Novartis réalise une excellente performance au cours des neuf premiers mois de 2008, soutenue par une accélération de la croissance des produits pharmaceutiques

• Centrées sur la santé, les activités poursuivies ont pris de la vitesse au cours des neuf premiers mois de 2008
  
  
  • Chiffre d'affaires net en hausse de 12% (+4% en monnaies locales)  à USD 31,4 milliards, emmenée par Pharmaceuticals et par une croissance à deux chiffres de Vaccins et Diagnostic.
    
    
  • Résultat opérationnel en progression de 24% à USD 7,3 milliards en raison de la forte expansion des activités, de l'amélioration de la productivité et des taux de changes favorables.
    
    
  • Résultat net en hausse de 19% à USD 6,7 milliards, avec une incidence négative due à taux d'imposition plus élevé en 2008 et au frais de financement initiaux pour l'investissement de 25% dans Alcon; le BPA de base grimpe de 22% à USD 2,93
    
    
• Pipeline plein: Trois demandes d'autorisation de mise sur le marché bénéficient du statut de revue prioritaire de la FDA, destinée à accélérer la procédure; celles-là font partie de plans prévoyant plus de dix demandes importantes déposées cette année aux Etats-Unis et en Europe
  
  
• Nouvelle structure du Groupe et des nominations qui renforcent l'équipe de direction
  
  
• Novartis est en passe de réaliser un nouvel exercice record en termes de chiffre d'affaires net et de bénéfice en 2008

 

 

 

 

 

Bâle, le 20 octobre 2008 - En commentant les résultats, le Dr Daniel Vasella, Président et Administrateur délégué de Novartis a déclaré: «Emmenés par l'amélioration de la performance de Pharmaceuticals dans toutes les régions ainsi que par une croissance solide des ventes de Vaccins et Diagnostic et des gains de productivité à Consumer Health, nous avons enregistré, au troisième trimestre 2008, d'excellents résultats  malgré la volatilité importante de l'environnement économique mondial. Nous rajeunissons notre portefeuille tandis que les produits pharmaceutiques récemment lancés ont contribué pour USD 2,1 milliards au chiffre d'affaires net à ce jour. Plusieurs médicaments nouveaux ont été reconnus pour les bénéfices qu'ils apportent aux patients et ont reçu le statut de revue prioritaire de la FDA. De même, avec une nouvelle équipe de direction forte, Novartis se positionne pour poursuivre sa croissance et sa réussite dans un environnement exigeant. En dépit des incertitudes économiques sur les marchés mondiaux, Novartis est en voie de réaliser un nouvel exercice record en 2008 et continue de prendre de la vitesse en se concentrant sur l'innovation et la performance.»

 

 

 

L'accélération de la croissance de Pharmaceuticals soutient les très bons résultats des activités poursuivies centrées uniquement sur la santé.

 

Le chiffre d'affaires net du Groupe a augmenté de 12% (+4% en monnaies locales) à USD 31,4 milliards; la hausse du volume des ventes y a contribué pour cinq points de pourcentage et les écarts de conversion, pour huit. Les changements de prix ont provoqué une baisse des ventes de un point de pourcentage. Les acquisitions n'ont eu aucun effet.

 

Le résultat opérationnel a progressé de 24% à USD 7,3 milliards, grâce à la forte expansion des activités et à des gains de productivité dégagés par Forward, le projet visant à accroître l'efficience dans le Groupe tout entier. Celui-ci a permis de dégager des ressources pour investir dans des projets stratégiques, tels que l'intensification de l'innovation et l'expansion dans des marchés à forte croissance. Le troisième trimestre 2007 comprenait une charge exceptionnelle d'USD 590 millions destinée à augmenter les provisions environnementales de Corporate. La marge opérationnelle s'est inscrite à 23,2% du chiffre d'affaires net, contre 20,9% au troisième trimestre 2007. Hors charge environnementale, le résultat opérationnel a grimpé de 13% durant les neuf premiers mois de 2008.

 

Au cours de cette période, le résultat net a affiché une hausse de 19% à USD 6,7 milliards. La croissance du résultat net a été plus faible que celle du résultat opérationnel en raison d'un taux d'imposition anormalement bas en 2007 dû à différents facteurs exceptionnels. Depuis juillet 2008, les coûts de financement de l'acquisition de la participation initiale de 25% que Nestlé SA détenait dans Alcon, le leader mondial de l'ophtalmologie, ont aussi pesé sur la performance. Le résultat de base par action (BPA) a progressé de 22% à USD 2,93 suite à la diminution du nombre d'actions en circulation.

