Pfizer und BioNTech beginnen rollierenden Einreichungsprozess für Notfallzulassung ihres COVID-19 Impfstoffs bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren auf Anfrage der U.S.-amerikanischen FDA
01 févr. 2022 16h27 HE
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BioNTech SE
Da die Zahl der pädiatrischen COVID-19 Fälle die 10 Millionen-Grenze überschritten hat und aufgrund einer Anfrage der U.S.-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA, haben die Unternehmen die verfügbaren...
Pfizer and BioNTech Initiate Rolling Submission for Emergency Use Authorization of Their COVID-19 Vaccine in Children 6 Months Through 4 Years of Age Following Request from U.S. FDA
01 févr. 2022 16h27 HE
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BioNTech SE
With pediatric COVID-19 cases surpassing 10 million and at the request of the FDA, the companies have submitted available data on the safety and efficacy of two 3 µg doses as part of a three-dose...
Pfizer und BioNTech erhalten U.S.-Notfallzulassung für COVID-19-Auffrischungsimpfung bei Personen ab 16 Jahren durch die FDA
09 déc. 2021 12h15 HE
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BioNTech SE
Dies ist die erste Notfallzulassung (Emergency Use Authorization, „EUA”) für eine COVID-19-Auffrischungsimpfung bei Personen ab 16 Jahren in den Vereinigten Staaten NEW YORK, USA und MAINZ,...
Pfizer and BioNTech Receive U.S. FDA Emergency Use Authorization of COVID-19 Vaccine Booster for Individuals 16 Years and Older
09 déc. 2021 12h15 HE
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BioNTech SE
First emergency use authorization in the United States for a COVID-19 vaccine booster in individuals 16 years and older NEW YORK and MAINZ, Germany, December 9, 2021 — Pfizer Inc. (NYSE: PFE) and...
Pfizer und BioNTech erhalten positive CHMP-Empfehlung für COMIRNATY® bei Kindern von 5 bis unter 12 Jahren in der Europäischen Union
25 nov. 2021 07h30 HE
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BioNTech SE
NEW YORK, USA und MAINZ, Deutschland, 25. November 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, „Pfizer“) und BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“) gaben heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel...
Pfizer and BioNTech Receive Positive CHMP Opinion for COMIRNATY® in Children 5 to under 12 Years of Age in the European Union
25 nov. 2021 07h30 HE
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BioNTech SE
NEW YORK and MAINZ, Germany, November 25, 2021—Pfizer Inc. (NYSE: PFE, “Pfizer”) and BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech”) today announced that the Committee for Medicinal Products for Human Use...
Weitere Datenanalyse der Phase-3-Studie bestätigt Sicherheit und hohe Wirksamkeit des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 15 Jahren
22 nov. 2021 06h45 HE
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BioNTech SE
Der Impfstoff von Pfizer und BioNTech wies in einer weiterführenden Analyse eine 100-prozentige Wirksamkeit gegen COVID-19 auf; es konnten keine schwerwiegenden Sicherheitsbedenken beobachtet...
Follow-Up Data from Phase 3 Trial Of Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine Support Safety and High Efficacy in Adolescents 12 Through 15 Years of Age
22 nov. 2021 06h45 HE
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BioNTech SE
Pfizer-BioNTech vaccine demonstrated 100% efficacy against COVID-19 in longer-term analysis, with no serious safety concerns identified Data will support planned submissions for full regulatory...
BioNTech erhält FDA-Fast-Track-Status für FixVac-Kandidaten BNT111 bei fortgeschrittenem Melanom
19 nov. 2021 06h30 HE
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BioNTech SE
MAINZ, Deutschland, 19. November 2021 — BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, „BioNTech“ oder „das Unternehmen“) gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration,...
BioNTech Receives FDA Fast Track Designation for its FixVac Candidate BNT111 in Advanced Melanoma
19 nov. 2021 06h30 HE
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BioNTech SE
MAINZ, GERMANY, November 19, 2021 — BioNTech SE (Nasdaq: BNTX, “BioNTech” or “the Company”) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) granted Fast Track Designation for BNT111,...