FDA ของสหรัฐฯ อนุมัติให้ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ของ Invivoscribe เป็น CDx และให้ยา XOSPATA (gilteritinib fumarate) ของ Astellas ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ในสหรัฐอเมริกาได้
30 nov. 2018 03h00 HE
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Invivoscribe, Inc.
ซานดิเอโก, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe มีความยินดีที่จะประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติให้ทั้ง LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay และยา XOSPATA (gilteritinib...
米国FDA、AML患者の治療のために、インビボスクライブのルーコストラットCDx FLT3変異アッセイをCDxとして承認し、アステラスの医薬品であるゾスパタ (ギルテリチニブフマル酸塩) を承認
30 nov. 2018 03h00 HE
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サンディエゴ発, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- インビボスクライブ (Invivoscribe) は、米国の難治性/再発性FLT3陽性急性骨髄性白血病 (AML) 患者の治療のために、FDA (食品医薬品局) がルーコストラット (LeukoStrat) CDx FLT3変異アッセイ、およびアステラス製薬 (Astellas Pharma Inc.)...
美国FDA批准Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验和Astellas药物XOSPATA（富马酸吉列替尼）在美分别被用于伴随诊断和AML患者治疗
30 nov. 2018 03h00 HE
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美国圣地亚哥, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe十分高兴地宣布，FDA现已批准LeukoStrat CDx FLT3基因突变试验和Astellas的药物XOSPATA（富马酸吉列替尼）被用于治疗美国FLT3阳性的难治性或复发性急性骨髓性白血病（AML）患者。此外，日本MHLW已确认LeukoStrat CDx...
La FDA américaine approuve le test de mutation LeukoStrat CDx FLT3 d’Invivoscribe comme CDx et le médicament XOSPATA (fumarate de gilteritinib) d’Astellas pour le traitement des patients atteints de LMA aux États-Unis
30 nov. 2018 03h00 HE
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SAN DIEGO, 30 nov. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe est heureuse d’annoncer l’approbation par la FDA du test de mutation LeukoStrat CDx et le médicament Astellas, XOSPATA (fumarate de...
美國FDA批准Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3基因突變檢測作為CDx，並批准在美國使用Astellas藥物XOSPATA（富馬酸吉列替尼）治療AML患者
30 nov. 2018 03h00 HE
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美國聖地牙哥, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 美國聖地牙哥2018年11月29日（GLOBE NEWSWIRE）訊：Invivoscribe很高興宣佈FDA現已批准LeukoStrat CDx...
Update -- US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US
29 nov. 2018 18h05 HE
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SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US
29 nov. 2018 06h00 HE
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SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
Invivoscribe envia o Exame de mutação LeukoStrat CDx FLT3 nos EUA e no Japão para dar suporte aos envios do quizartinib pela Daiichi Sankyo
28 nov. 2018 04h53 HE
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SAN DIEGO, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Em suporte a uma contínua parceria com a Daiichi Sankyo, a Invivoscribe tem o prazer de anunciar os envios do Exame de mutação LeukoStrat® CDx FLT3 para...
Invivoscribe, 다이이찌산쿄의 ‘퀴자티닙’ 승인 신청 지원 위해 미국과 일본에 LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay 승인 신청
28 nov. 2018 04h53 HE
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Invivoscribe, Inc.
미국 샌디에이고, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe가 다이이찌산쿄와의 지속적인 파트너십의 일환으로 LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay를 퀴자티닙의 동반 진단 기기로 사용하기 위해 미국 FDA(식품의약청)와 일본 후생성 산하 의약품 등록기관인 PMDA에 사용 승인을 신청했다....
インビボスクライブ、第一三共によるキザルチニブの申請をサポートする「ルーコストラットCDx FLT3変異アッセイ」を申請
28 nov. 2018 04h53 HE
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サンディエゴ発, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- インビボスクライブ (Invivoscribe) は、第一三共 (Daiichi Sankyo) との継続的なパートナーシップを支援するために、第一三共が米国および日本において、キザルチニブの申請を米国FDAおよび日本医薬品医療機器庁 (PMDA)...