 

Le chiffre d'affaires net du Groupe a augmenté de 12% (+7% en m. l.) à USD 10,7 milliards. La progression de Pharmaceuticals a dépassé les attentes et les activités aux Etats-Unis ont renoué avec la croissance à la suite des difficultés provoquées par la perte de produits au profit de la concurrence de génériques en 2007 et de la suspension de Zelnorm, qui ont eu un effet négatif sur les résultats de 2007. La hausse du volume des ventes a représenté huit points de pourcentage de la croissance, tandis que les écarts de conversion en ont ajouté cinq. Les changements de prix ont induit une baisse des ventes de un point de pourcentage.

 

Le résultat opérationnel a fait un bond de 61% à USD 2,3 milliards, grâce à la forte expansion des activités associée à des gains de productivité à Pharmaceuticals, Sandoz et Consumer Health ainsi qu'au projet Forward. La marge opérationnelle s'est inscrite à 21,7% du chiffre d'affaires net, contre 15,1% dans la période comparable de 2007. En faisant abstraction de la charge environnementale exceptionnelle un an plus tôt, le résultat opérationnel a augmenté de 14%, soit plus que la hausse du chiffre d'affaires net.

 

Le résultat net a grimpé de 32% à USD 2,1 milliards, à un rythme toutefois inférieur au résultat opérationnel. En effet, il y a eu d'une part l'impact d'un taux d'imposition à 14% au troisième trimestre 2008, par rapport à 2,3% pour la période comparable de 2007, ce taux particulièrement bas résultant de facteurs exceptionnels. D'autre part, les coûts de financement ont été plus élevés par suite de la première étape de l'acquisition d'Alcon. Le résultat de base par action (BPA) a gagné 35% à USD 0,92. Hors charge environnementale de Corporate en 2007, le résultat net du troisième trimestre 2008 a augmenté de 2%.

 

Dans un environnement qui change rapidement et devient toujours plus difficile, Novartis met en place des projets stratégiques de long terme pour soutenir une croissance durable et profitable. Les mesures principales consistent à renforcer le portefeuille du Groupe axé sur la santé, à pousser l'innovation grâce à des médicaments nouveaux, à se développer dans des marchés à forte croissance et à améliorer l'efficience.

 

 

Novartis renforce son portefeuille centré sur les soins de santé par des acquisitions ciblées. Le 7 juillet dernier, Novartis a acheté de Nestlé SA une participation de 25% dans Alcon Inc. (NYSE: ACL), qui est, dans le secteur de l'ophtalmologie, la société la plus importante et la plus profitable au monde. Le montant de cette transaction s'élève à USD 10,4 milliards en numéraire dans le cadre d'un accord qui donne à Novartis l'occasion d'en prendre la majorité. Dans une seconde étape optionnelle, Novartis aura, entre janvier 2010 et juillet 2011, la possibilité d'acheter, et Nestlé celle de vendre, les 52% restants que ce dernier conserve dans Alcon pour un montant pouvant atteindre USD 28 milliards. Alcon propose une gamme de produits pharmaceutiques, chirurgicaux et grand public destinés à la santé des yeux. Au troisième trimestre également, Novartis a acquis Speedel Holding Ltd. (SWX: SPPN), marquant son intérêt pour le programme de produits inhibiteurs directs de la rénine développés par ce dernier, dont en premier lieu Rasilez/Tekturna et les médicaments qui suivront. Novartis possède 99,8% des actions Speedel en circulation depuis la fin de l'offre publique obligatoire qui s'est achevée en septembre. Le prix d'acquisition des 90% que Novartis ne détenait pas encore est estimé à CHF 933 millions (ou USD 850 millions au cours actuel). Certains projets en développement de Speedel sont en cours d'intégration dans les activités de R&D de Pharmaceuticals.

