Theratechnologies soumet une demande supplémentaire de licence de produit biologique mise à jour (sBLA) pour la formulation F8 de la tésamoréline aux fins d’examen par la FDA
26 nov. 2024 07h30 HE
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Theratechnologies
La nouvelle demande répond aux questions soulevées dans la lettre de non-approbation (CRL) de janvier 2024. La formulation F8 est destinée à remplacer EGRIFTA SVMD par une posologie simplifiée pour...
Theratechnologies Submits Updated Tesamorelin F8 Formulation sBLA for FDA Review
26 nov. 2024 07h30 HE
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Theratechnologies
Resubmission addresses questions raised in January 2024 Complete Response Letter F8 formulation intended to replace EGRIFTA SV® with simplified dosing for the treatment of excess abdominal fat in...
Les présentations de Theratechnologies lors de l’IDWeek mettent en évidence l’incidence de l’excès de graisse viscérale abdominale sur le risque de maladie cardiovasculaire chez les personnes vivant avec le VIH
17 oct. 2024 14h00 HE
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Theratechnologies
MONTRÉAL, 17 oct. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (« Theratechnologies » ou la « Société ») (TSX : TH) (NASDAQ : THTX), une entreprise biopharmaceutique axée sur la mise au...
Theratechnologies IDWeek Presentations Highlight the Impact of Excess Visceral Abdominal Fat (EVAF) on Cardiovascular Disease (CVD) Risk in People with HIV
17 oct. 2024 14h00 HE
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Theratechnologies
MONTREAL, Oct. 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (“Theratechnologies” or the “Company”) (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), a biopharmaceutical company focused on development and...
Theratechnologies présentera des données à l’IDWeek 2024 soulignant les progrès réalisés dans le traitement et la prise en charge des complications chez les personnes vivant avec le VIH
09 oct. 2024 07h30 HE
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Theratechnologies
MONTRÉAL, 09 oct. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (« Theratechnologies » ou la « Société ») (TSX : TH) (NASDAQ : THTX), une entreprise biopharmaceutique axée sur la mise au...
Theratechnologies to Present Data at IDWeek 2024 Highlighting Advances in Treatment and Management of Complications in People with HIV
09 oct. 2024 07h30 HE
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Theratechnologies
MONTREAL, Oct. 09, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (“Theratechnologies” or the “Company”) (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), a biopharmaceutical company focused on development and...
Theratechnologies reçoit une lettre de non-approbation (CRL) de la FDA concernant son supplément à la licence de produit biologique (sBLA) pour la formulation F8 de la tésamoréline
24 janv. 2024 07h00 HE
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Theratechnologies
La FDA demande des clarifications sur la chimie, la fabrication et les contrôles ainsi que des informations supplémentaires sur l'immunogénicitéLa CRL n'affecte pas la disponibilité commerciale...
Theratechnologies Receives Complete Response Letter (CRL) from the FDA for the F8 Formulation of Tesamorelin sBLA
24 janv. 2024 07h00 HE
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Theratechnologies
FDA requesting clarifications around chemistry, manufacturing and controls and additional information related to immunogenicityCRL does not impact commercial availability of EGRIFTA SV®, the F4...
Theratechnologies reçoit une mise à jour de la FDA concernant son supplément à la licence de produit biologique pour la formulation F8 de la tésamoréline
23 janv. 2024 07h30 HE
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Theratechnologies
La FDA continue d'examiner le dossier après la date butoir du Prescription Drug User Fee Act fixée au 22 janvier 2024 MONTRÉAL, 23 janv. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc....
Theratechnologies Receives Update from FDA on Tesamorelin F8 Supplemental Biologic License Application
23 janv. 2024 07h30 HE
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Theratechnologies
FDA continues to review the file past the Prescription Drug User Fee Act goal date of January 22, 2024 MONTREAL, Jan. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (“Theratechnologies” or the...