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30 nov. 2018 03h00 HE | Source: Invivoscribe, Inc.

FDA ของสหรัฐฯ อนุมัติให้ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ของ Invivoscribe เป็น CDx และให้ยา XOSPATA (gilteritinib fumarate) ของ Astellas ใช้รักษาผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ (AML) ในสหรัฐอเมริกาได้

ซานดิเอโก, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe มีความยินดีที่จะประกาศว่า องค์การอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติให้ทั้ง LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay และยา XOSPATA (gilteritinib...
30 nov. 2018 03h00 HE | Source: Invivoscribe, Inc.

米国FDA、AML患者の治療のために、インビボスクライブのルーコストラットCDx FLT3変異アッセイをCDxとして承認し、アステラスの医薬品であるゾスパタ (ギルテリチニブフマル酸塩) を承認

サンディエゴ発, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- インビボスクライブ (Invivoscribe) は、米国の難治性/再発性FLT3陽性急性骨髄性白血病 (AML) 患者の治療のために、FDA (食品医薬品局) がルーコストラット (LeukoStrat) CDx FLT3変異アッセイ、およびアステラス製薬 (Astellas Pharma Inc.)...
30 nov. 2018 03h00 HE | Source: Invivoscribe, Inc.

FDA AS menyetujui Asai Mutasi Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 sebagai XOSPATA (fumarat gilteritinib) obat CDx dan Astellas untuk pengobatan pasien AML di AS

SAN DIEGO, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe dengan senang hati mengumumkan persetujuan FDA baik Asai Mutasi LeukoStrat CDx FLT3 dan obat Astellas, XOSPATA (fumarat gilteritinib), untuk...
30 nov. 2018 03h00 HE | Source: Invivoscribe, Inc.

La FDA américaine approuve le test de mutation LeukoStrat CDx FLT3 d’Invivoscribe comme CDx et le médicament XOSPATA (fumarate de gilteritinib) d’Astellas pour le traitement des patients atteints de LMA aux États-Unis

SAN DIEGO, 30 nov. 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe est heureuse d’annoncer l’approbation par la FDA du test de mutation LeukoStrat CDx et le médicament Astellas, XOSPATA (fumarate de...
30 nov. 2018 03h00 HE | Source: Invivoscribe, Inc.

美國FDA批准Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3基因突變檢測作為CDx，並批准在美國使用Astellas藥物XOSPATA（富馬酸吉列替尼）治療AML患者

美國聖地牙哥, Nov. 30, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 美國聖地牙哥2018年11月29日（GLOBE NEWSWIRE）訊：Invivoscribe很高興宣佈FDA現已批准LeukoStrat CDx...
29 nov. 2018 18h05 HE | Source: Invivoscribe, Inc.

Update -- US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US

SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
29 nov. 2018 06h00 HE | Source: Invivoscribe, Inc.

US FDA approves Invivoscribe LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay as CDx and Astellas drug XOSPATA (gilteritinib fumarate) for treatment of AML patients in the US

SAN DIEGO, Nov. 29, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivoscribe is pleased to announce FDA approval of both the LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay and the Astellas drug, XOSPATA (gilteritinib fumarate),...
28 nov. 2018 04h53 HE | Source: Invivoscribe, Inc.

Invivoscribe presenta el ensayo de mutación LeukoStrat CDx FLT3 tanto en los EE. UU. como en Japón para apoyar las presentaciones de Daiichi Sankyo para Quizartinib

SAN DIEGO, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- En apoyo a una asociación en curso con Daiichi Sankyo, Invivoscribe se complace en anunciar la presentación del ensayo de mutación LeukoStrat® CDx FLT3...
28 nov. 2018 04h53 HE | Source: Invivoscribe, Inc.

Invivoscribe envia o Exame de mutação LeukoStrat CDx FLT3 nos EUA e no Japão para dar suporte aos envios do quizartinib pela Daiichi Sankyo

SAN DIEGO, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Em suporte a uma contínua parceria com a Daiichi Sankyo, a Invivoscribe tem o prazer de anunciar os envios do Exame de mutação LeukoStrat® CDx FLT3 para...
28 nov. 2018 04h53 HE | Source: Invivoscribe, Inc.

Invivoscribe在美國和日本提交LeukoStrat CDx FLT3突變檢測，以支援Daiichi Sankyo所提交的Quizartinib申請

美國加州聖地牙哥, Nov. 28, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 為支援與Daiichi Sankyo的持續合作關係，Invivoscribe很高興宣佈，已向美國FDA和日本PMDA（製藥和醫療器械機構）提交開展LeukoStrat® CDx FLT3 突變檢測作為quizartinib的伴隨診斷的申請。此前， Daiichi...

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