 

 

Dans tout le portefeuille Novartis centré sur la santé, des investissements conséquents dans l'innovation se traduisent par des bénéfices pour les patients, tandis que les projets en pipeline réalisent une bonne progression. Des dossiers importants pour des demandes d'autorisation aux Etats-Unis et dans l'Union européenne sont en cours de finalisation en 2008: Afinitor (RAD001), une percée dans le traitement du cancer avancé du rein, fait partie des trois molécules acceptées par la FDA pour une revue prioritaire. Menveo, un vaccin contre la méningite à méningocoque, est susceptible de devenir le premier vaccin qui protège de la petite enfance à l'âge adulte contre quatre sérogroupes communs lies à cette maladie bactérienne souvent fatale. Une demande d'enregistrement a été soumise au Etats-Unis en août dernier. QAB149, traitement bronchodilatateur en prise unique quotidienne. Ce produit en développement est la pierre angulaire des thérapies futures contre les maladies respiratoires. Une demande d'homologation sera également déposée en 2008 pour son utilisation dans la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO).

 

 

Novartis s'étend dans les marchés émergents à forte croissance dans le monde entier, en particulier dans les sept pays prioritaires: Brésil, Chine, Inde, Mexique, Russie, Corée du Sud et Turquie. Au cours des neuf premiers mois de l'année, le chiffre d'affaires net que le Groupe réalise dans ces marchés prioritaires a augmenté de 17% en monnaies locales à USD 3,3 milliards. Tous les marchés émergents ensemble représentent maintenant env. 25% du chiffre d'affaires net total.

 

 

Le projet Forward qui vise à améliorer la rapidité, la souplesse et la productivité avance à grands pas. Depuis son début en décembre 2007, plus de 150 projets ont été mis sur pied dans le but de rationaliser le processus de décision et de libérer des ressources afin de soutenir la croissance future. Des économies de coûts d'USD 714 millions ont déjà été réalisées en 2008, dépassant ainsi le but fixé à USD 670 millions pour cette année. L'objectif est de réduire les coûts d'USD 1,6 milliard avant impôts en 2010, par rapport à 2007.

 

Alors que le marché américain continue de se diversifier et de se complexifier, un nouveau programme innovant appelé Customer Centric Initiative est en cours afin de mettre en place aux Etats-Unis une organisation mieux adaptée aux besoins des consommateurs et  aux différences de dynamisme des marchés locaux.

 

Cinq unités régionales nouvelles seront créées et dotées de responsabilités transfonctionnelles portant sur l'entier du portefeuille de produits généralistes. Elles se substitueront aux équipes de vente dirigées à l'échelle nationale.

 

Ce nouveau modèle est conçu de manière à gérer plus efficacement la croissance des ventes en répondant mieux aux besoins divers des clients multiples et à utiliser les ressources de façon plus efficiente. Il est prévu de supprimer quelque 550 emplois équivalents plein temps dans l'organisation de vente aux Etats-Unis. Ces suppressions se feront de manière socialement responsable et il est prévu que plus de la moitié d'entre elles concerneront des postes déjà vacants. Cette nouvelle organisation prendra effet au 1er janvier 2009. Ce projet devrait entraîner une charge unique d'environ USD 20 millions au quatrième trimestre 2008. Les économies de coûts attendues à partir de 2010 s'élèveront à USD 80 millions.

 

Novartis a annoncé aujourd'hui la nomination de Jörg Reinhardt, docteur en pharmacie, au poste nouvellement créé de Chief Operating Officer, sous la responsabilité de Dr Daniel Vasella, Président et Administrateur délégué de Novartis. Jörg Reinhardt sera remplacé à la tête de Vaccins et Diagnostic par Andrin Oswald, actuellement CEO de Speedel et Global Head of Pharmaceutical Development Franchises. En outre, le Conseil d'administration a nommé George Gunn, membre du Collège royal des chirurgiens vétérinaires, Head of Consumer Health, fonction qu'il assumera en plus de celle de Head of Animal Health. Il remplacera Thomas Ebeling qui a décidé de poursuivre sa carrière hors de la société. Andreas Rummelt, docteur en pharmacie, occupera le poste nouvellement créé de Group Head of Quality Assurance and Technical Operations, tout en restant membre du Comité exécutif de Novartis. Jeff George, actuellement Head of Emerging Markets dans la division Pharmaceuticals, remplacera Andreas Rummelt à la direction de Sandoz. En plus de ses responsabilités de directeur de l'unité d'affaires Oncologie, David Epstein dirigera une nouvelle unité consacrée au développement de diagnostics moléculaires innovateurs. Ces changements prendront effet le 1er décembre 2008. En outre, Thomas Werlen, docteur en droit, General Counsel du Groupe, a été nommé membre du Comité exécutif avec effet immédiat.

