Novartis va lancer, sous sa propre marque, une thérapie de pointe contre la sclérose en plaques par le biais d'un accord avec Bayer Schering Pharma

 

Bâle, le 26 mars 2007 - Novartis a signé avec Bayer Schering Pharma AG un accord lui permettant de commercialiser, au premier semestre 2009, sa propre version, sous la marque Novartis, de l'interféron bêta-1b pour des patients atteints de sclérose en plaques (SEP), une maladie neurologique invalidante.

 

Le lancement prévu par Novartis de sa propre marque permettra au groupe d'élargir sa présence auprès des patients atteints de SEP avant le dépôt, planifié en 2009, d'une demande d'homologation pour FTY720 (fingolimod), traitement par voie orale en une prise par jour actuellement en phase III d'essais cliniques.

 

Bayer Schering Pharma apportera son soutien à Novartis au cours du processus d'enregistrement d'une version de l'interféron bêta-1b sous la marque Novartis, et assumera la responsabilité de sa production. En contrepartie, Bayer Schering Pharma percevra des royalties à deux chiffres, tandis que Novartis aura le droit de développer de nouvelles formulations et présentations de ce médicament vendu sous sa propre marque.

« Cet accord nous donne l'occasion de renforcer notre portefeuille dans le domaine des neurosciences et notre présence dans la lutte contre la sclérose en plaques, alors que nous préparons une demande d'homologation pour FTY720 dont le dépôt est prévu en 2009, » a déclaré Thomas Ebeling, Directeur général de Novartis Pharma AG. « Traitement véritablement novateur avec une administration orale unique quotidienne, FTY720 pourra offrir des bénéfices thérapeutiques importants aux patients atteints de SEP. »

 

Aux termes de cet accord, Novartis transférera la responsabilité de la production de l'interféron bêta-1b à Bayer Schering Pharma, qui se dotera des installations requises et louera certains bâtiments du site de Novartis à Emeryville, Californie, contre un versement unique en espèces d'environ USD 110 millions. Bayer Schering Pharma achètera également les produits liés à l'interféron bêta-1b en stock pour un montant estimé à USD 90 millions en espèces, montant qui pourra être révisé à la finalisation de l'accord.

 

Bayer Schering Pharma continuera de verser à Novartis des royalties sur les ventes nettes du Betaseron® dans le monde entier jusqu'en octobre 2008, date à laquelle l'accord initial portant sur la demande d'homologation, le développement et la fourniture du médicament expirera.

 

Novartis prévoit de maintenir les opérations de sa division Vaccins et Diagnostic sur son site d'Emeryville, comprenant le siège de ses activités de diagnostic ainsi que la recherche pharmaceutique menée par les Instituts Novartis pour la recherche biomédicale (Novartis Institutes for Biomedical Research - NIBR).

 

L'accord conclu avec Bayer Schering Pharma est soumis à l'approbation des autorités réglementaires, y compris sa conformité à la loi antitrust, et devrait être finalisé au troisième trimestre 2007.

 

On estime à plus de deux millions et demi le nombre de personnes dans le monde souffrant de sclérose en plaques, l'affection neurologique invalidante la plus répandue chez les jeunes adultes. Cette maladie est caractérisée par des phases de poussées aiguës autolimitées provoquant des dysfonctionnements neurologiques suivies de rémissions accompagnées d'une restauration complète ou partielle des fonctions.[2]

 

Betaseron est commercialisé par Bayer Schering Pharma AG, que Bayer AG a acquis en 2006. En 1993, Bayer Schering Pharma a signé avec Chiron un accord portant sur la demande d'homologation, le développement et la fourniture du Betaseron. Ayant acquis Chiron en 2006, Novartis a repris les droits sur ce produit, qu'il a continué de fabriquer. 

 

Ce communiqué fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats futurs, des performances ou des réalisations annoncées ou impliquées dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent formulaire soumis à la commission américaine des titres et des changes (US Securities and Exchange Commission). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.

Novartis AG (NYSE : NVS) est un leader mondial dans l'offre de médicaments destinés à préserver la santé, soigner les malades et améliorer le bien-être. Son objectif est de découvrir, de développer et de commercialiser avec succès des produits innovants pour soigner les patients, soulager la douleur et améliorer la qualité de vie. Novartis renforce son portefeuille thérapeutique en investissant dans les plates-formes de croissance stratégiques suivantes : médicaments de pointe, génériques de haute qualité à faible coût, vaccins à usage humain et grandes marques d'automédication (OTC). Novartis est le seul groupe pharmaceutique à occuper une position de leader dans tous ces domaines. En 2006, le Groupe Novartis a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 37,0 milliards et un résultat net d'USD 7,2 milliards. Il a investi environ USD 5,4 milliards dans la recherche et le développement (R&D). Basé à Bâle, en Suisse, le Groupe Novartis emploie quelque 101 000 personnes et déploie ses activités dans plus de 140 pays à travers le monde. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre site Internet : http://www.novartis.com

 

 

[1]       Commercialisé sous le nom de Betaferon® en Europe

[2]      Multiple Sclerosis International Federation http://www.msif.org/en/ms_the_disease/index.html

 

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