCGは、中国および世界市場への参入と成功に必要な規制およびCMC戦略について依頼者を導くことができる、深い専門知識を有している。
本提携の正式化は、これまでバイオ医薬品開発において最も困難な側面の一つであった、中国のようなダイナミックかつ重要な市場において、製造実務をグローバルな規制要件に整合させる、という課題を簡素化するための重要な一歩となる。DHCGの戦略的コンサルティングの深さと、アルトゥルイストの実績豊かな製造インフラを単一の提携フレームワークの下で融合させることで、両組織は、開発上の意思決定からcGMP準拠の製品化に至るまで、依頼者に対し、より明確で迅速かつ信頼性の高い道筋を提供することを目指している。
ダークホース・コンサルティング・グループの創業者兼CEOであるアンソニー・デイヴィス博士 (Anthony Davies, Ph.D.) は、次のように述べている。「アルトゥルイストとのこの覚書は、DHCGの中国におけるパートナーネットワークを拡大し、モノクローナル抗体、二重特異性抗体、ADC、その他の生物学的製剤を開発するクライアントにとって、新たな重要な道筋となります。イノベントから受け継いできた伝統、実証済みの製造実績、そして世界クラスのcGMPインフラを持つアルトゥルイストは、中国のバイオ製造能力へのアクセスを求めるプログラムのための、素晴らしいパートナーです。両社の協力により、開発企業のタイムライン短縮やリスク低減を支援し、最終的には人命を救う治療薬を患者さまに迅速に届けることに寄与できます。」
アルトゥルイストの会長兼CEOであるカイソン・チョウ博士 (周凯松 博士、Kaisong Zhou, Ph.D.) は次のように述べている。「ダークホース・コンサルティング・グループと提携できることを大変嬉しく思います。同社のCMC、規制、非臨床、臨床開発にわたる幅広いコンサルティングの専門知識は、アルトゥルイストのエンドツーエンドの製造能力と極めて高い相乗効果を発揮します。世界中のバイオ医薬品企業が、高品質かつコスト効率の高いバイオ医薬品製造の拠点として中国にますます注目する中、アルトゥルイストの実績ある施設と品質システムに、DHCGの戦略的・実務的コンサルティングの深みを組み合わせることで、真に差別化されたサービスを提供することが可能です。当社では、プログラムのあらゆる段階において開発企業を支援するために協力するのを楽しみにしています。」
ダークホース・コンサルティング・グループについて
ダークホース・コンサルティング・グループは、北米、欧州、アジア太平洋地域 (APAC) にオフィスを構える世界的なコンサルティング組織であり、比類のない専門知識を通じて細胞・遺伝子治療の開発と提供を加速させることを目的として、2014年に設立された。それ以来、当グループの事業領域は劇的に拡大しており、コンサルティングチームの専門知識は現在、バイオ医薬品業界全体にわたる戦略、運営、品質、規制業務 (薬事)、製造、モデリング、サプライチェーン、商業化立ち上げ、事業最適化を網羅している。DHCGのきめ細かなクライアントサービスは、初期探索から商業化立ち上げまでクライアントを支援するための、厳密な科学的・技術的専門知識に基づいている。同グループは、DHC、バイオテックロジック (BioTechLogic)、コンバージ・コンサルティング (Converge Consulting) の3つの事業部門で構成されており、また、2026年初頭にはブルーダー・コンサルティング&ベンチャー・グループ (Bruder Consulting & Venture Group) がDHCの再生医療専門部門として発足し、同じく2026年初頭にはCJPがダークホース・コンサルティング社の一員として同グループの傘下企業となった。
アルトゥルイスト・バイオロジクスについて
アルトゥルイスト・バイオロジクスは、信頼性の高いCDMOサービスプロバイダーであり、イノベント・バイオロジクスの完全子会社であり、抗体、融合タンパク質、抗体薬物複合体 (ADC)、その他の医薬品の開発および臨床用・商業用生産に注力している。アルトゥルイストは、細胞株の開発から無菌充填仕上げまで、世界中の患者にメリットをもたらすために、手頃な価格で高品質なバイオ医薬品を開発できるよう、クライアントを支援することに尽力している。同社は中国・蘇州および杭州に最先端のcGMP施設を運営しており、総生産能力は23万2000リットルに達する。また、業務および品質での卓越性を最大限に引き出すために、新たな能力への投資を継続し、顧客に対して柔軟性、安全性、アジリティを確保している。