 

William George, membre du Conseil d'administration de Novartis, a décidé de ne pas se représenter à l'élection lors de la prochaine assemblée générale annuelle qui aura lieu en février 2009. Lors de cette assemblée, le Conseil d'administration proposera d'élire William Brody, docteur en médecine, en son sein. Il est Président de la Johns Hopkins University et Président désigné de l'Institut Salk. Le Conseil d'administration et le Dr Daniel Vasella ont également conclu un accord aux conditions d'un nouveau contrat prolongeant sa position actuelle de Président et d'Administrateur délégué de Novartis.

 

Novartis réaffirme ses attentes d'un exercice 2008 établissant un nouveau record en termes de chiffre d'affaires net et de bénéfice provenant des activités poursuivies du Groupe, désormais entièrement centrées sur la santé. Le chiffre d'affaires net des activités poursuivies du Groupe devrait croître à un taux à un chiffre dans la partie moyenne de la fourchette, en monnaies locales. L'élan vigoureux pris par Pharmaceuticals a confirmé les attentes d'un nouveau cycle de croissance au second semestre 2008. Le chiffre d'affaires net de cette division devrait enregistrer, en 2008, une croissance à un taux à un chiffre dans la partie moyenne de la fourchette, en monnaies locales. Sur l'exercice entier, le chiffre d'affaires net de Sandoz devrait croître à un taux à un chiffre dans le bas de la fourchette, en monnaies locales.

 

 

 

 

 

A Pharmaceuticals, l'accélération du mouvement a été soutenue par la croissance dynamique de Novartis Oncologie, par le portefeuille de médicaments contre l'hypertension et par des contributions se chiffrant à USD 2,1 milliards des produits lancés récemment.

 

Hors Amérique du Nord, les autres régions ont toutes affiché une forte croissance: l'Europe avec USD 7,8 milliards (+9% en m. l.), le Japon avec USD 1,9 milliard (+5% en m. l.), l'Amérique latine avec USD 1,3 milliard (+7% en m. l.) et le reste du monde avec USD 2,0 milliards (+16% en m. l.). Aux Etats-Unis, le chiffre d'affaires net a baissé de 5% mais s'est rétabli de l'impact négatif de la diminution, en 2007, des ventes de quatre produits (Lotrel, Lamisil, Trileptal et Famvir) confrontés à la concurrence de génériques ainsi que de la suspension de Zelnorm.

 

Oncologie (USD 6,2 milliards, +14% en m. l.) a représenté 31% du chiffre d'affaires net de Pharmaceuticals sur les neuf premiers mois de 2008 et a fourni quatre des cinq médicaments ayant réalisé les meilleures ventes avec son produit phare Glivec/Gleevec (USD 2,8 milliards, +16% en m. l.). Les produits stratégiques de Cardiovasculaire (USD 5,0 milliards, +8% en m. l.) ont bénéficié de nouveaux gains de Diovan (USD 4,3 milliards, +11% en m. l.) et de l'augmentation des contributions des nouveaux médicaments contre l'hypertension: Exforge et Rasilez/Tekturna.

 

Au cours des neuf premiers mois de 2008, plus de cent produits nouveaux ont été lancés dans les vingt principaux pays, à la suite de quinze autorisations majeures de mise sur le marché aux Etats-Unis et en Europe délivrées en 2007. Parmi les médicaments ayant réalisé les meilleures performances se trouvent Aclasta/Reclast (USD 169 millions), traitement de l'ostéoporose par une seule perfusion annuelle, Lucentis (USD 658 millions), contre la cécité liée à l'âge, et l'addition d'un patch transdermique qui a revitalisé le produit Exelon (USD 606 millions, +21% en m. l.).

 

Les livraisons, en 2008, du vaccin H5N1 contre la pandémie de grippe au gouvernement américain ainsi que la solide performance des tests diagnostiques sanguins ont soutenu la progression à deux chiffres, avec une croissance supplémentaire engendrée par les vaccins pédiatriques, par Menjugate, le vaccin contre la méningite de type C et par les vaccins contre l'encéphalite à tiques.

