PhotoCure - Metvix forventes godkjent i USA


Oslo, 17. juni 2004.
 
De amerikanske helsemyndighetene (Food and Drug Administration, FDA ) har nå offisielt informert PhotoCure om at de regner med å ferdigbehandle evaluering av Metvix (methyl aminolevulinate) senest 27. juli 2004.
 
PhotoCure sin første søknad om godkjennelse for Metvix i USA ble innsendt for behandling av forstadier til hudkreft (aktinisk keratose, AK). Metvix er en krem som kombinert med lyskilden CureLight benyttes i behandling av forstadier til hudkreft. Selskapet har tidligere mottatt et brev fra FDA, hvor det fremgikk at søknaden for Metvix kunne godkjennes
 
FDA har som et ledd i evaluering av Metvix bedt om en oppdatert bivirkningsrapport for Metvix. Denne rapporten ble sendt til FDA i mai 2004. FDA og PhotoCure har tidligere blitt enige om produktinformasjon for Metvix. PhotoCure forventer derfor at endelig godkjennelse for Metvix vil bli utstedt innen utgangen av juli 2004.
Company ProfilePhotocure ASAIndustry: Pharmaceuticals