AstraZenecas depottablett Seroquel XR™ för en-om-dagen-behandling nu godkänd i Nederländerna för både akut- och långtidsbehandling av schizofreni

AstraZenecas depottablett Seroquel XR™ för en-om-dagen-behandling nu godkänd i
Nederländerna för både akut- och långtidsbehandling av schizofreni

AstraZeneca meddelade idag att den nederländska läkemedelsmyndigheten MEB har
godkänt Seroquel XR™ (quetiapin fumarat) depottablett med långsam frisättning
för en-om-dagenbehandling av schizofreni hos vuxna. Med Seroquel XR™ kan
patienterna redan den andra behandlingsdagen uppnå en dos som ligger inom det
rekommenderade intervallet. MEB har också godkänt användning av produkten för
förebyggande av återfall vid långtidsbehandling av schizofreni. AstraZeneca
kommer att gå vidare med EUs förfarande för ömsesidigt godkännande, och söka
motsvarande godkännanden i andra europeiska länder. Seroquel XR™ godkändes i USA
i maj 2007 för behandling av schizofreni.

Seroquel XR™ har utvecklats med målet att underlätta för läkare och patient att
titrera till rätt dosering och därmed förbättra möjligheterna att framgångsrikt
behandla schizofreni. Enligt statistik från WHO har omkring 24 miljoner
människor i världen schizofreni. Sjukdomen utsätter den drabbade för social
isolering, försämrad livskvalitet och ökad dödlighet. Schizofreni är en svår
psykisk sjukdom som kännetecknas av djupgående störningar i tankeverksamheten,
effekter på talet, varseblivningen och jaguppfattningen. Seroquel® (i den
ursprungliga beredningsformen quetiapin) beräknas sedan introduktionen 1997 ha
använts för behandling av över 19 miljoner patienter. 

MEB baserade sitt godkännande på de kliniska prövningarna av Seroquel XR™, som
utvärderade effekt och säkerhet i doseringarna 400, 600 respektive 800 mg/dag
för akut behandling och förebyggande av återfall, samt en jämförande
minst-lika-bra-studie (non-inferiority study) av akut effekt och säkerhet vid
övergång till Seroquel XR™ från den ursprungliga beredningsformen.

Pågående kliniska studier av Seroquel XR™ omfattar också behandling vid bipolär
sjukdom, egentlig depression och generellt ångestsyndrom. Seroquel® (i den
ursprungliga beredningsformen quetiapin) är det mest förskrivna atypiska
antipsykotiska läkemedlet i USA, och den globala försäljningen av Seroquel®
uppgick 2006 till 3,4 miljarder USD. Läkemedlet är godkänt i 85 länder för
behandling av schizofreni, i 73 länder för behandling av mani i samband med
bipolär sjukdom, och godkändes i oktober 2006 av FDA för användning i USA vid
behandling av bipolär depression. 

Seroquel XR™ är ett varumärke som tillhör AstraZeneca-koncernen. Seroquel XR™
kommer i Sverige troligen att heta Seroquel Prolong.


Kontaktpersoner media: 
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Edel McCaffrey, +44 (0) 207 304 5034
Steve Brown, +44 (0) 207 304 5033

Investor relations: 
Staffan Ternby, 08-553 261 07
Mina Blair, +44 (0) 207 304 5084
Jonathan Hunt, +44 (0) 207 304 5087
Karl Hård, +44 (0) 207 304 5322
Jörgen Winroth, +1 (212) 579 0506
Ed Seage, +1 302 886 4065
Pete Vozzo (MedImmune), +1 (301) 398 4358