 

L'amélioration de la performance dans de nombreux marchés-clés a effacé la contre-performance des Etats-Unis, où le chiffre d'affaites net a chuté de 9%, en raison du manque de lancements de nouveaux produits en 2008 et d'une baisse des prix. Le chiffre d'affaires net d'Europe centrale et orientale a progressé de plus de 16% en monnaies locales. La Russie fait désormais partie des cinq marchés principaux de Sandoz dans le monde entier. En Allemagne, le chiffre d'affaires net est resté largement inchangé, mais la part de marché a fait un bond de près de trois points de pourcentage. Le Canada, la Turquie et le Brésil figurent parmi les premiers marchés émergents pour les génériques.

 

CIBA Vision a réalisé la plus belle performance, car ce secteur a bénéficié du lancement en 2008 de nouveaux produits pour lentilles de contact dans les principales régions. Animal Health a étendu ses activités dans le domaine des animaux de compagnie, tandis que la croissance d'OTC dans les marchés émergents clés ont plus que contrebalancé la baisse des ventes aux Etats-Unis, qui ont été entravées par divers facteurs, notamment des changements dans les dépenses de consommateurs.

 

 

 

[1] Le résultat opérationnel ainsi que les produits et charges nets de Corporate pour la période comparable de 2007 contiennent une charge pour provision environnementale ponctuelle d'USD 590 millions destinée à couvrir des plans d'assainissement dans le monde entier.

 

La grande amélioration du résultat opérationnel a été étayée par des gains de productivité entraînant une hausse de 1,3 point de pourcentage de la marge opérationnelle à 30,2% du chiffre d'affaires net. Marketing et vente a baissé de 1,4 point de pourcentage à 30,0% du chiffre d'affaires net, tandis que les gains de productivité ont plus que compensé les investissements importants dans le lancement de nouveaux produits, comprenant Exforge, Rasilez/Tekturna, Aclasta/Reclast, Lucentis et Exelon Patch. Les investissements en R&D ont progressé de 16% afin de soutenir l'expansion des biotechnologies et des projets destinés à accélérer le développement des produits du pipeline d'Oncologie. Les dépenses en R&D ont également inclus une charge exceptionnelle d'USD 223 millions pour couvrir la perte de valeur totale du projet de développement Aurograb(TM). Le coût des ventes s'est amélioré de 1,5 point de pourcentage principalement en raison d'une charge exceptionnelle d'USD 320 millions durant la période comparable de 2007 pour une perte de valeur partielle de Famvir après le début de la concurrence d'un générique au Etats-Unis. Le poste Autres produits et charges a été négatif dans la période sous revue de 2008 par rapport à de faibles produits engrangés en 2007, provenant de divers gains exceptionnels, comprenant les revenus de la vente d'actions et de cessions de produits.

 

Le déclin du résultat opérationnel provient, entre autres, d'investissements importants dans deux vaccins contre la méningite en phase III de développement ainsi que de projets destinés à améliorer la qualité et la capacité de production et de l'effet très négatif des taux de change. Le résultat opérationnel ajusté (hors éléments exceptionnels et amortissement d'immobilisations incorporelles) a atteint USD 254 millions pour les neuf premiers mois, contre USD 323 millions pour la période comparable de 2007.

 

Malgré une baisse des contributions des Etats-Unis, une performance positive a soutenu l'accélération des investissements en R&D (+27%), en particulier dans des génériques difficiles à fabriquer qui donnent un avantage concurrentiel, et une hausse de 22% de Marketing et vente pour l'expansion dans les marchés émergents. La diminution du coût des ventes a résulté d'un mixte de produits favorable et de gains d'efficience. La marge opérationnelle s'est améliorée de 0,2 points de pourcentage à 15,4% du chiffre d'affaires net.

 

Le taux de croissance du résultat opérationnel a été beaucoup plus élevé que celui du chiffre d'affaires net grâce à une expansion vigoureuse et à des gains de productivité engendrés par le projet Forward. La marge opérationnelle a gagné 1,1 point de pourcentage à 19,2% du chiffre d'affaires net.

 

Le troisième trimestre 2007 comprenait une charge d'USD 590 millions destinée à augmenter les provisions environnementales de Corporate. En faisant abstraction de cette charge, la hausse des dépenses provient d'investissements supplémentaires dans l'infrastructure informatique mondiale et de l'impact négatif des variations des taux de change.

 

 

 

 

 

S'appuyant sur le redressement accompli en 2008, toutes les régions ont contribué à l'amélioration de la performance. Celle-ci a été tirée par l'expansion continue des secteurs d'activité phares Oncologie et Cardiovasculaire ainsi que par le chiffre d'affaires net d'USD 800 millions réalisé par les produits lancés récemment, en particulier Lucentis, Aclasta/Reclast, Exforge, Rasilez/Tekturna, Exjade et Exelon Patch.

