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Theratechnologies Receives Complete Response Letter (CRL) from the FDA for the F8 Formulation of Tesamorelin sBLA
24 janv. 2024 07h00 HE | Theratechnologies
FDA requesting clarifications around chemistry, manufacturing and controls and additional information related to immunogenicityCRL does not impact commercial availability of EGRIFTA SV®, the F4...
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Theratechnologies reçoit une mise à jour de la FDA concernant son supplément à la licence de produit biologique pour la formulation F8 de la tésamoréline
23 janv. 2024 07h30 HE | Theratechnologies
La FDA continue d'examiner le dossier après la date butoir du Prescription Drug User Fee Act fixée au 22 janvier 2024 MONTRÉAL, 23 janv. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc....
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Theratechnologies Receives Update from FDA on Tesamorelin F8 Supplemental Biologic License Application
23 janv. 2024 07h30 HE | Theratechnologies
FDA continues to review the file past the Prescription Drug User Fee Act goal date of January 22, 2024 MONTREAL, Jan. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (“Theratechnologies” or the...
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Theratechnologies soumet une demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) à la FDA pour l’administration intramusculaire (IM) de Trogarzoᴹᴰ
02 janv. 2024 07h30 HE | Theratechnologies
L’administration intramusculaire de la dose de maintien de TrogarzoMD vise à offrir des traitements pratiques qui ne sont pas administrés par voie orale aux adultes vivant avec le VIH qui ont déjà...
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Theratechnologies Submits sBLA for Trogarzo® Intramuscular (IM) Method of Administration to FDA
02 janv. 2024 07h30 HE | Theratechnologies
Trogarzo® IM maintenance dosing aims to further enhance the convenience of non-oral therapy for heavily treatment-experienced adults with HIV Submission comes on the heels of the recent FDA approval...
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Theratechnologies annonce l’approbation par la FDA de l’administration par injection IV directe d’une durée de 90 secondes de la dose de charge de Trogarzoᴹᴰ
13 déc. 2023 07h30 HE | Theratechnologies
La mise à jour de la monographie signifie que les nouveaux patients à qui l’on prescrit TrogarzoMD n’ont plus besoin de commencer le traitement par une perfusion de 30 minutesL’injection IV directe...
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Theratechnologies Announces FDA Approval of Trogarzo® 90-Second Intravenous (IV) Push Loading Dose
13 déc. 2023 07h30 HE | Theratechnologies
Updated label means new Trogarzo® patients no longer require initiation of treatment by 30-minute infusionComplete IV push method enables easier and more convenient administration of Trogarzo® for...
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Theratechnologies reçoit le Prix Innovation RSRI 2023 décerné par le CQDM et l’ADRIQ
24 nov. 2023 07h30 HE | Theratechnologies
MONTRÉAL, 24 nov. 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (« Theratechnologies » ou la « Société ») (TSX : TH) (NASDAQ : THTX), une entreprise biopharmaceutique axée sur la mise au...
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Theratechnologies Receives 2023 CQDM ADRIQ RSRI Innovation Award
24 nov. 2023 07h30 HE | Theratechnologies
MONTREAL, Nov. 24, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (“Theratechnologies” or the “Company”) (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), a biopharmaceutical company focused on the development and...
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Theratechnologies Announces Closing of US$25 Million Public Offering of Common Shares and Concurrent Private Placement
31 oct. 2023 12h34 HE | Theratechnologies
This news release constitutes a “designated news release” for the purposes of the Company’s prospectus supplement datedDecember 16, 2021 to its short form base shelf prospectus dated December 14,...