Oslo, 8. juli 2003
PhotoCure ASA (Oslo) og Karl Storz GmbH & CO. KG (Tuttlingen, Tyskland) har signert en formell samarbeidsavtale for utvikling og kommersialisering av PhotoCure's fotosensibiliserende produkt, Hexvix®, og Karl Storz' D-light-system. De to produktene skal testes sammen for bruk ved påvisning av blærekreft og målet er å oppnå markedsføringstillatelse for produktene i USA.
Karl Storz er et verdensomspennede selskap og ledende innen produksjon av avanserte endoskoper, instrumenter og utstyr for bruk ved minimal-invasiv kirurgi, inkludert urologi. Selskapet har i løpet av de siste 50 årene lansert en rekke nye produkter verden over. D-light-systemet er allerde godkjent i Europa og gjennom samarbeidet med PhotoCure, satser selskapet på å få markedsføringstillatelse i USA, på grunnlag av data fra kliniske studier som de to selskapene utfører sammen.
Gjennom tidligere samarbeid har de to selskapene ferdigstilt den europeiske søknaden om markedsføringstillatelse for Hexvix®, basert på kliniske studier utført ved 28 ledende urologiklinikker i Europa. Tilsvarende studier pågår nå ved 19 ledende klinikker i USA og Canada. NDA-søknaden (New Drug Application) for Hexvix® og PMA-søknaden (Premarket Approval Application) for D-light-systemet skal sendes neste år. En godkjennelse av Hexvix® og D-light-systemet i USA, vil etterfølges av en periode med rent markedføringssamarbeid mellom de to selskapene.
Sybill Storz, administrerende direktør i Karl Storz, sier i en kommentar: "Dette samarbeidet er viktig for Karl Storz, både med hensyn til forpliktelsene vi har overfor våre kunder og med hensyn til at vi hele tiden ønsker å utvikle ny teknologi."