 

Surmontant les difficultés de 2007, les Etats-Unis ont renoué avec la croissance pour la première fois en 2008, et le chiffre d'affaires net a grimpé de 9% sous l'effet d'une forte expansion, notamment dans Oncologie. Hors Amérique du Nord, les autres régions ont toutes affiché une croissance: Europe (USD 2,6 milliards, +9% en m. l.), Japon (USD 624 millions, +3% en m. l.), Amérique latine (USD 441 millions, +4% en m. l.) et reste du monde (USD 672 millions, +11% en m. l.).

 

Oncologie (USD 2,1 milliards, +15% en m. l.) a consolidé sa position en tant que leader avec un tiers du total du chiffre d'affaires net de Pharmaceuticals, emmené par Glivec/Gleevec (USD 950 millions, +15% en m. l.), Zometa (USD 360 millions, +9% en m. l.) et Femara (USD 289 millions, +16% en m. l.). Le secteur d'activité stratégique Cardiovasculaire a progressé de 20% en monnaies locales à USD 1,7 milliard. Il a gagné des parts du marché mondial des hypotenseurs, à la suite de contributions des nouveaux médicaments contre l'hypertension que sont Rasilez/Tekturna et Exforge ainsi que Diovan (USD 1,4 milliard, +9% en m. l.).

 

La vente de vaccins pandémiques H5N1 au gouvernement américain et un accroissement des ventes de vaccins pédiatriques se sont traduites par une amélioration à deux chiffres. Quelque 33 millions de doses de vaccins contre la grippe saisonnière ont été vendus à ce jour pour la saison 2008/2009, des ventes supplémentaires sont attendues au quatrième trimestre 2008. L'activité diagnostics a maintenu sa forte croissance.

 

Les très bons résultats engrangés dans plusieurs des régions-clés, notamment une hausse de 20% en monnaies locales en Europe centrale et orientale, ont été annihilés par une baisse de 15% aux Etats-Unis où aucun produit nouveau n'a été lancé. La Russie, la Pologne et l'Ukraine font partie des pays qui ont amélioré leurs contributions.

 

Toutes les activités ont affiché une augmentation des ventes, en particulier CIBA Vision grâce au lancement de nouveaux produits pour lentilles de contact. Animal Health a été aidé par des gains de part de marché dans le segment des antiparasitaires aux Etats-Unis et par l'expansion de ses activités dans le domaine des animaux de compagnie. OTC a réalisé une croissance modeste, les marchés émergents ayant compensé le déclin continu des ventes aux Etats-Unis en lien avec les conditions économiques.

 

 

 

[1] Le résultat opérationnel ainsi que les produits et charges nets de Corporate pour la période comparable de 2007 contiennent une charge pour provision environnementale ponctuelle d'USD 590 millions destinée à couvrir des plans d'assainissement dans le monde entier.

 

La progression à deux chiffres est très largement en phase avec celle du chiffre d'affaires net, tandis que la marge opérationnelle a légèrement diminué de 0,2 point de pourcentage à 26,0% du chiffre d'affaires net. Marketing et vente a chuté à 29,2% du chiffre d'affaires net contre 31,3% un an auparavant. Il a bénéficié de gains de productivité et d'investissements soutenus dans le lancement de nouveaux produits qui ont contribué de manière significative aux ventes réalisées en 2008. Les dépenses en R&D ont crû de 2,7 points de pourcentage, principalement à la suite de la charge pour Aurograb(TM), mais elles ont été en partie compensées par des gains de productivité. Le coût des ventes a baissé de 4,2 points en termes de pourcentage du chiffre d'affaires net, essentiellement en raison de la charge d'USD 320 millions comptabilisée il a y un an pour couvrir la perte de valeur de Famvir. Les coûts de production ont augmenté de 1,3 point de pourcentage en raison d'effets d'un projet d'optimisation des stocks et des écarts de conversion. Le poste Autres produits et charges a vu les charges nettes l'emporter au troisième trimestre 2008, alors que les produits du troisième trimestre 2007 avaient été amplifiés par des gains exceptionnels d'USD 166 millions provenant de cessions.

