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Janssen EMEA
TREMFYA® (guselkumab) receives positive CHMP opinion for treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis
28 févr. 2025 08h43 HE
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Janssen Cilag International NV
Recommendation based on the findings from the Phase 3 QUASAR programme in ulcerative colitis1 Beerse, Belgium (28 February 2025) – Johnson & Johnson today announced that the Committee for...
Johnson & Johnson’s DARZALEX® (daratumumab) subcutaneous-based regimen receives positive CHMP opinion for patients with newly diagnosed multiple myeloma, regardless of transplant eligibility
28 févr. 2025 08h01 HE
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Janssen Cilag International NV
If approved, daratumumab will be the only anti-CD38 available for all patient types across newly diagnosed multiple myeloma, cementing daratumumab as a foundational therapy in the frontline setting. ...
CHMP empfiehlt subkutane Verabreichung von RYBREVANT®▼ (amivantamab) zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
07 févr. 2025 12h43 HE
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Janssen Cilag International NV
Die Daten der Phase-III-Studie PALOMA-3 zeigten eine Nichtunterlegenheit gegenüber der intravenösen Verabreichung bei beiden primären pharmakokinetischen (PK) Endpunkten sowie eine fünffache Reduktion...
Le CMUH recommande RYBREVANT®▼ (amivantamab) par voie sous-cutanée dans le cadre du traitement des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutations de l’EGFR
07 févr. 2025 11h35 HE
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Janssen Cilag International NV
Les données issues de l’étude de Phase 3 PALOMA-3 ont révélé une non-infériorité par rapport à l’administration intraveineuse pour les deux co-critères d’évaluation pharmacocinétiques principaux,...
CHMP recommends subcutaneous RYBREVANT®▼ (amivantamab) for the treatment of patients with advanced EGFR-mutated non-small cell lung cancer
03 févr. 2025 04h00 HE
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Janssen Cilag International NV
Data from the Phase 3 PALOMA-3 study showed non-inferiority to intravenous administration meeting both co-primary pharmacokinetic (PK) endpoints, as well as a five-fold reduction in infusion-related...
La Commission Européenne autorise LAZCLUZE®▼ (lazertinib) en association avec le RYBREVANT®▼ (amivantamab) dans le cadre du traitement de première intention du cancer du poumon non à petites cellules avancé chez les patients porteurs d’une mutation de l’EGFR
27 janv. 2025 16h04 HE
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Janssen Cilag International NV
Les dernières données de haut niveau issues de la Phase 3 de l’étude MARIPOSA montrent que l’amivantamab en association avec le lazertinib est le premier schéma thérapeutique à démontrer un bénéfice...
Europäische Kommission genehmigt LAZCLUZE®▼ (lazertinib) in Kombination mit RYBREVANT®▼ (amivantamab) für die Erstlinienbehandlung von Patienten mit EGFR-mutiertem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
27 janv. 2025 07h49 HE
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Janssen Cilag International NV
Aus den aktuellen Topline-Daten der Phase III Studie MARIPOSA geht hervor, dass amivantamab in Kombination mit lazertinib das erste Therapieschema ist, das im Vergleich zur aktuellen Standardtherapie...
Risultati dello studio registrativo di Fase 3 su nipocalimab in un'ampia popolazione di persone affette da miastenia grave generalizzata sieropositiva pubblicati su The Lancet Neurology
23 janv. 2025 08h40 HE
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Il primo bloccante del recettore FcRn in studio a dimostrare un controllo sostenuto della malattia per 24 settimane in pazienti adulti positivi agli anticorpi: anti-AChR+, anti-MuSK+, anti-LRP4+ ...
Findings from pivotal nipocalimab Phase 3 study in a broad antibody positive population of people living with generalised myasthenia gravis published in The Lancet Neurology
23 janv. 2025 05h45 HE
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Janssen Cilag International NV
The first investigational FcRn blocker to demonstrate sustained disease control over 24 weeks in antibody positive adult patients: anti-AChR+, anti-MuSK+, anti-LRP4+ Nipocalimab demonstrated a...
European Commission approves LAZCLUZE®▼ (lazertinib) in combination with RYBREVANT®▼ (amivantamab) for the first-line treatment of patients with EGFR-mutated advanced non-small cell lung cancer
21 janv. 2025 03h30 HE
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Janssen Cilag International NV
Latest topline data from the Phase 3 MARIPOSA study shows amivantamab plus lazertinib is the first regimen to demonstrate superior overall survival benefit compared to the current standard of care...