PhotoCure ASA har sendt inn en søknad om markedsføringstillatelse til australske myndigheter for Metvix® PDT (fotodynamisk behandling) for behandling av ”høy risiko” basalcelle karsinom (BCC) og aktinisk keratose (AK). Denne markedsføringssøknaden etterfølger tilsvarende søknader sendt til svenske myndigheter som første ledd i en europeisk godkjenningsprosess for de samme indikasjonene.
Aktinisk keratose, også kalt solar keratose, er den mest vanlige premaligne hud-sykdommen i verden. Nærmere 50% av befolkningen i Australia over 40 år har minst en AK lesjon. På verdensbasis er det estimert at det forekommer omkring 20 millioner nye tilfeller av AK hvert år. Fordi AK kan utvikle seg til plateepitel karsinom, en aggressiv hudkreft type, er det viktig å behandle AK effektivt.
På verdensbasis forekommer det ca. to millioner nye tilfeller av BCC hvert år og BCC er dermed den mest vanlige formen for kreft blant lyshudete mennesker. BCC er en hudkreft type som sjeldent sprer seg til andre deler av kroppen, men den kan vokse sakte nedover i dypere lag. Dersom sykdommen ikke blir riktig behandlet innledningsvis, kan den senere bli vanskelig å helbrede. De vanskeligste tilfellene, ”høy risiko” BCC lesjoner, er de som forekommer sentralt i ansiktet, eller lesjoner som er blitt svært store. Slike lesjoner krever kompliserte kirurgiske inngrep, hvilket innebærer betydelig risiko for komplikasjoner og et dårlig kosmetisk resultat.
Metvix® PDT er en ny hudkreft behandling som kombinerer lokal påføring av krem (Metvix®) med påfølgende aktivering av virkestoffet ved belysning med rødt lys (Curelight). Metvix® PDT dreper kreftceller meget selektivt, uten å skade den omkringliggende normale huden slik at arr og merker unngås.
Australia er det landet i verden hvor hudsykdommer forårsaket av sol forekommer hyppigst. PhotoCure har utført sentrale kliniske studier av Metvix® PDT i Australia og på denne måten etablert sterke relasjoner til ledende leger på området. Den lokale erfaringen og ekspertisen har vært et viktig bidrag til den australske markedsføringssøknaden.
“Denne søknaden er en viktig milepæl for PhotoCure, siden Australia er et svært viktig marked for Metvix® PDT” sier adm. direktør Vidar Hansson.
PhotoCure ASA er et norsk farmasøytisk selskap opprettet i 1993. PhotoCure ASA skal utvikle og markedsføre legemidler og medisinsk utstyr for fotodynamisk behandling og diagnose av kreft og forstadier til kreft. Selskapet utvikler produkter for hudkreft og andre hudsykdommer, innvendig kreft, genterapi og kreft vaksiner. Metvix® og Curelight er utviklet for behandling av basalcelle karsinom (hudkreft) og aktinisk keratose (premalign hudlesjon). PhotoCure’s andre farmasøytiske produkt, Hexvix®, utprøves nå klinisk for blærekreftdiagnostikk. PCI Biotech AS er etablert som et datterselskap av PhotoCure ASA for å utvikle og kommersialisere nye transfeksjonsteknologier for forskningsmarkedet, samt produkter innen onkologi og genterapi.
For ytterligere informasjon, kontakt
PhotoCure ASA
Hoffsveien 48
0377 Oslo
Att. Vidar Hansson, adm. direktør
www.photocure.com
E-post: vh@photocure.no
Telefon: +47 22 06 22 10
Telefax: +47 22 06 22 18