 

Le résultat opérationnel ajusté (hors éléments exceptionnels et amortissement d'immobilisations incorporelles) a augmenté à USD 258 millions, contre USD 246 millions au trimestre correspondant de 2007.

 

D'importants gains d'efficience au niveau opérationnel dans la fabrication et l'approvisionnement ont soutenu la hausse des gains, qui a compensé la diminution des contributions provenant des Etats-Unis, et des investissements dans le développement de produits et dans les marchés émergents. Le résultat opérationnel a aussi bénéficié d'une baisse des charges pour pertes de valeur en 2008 par rapport à 2007. La marge opérationnelle a grimpé de 2,6 points de pourcentage, par rapport au trimestre comparable de 2007, à 15,4% du chiffre d'affaires net.

 

La solide expansion des activités, en particulier à CIBA Vision et Animal Health, ainsi que les bénéfices d'une amélioration générale de la productivité grâce au projet Forward ont conduit à une croissance à deux chiffres. La marge opérationnelle a gagné 2,0 point de pourcentage à 19,8% du chiffre d'affaires net.

 

En faisant abstraction de la charge exceptionnelle pour des provisions environnementales de Corporate en 2007, l'accroissement des dépenses nettes de Corporate est dû principalement à des investissements supplémentaires dans l'infrastructure informatique mondiale et à l'effet négatif des variations des taux de change.

 

 

 

 

[1] Le résultat opérationnel pour les périodes comparables de 2007 contiennent une charge exceptionnelle pour provision environnementale ponctuelle d'USD 590 millions avant impôts (USD 463 millions après impôts) destinée à couvrir des plans d'assainissement dans le monde entier.

 

Une hausse de la part de Novartis dans le résultat net de Roche a conduit à une augmentation au cours des neuf premiers mois de 2008, tandis que le déclin enregistré au troisième trimestre est dû à des ajustements des estimations du résultat de Roche au premier semestre 2008 et à des fluctuations des taux de change. Le troisième trimestre 2008 a également inclus, pour la première fois, les résultats dégagés par l'acquisition en juillet de la participation de 25% dans Alcon. Ces résultats se sont soldés par une charge nette d'USD 5 millions, car la contribution attendue au résultat net a été plus que compensée par l'amortissement d'immobilisations incorporelles et par d'autres charges.

 

Au troisième trimestre 2008, les coûts de financement de l'acquisition de la participation initiale de 25% dans Alcon et la baisse de la moyenne des liquidités nettes ont conduit à des frais financiers nets d'USD 3 millions, alors que le résultat financier net avait atteint USD 43 millions un an auparavant. Cependant, sur les neuf premiers mois de 2008, le résultat financier est resté quasiment inchangé à USD 112 millions, car les produits des cessions qui ont eu lieu au second semestre 2007 ont entraîné une hausse importante du résultat financier net au premier semestre 2008.

 

Les taux d'imposition anormalement bas pour les périodes comparables de 2007 (2,3% au troisième trimestre et 11,0% pour les neuf premiers mois) ont compris l'impact favorable de la charge pour la provision environnementale de Corporate ainsi que plusieurs autres facteurs dont l'incidence a porté principalement sur le troisième trimestre 2007. Le taux d'imposition des activités poursuivies a atteint 14,0% tant pour les neuf premiers mois que pour le troisième trimestre 2008, conformément aux attentes pour l'exercice 2008 complet.

 

Les gains importants des opérations abandonnées en 2007 représentent les cessions de Nutrition médicale (au 1er juillet 2007) et de Gerber (au 1er septembre 2007). Pour les périodes 2008 sous revue, ces contributions constituent différents ajustements sur des produits à recevoir liés à ces cessions.

 

Les capitaux propres ont augmenté à USD 50,7 milliards au 30 septembre 2008, en comparaison d'USD 49,4 milliards à fin 2007. L'augmentation d'USD 1,3 milliard représente le solde du résultat net d'USD 6,7 milliards, dont ont été déduits : les pertes d'USD 0,6 milliard sur les écarts de conversion, le paiement d'USD 3,3 milliards à titre du dividende 2008 (en hausse de 29% exprimée en dollars par rapport au dividende versé un an auparavant), les pertes actuarielles des régimes de retraite à prestations définies d'USD 0,9 milliard et le rachat d'actions propres et autres éléments pour USD 0,6 milliard.

