DIAMYDS DIABETESVACCIN HAR EFFEKT I MINST 21 MÅNADER
Pressmeddelande, Stockholm, Sverige, 26 september 2007 - Diamyd Medical AB
(www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
Diamyd Medical meddelar idag att den statistiskt signifikanta effekten av
Diamyd® i att bevara den egna insulinsekretionen hos typ 1-diabetespatienter
kvarstår 21 månader efter den första injektionen.
Resultaten presenteras idag vid det årliga ISPAD-mötet (International Society
for Pediatric and Adolescent Diabetes) i Berlin av professor Johnny Ludvigsson,
Linköpings universitet. Professor Ludvigsson är principal investigator för en
fas IIb-studie med Diamyd®-vaccinet, vilken omfattar 70 barn med nyligen
diagnostiserad typ 1-diabetes.
Som tidigare rapporterats visade 15-månadersresultaten från denna studie att
måltidsstimulerad insulinsekretion, mätt som C-peptid, i genomsnitt bara föll
hälften så mycket i den grupp om 35 patienter som behandlats med Diamyd®,
jämfört med den grupp som behandlats med placebo. Den signifikanta skillnaden
mellan grupperna efter 21 månader består (p=0,02), även om den stimulerade
insulinsekretionen fortsatt att falla i båda grupperna. Den skyddande effekten
av Diamyd® är tydligast hos patienter som behandlats tidigt efter diagnos.
“Detta är fantastiska resultat”, säger professor Ludvigsson. ”Endast två
injektioner av Diamyd® uppvisar fortfarande efter 21 månader en bestående effekt
på insulinsekretionen. Detta är kliniskt viktigt eftersom det hjälper barnen att
kontrollera sin sjukdom bättre och minskar långtidskomplikationerna. Det är
också väldigt lovande att medicinen är så lätt att ge och att den tåls väl av
patienterna. Enligt min åsikt råder det inget tvivel om att Diamyd® har en
skyddande effekt på den egna insulinsekretionen.”
Som i alla tidigare rapporterade kliniska studier med Diamyd® så har inga
allvarliga biverkningar relaterade till behandlingen observerats under
21-månadersperioden. Slutgiltiga 30-månadersresultat från studien är planerade
att rapporteras under första kvartalet 2008.
I en annan presentation vid ISPAD redogör professor Ludvigsson även för sina och
sin forskargrupps immunologiska resultat från samma studie, vilka tidigare
rapporterats.
”Detta är också väldigt intressanta resultat”, säger professor Ludvigsson.
”Fortfarande 15 månader efter behandling finner vi en högst signifikant
immunologisk skillnad mellan patienter som fått Diamyd® och patienter som fått
placebo (p<0,0001). Det visar att vaccination med Diamyd® ger en varaktig och
specifik effekt på immunsystemet, som kan vara orsaken till den skyddande
effekten på betacellsfunktionen.”
Som tidigare rapporterats för Diamyd Medical partnerdiskussioner samtidigt som
förberedelser för det internationella fas III-programmet inom typ 1-diabetes
pågår. Dessutom planerar NIDDK och TrialNet att genomföra en fristående studie
med Diamyd®-vaccinet för att ytterligare utreda korrelationen mellan kliniska
och immunologiska variabler vid Diamyd®-behandling.
För ytterligare information kontakta:
Stockholm
Anders Essen-Möller
Koncernchef och VD
Tel: 08 661 0026
E-post: investor.relations@diamyd.com
Pittsburgh
Michael Christini
President
Tel: +1 412 770 1310
E-post: Michael.Christini@diamyd.com
Diamyd Medical AB (publ). Linnégatan 89 B, SE-115 23 Stockholm, Sweden. Tel: +46
8 661 00 26, Fax: +46 8 661 63 68 or E-post: info@diamyd.com. VATno:
SE556530-142001.
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett Life Science-företag som fokuserar på utveckling av
läkemedel för behandling av diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst
komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot autoimmun diabetes för
vilket fas III-studier planeras i år. Diamyd® har visat signifikanta och
positiva resultat i fas II-studier.
GAD65, som är ett dominerande autoantigen i autoimmun diabetes, utgör den aktiva
substansen i Diamyd®. GAD65 är dessutom ett enzym som omvandlar den
excitatoriska neurotransmittorn glutamat till den inhibitoriska transmittorn
GABA. Därför förväntas GAD65 komma att spela en viktig roll inte bara i diabetes
utan också i ett flertal olika CNS-relaterade sjukdomar. Diamyd Medical har en
exklusiv världsomfattande licens från universitetet UCLA i Los Angeles avseende
den terapeutiska användningen av GAD65-genen.
Diamyd Medical har licensierat ut sin UCLA GAD-licens till Neurologix Inc., New
Jersey, för behandling av Parkinsons sjukdom med en AAV-vektor.
Andra projekt omfattar läkemedelsutveckling inom genterapi med hjälp av det
exklusivt licensierade och patentskyddade NTTDS-systemet (Nerve Targeted Drug
Delivery System). Bolagets ledande NTDDS-projekt inkluderar användning av
enkefalin och GAD för behandling mot kronisk smärta, till exempel diabetessmärta
eller cancersmärta. Samtliga projekt inom detta område befinner sig i preklinisk
fas.
Diamyd Medical är stationerat i Stockholm (Sverige) och i Pittsburgh (USA).
Bolagets aktie är noterad på den Nordiska börsens Nordic Market-lista (NOMX:DIAM
B) och är även upptagen på OTCQX-listan i USA (ticker symbol: DMYDY) som
administreras av Pink Sheets och Bank of New York (PAL). Mer information finns
på bolagets hemsida; www.diamyd.com.
Dokumentet innehåller vissa uppgifter om omvärld, historik, nuläge samt framtid.
Dessa uppgifter skall betraktas som enbart återspeglande rådande uppfattning och
planer. Inga garantier kan lämnas att dessa uppgifter är riktiga.
