CellaVision AB har fått godkännande från FDA* att sälja sin produkt DiffMaster(TM) Octavia i USA

DiffMaster(TM) Octavia är ett automatiskt system för differentialräkning av vita blodceller och bedömning av röd morfologi, vilka idag utförs genom manuell mikroskopering. Systemet är baserat på en mjukvara utvecklad av CellaVision, kombinerat med en sofistikerad hårdvaruplattform.

Systemet finner och presenterar automatiskt bilder på blodceller. Operatören identifierar och verifierar DiffMasters föreslagna klassificering av varje cell direkt på skärmen.

"CellaVision kommer att identifiera laboratorier för initiala kliniska studier och potentiella distributörer under detta året. Försäljningen i USA förväntas komma igång under 2002," säger Yvonne Mårtensson, VD på CellaVision.

Det finns drygt 10 000 laboratorier i USA som utför differentialräkning av vita blodceller.

I och med godkännandet kommer DiffMaster(TM) Octavia att förevisas både på AACCs årliga möte (American Association of Clinical Chemistry) i Chicago, Illinois i augusti och på ASHs årliga möte (American Hematology Association) i Orlando, Florida i december.

* Food and Drug Administration i USA