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La FDA de los EE. UU. aprueba el ensayo de mutación Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 como CDx y el medicamento de Astellas XOSPATA (fumarato de gilteritinib) para el tratamiento de pacientes con LMA en los EE. UU.
30 nov. 2018 03h00 HE | Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe se complace en anunciar la aprobación por parte de la FDA tanto del ensayo de mutación LeukoStrat CDx FLT3 como del medicamento de Astellas,...
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FDA dos EUA aprova o Exame de mutação LeukoStrat CDx FLT3 da Invivoscribe como CDx e o medicamento XOSPATA (fumarato de gilteritinib) da Astellas para tratamento de pacientes com LMA nos EUA
30 nov. 2018 03h00 HE | Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- A Invivoscribe tem o prazer de anunciar a aprovação pela FDA do Exame de mutação LeukoStrat CDx FLT3 e do medicamento XOSPATA (fumarato de gilteritinib),...
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Invivoscribe의 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay, 아스텔라스의 미국 내 AML 환자 치료용 신약 XOSPATA (길터리티닙 푸마르산염)의 동반진단기기로 미국 FDA 허가 획득
30 nov. 2018 03h00 HE | Invivoscribe, Inc.
미국 샌디에이고, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe는 미국 내 FLT3 재발/난치성 급성골수성백혈병(AML) 환자 치료용 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay와 아스텔라스(Astellas)의 신약 XOSPATA (길터리티닙 푸마르산염)가 미국 FDA(식품의약청)로부터 허가를...
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FDA AS menyetujui Asai Mutasi Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 sebagai XOSPATA (fumarat gilteritinib) obat CDx dan Astellas untuk pengobatan pasien AML di AS
30 nov. 2018 03h00 HE | Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe dengan senang hati mengumumkan persetujuan FDA baik Asai Mutasi LeukoStrat CDx FLT3 dan obat Astellas, XOSPATA (fumarat gilteritinib), untuk...
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美国FDA批准Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验和Astellas药物XOSPATA(富马酸吉列替尼)在美分别被用于伴随诊断和AML患者治疗
30 nov. 2018 03h00 HE | Invivoscribe, Inc.
美国圣地亚哥, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe十分高兴地宣布,FDA现已批准LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验和Astellas的药物XOSPATA(富马酸吉列替尼)被用于治疗美国FLT3阳性的难治性或复发性急性骨髓性白血病(AML)患者。此外,日本MHLW已确认LeukoStrat CDx...
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Update -- US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US
29 nov. 2018 18h05 HE | Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
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US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US
29 nov. 2018 06h00 HE | Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
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Invivoscribe在美国和日本提交LeukoStrat CDx FLT3突变检测,用以支持Daiichi Sankyo提交的Quizartinib申请
28 nov. 2018 04h53 HE | Invivoscribe, Inc.
美国圣地亚哥, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 为支持与Daiichi Sankyo的持续合作关系,Invivoscribe十分高兴地宣布,已向美国FDA和日本PMDA(制药和医疗器械机构)提交开展LeukoStrat® CDx FLT3 突变检测作为quizartinib的伴随诊断的申请。此前,Daiichi...
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Invivoscribe soumet le test de mutation LeukoStrat CDx FLT3 à la fois aux États-Unis et au Japon pour soutenir la soumission de Daiichi Sankyo pour le quizartinib
28 nov. 2018 04h53 HE | Invivoscribe, Inc.
SAN DIEGO, 28 nov. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- En soutien à un partenariat en cours avec Daiichi Sankyo, Invivoscribe a le plaisir d’annoncer la soumission du test de mutation LeukoStrat® CDx FLT3 à la...
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Invivoscribe在美國和日本提交LeukoStrat CDx FLT3突變檢測,以支援Daiichi Sankyo所提交的Quizartinib申請
28 nov. 2018 04h53 HE | Invivoscribe, Inc.
美國加州聖地牙哥, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 為支援與Daiichi Sankyo的持續合作關係,Invivoscribe很高興宣佈,已向美國FDA和日本PMDA(製藥和醫療器械機構)提交開展LeukoStrat® CDx FLT3 突變檢測作為quizartinib的伴隨診斷的申請。此前, Daiichi...