 

Le ratio d'endettement a augmenté à 0,21:1 contre 0,12:1 à fin 2007, à la suite du lancement de programmes importants de financement destinés à soutenir les acquisitions récentes, en particulier la participation de 25% dans Alcon et Speedel. Deux émissions d'obligations en francs suisses achevées avec succès au deuxième trimestre 2008 ont permis de lever CHF 1,5 milliard, tandis que le programme de papier commercial aux Etats-Unis a apporté USD 3,8 milliards supplémentaires de financement.

 

Au 30 septembre 2008, les dettes nettes ont atteint USD 2,7 milliards, par comparaison avec les liquidités nettes d'USD 7,4 milliards à fin 2007, reflétant les paiements totalisant USD 11,1 milliards au troisième trimestre 2008 pour les acquisitions d'Alcon, de Speedel et de Protez.

 

Novartis continue d'obtenir des notes de crédit très élevées: Standard & Poor's: AA- pour les maturités longues et A-1+ pour les maturités courtes, Moody's, respectivement Aa2 et P-1, et Fitch, respectivement AA et F1+.

 

Novartis a suspendu son programme de rachat d'actions en avril 2008 après avoir annoncé l'accord avec Alcon. Avant cette suspension, six millions d'actions avaient été rachetées pour USD 296 millions par le biais d'une seconde ligne de négoce à la SWX Swiss Exchange.

 

Au cours des neuf premiers mois de 2008, le flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles liées aux activités poursuivies a gagné USD 0,3 milliard à USD 6,6 milliards. Les sorties de trésorerie des activités d'investissement liées aux activités poursuivies se sont élevées à USD 8,6 milliards, essentiellement en raison de l'achat de la participation initiale de 25% dans Alcon et de dépenses d'équipement à hauteur d'USD 1,4 milliard. Les produits des obligations en francs suisses émises au deuxième trimestre 2008 et le programme de papier commercial aux Etats-Unis ont généré un flux de trésorerie d'USD 5,2 milliards. Celui-ci a été en partie diminué des montants suivants: USD 3,3 milliards pour le versement du dividende 2007, USD 0,5 milliard pour le rachat des actions propres et une baisse d'USD 0,2 milliard des autres dettes financières courantes et non courantes. Il en est résulté un flux de trésorerie net d'USD 1,2 milliard provenant des activités de financement des activités poursuivies.

 

 

 

 

Diovan (USD 4,3 milliards, +11% en m. l.), médicament numéro un contre l'hypertension dans le monde, a enregistré une croissance régulière dans tous les marchés-clés. Les régions hors des Etats-Unis comptent désormais pour 60% du chiffre d'affaires net et pour 12% de la croissance en monnaies locales. Aux Etats-Unis, les ventes ont progressé de 10%, car Diovan a renforcé sa part, qui se situe à 40%, du segment des antagonistes du récepteur de l'angiotensine (ARA), malgré un ralentissement général du marché des hypotenseurs, ARA inclus. Diovan a bénéficié de son statut de seul médicament de la classe des ARA autorisé pour le traitement de l'hypertension, de survivants d'attaques cardiaques à haut risque et de patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

 

Glivec/Gleevec (USD 2,8 milliards, +16% en m. l.), traitement ciblé contre certaines formes de leucémie myéloïde chronique (LMC) et les tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), a conservé une croissance soutenue à deux chiffres, grâce à son statut de traitement de pointe pour ces maladies et d'autres formes de cancer souvent fatales. Glivec a reçu le statut de revue prioritaire de la FDA en tant que premier traitement à être évalué dans son utilisation post-chirurgicale pour des GIST (traitement adjuvant). Des résultats de phase III publiés en 2007 ont montré une réduction considérable de 89% du risque de récidive de la GIST après intervention chirurgicale chez des patients traités avec Glivec par comparaison avec un placebo. Une décision de la FDA est attendue d'ici à fin 2008. Des demandes similaires ont été déposées dans l'UE et en Suisse et le seront dans d'autres pays également.

 

Zometa (USD 1,0 milliard, +3% en m. l.), un bisphosphonate intraveineux pour traiter les métastases osseuses du cancer, a repris sa croissance dans le monde entier. Avec une hausse de 9% en monnaies locales au troisième trimestre, les ventes ont été soutenues tant par les indications existantes que par de nouvelles données présentées en mai à la Société américaine d'oncologie clinique. Les résultats d'un essai clinique à grande échelle ont montré, pour la première fois, un bénéfice anticancer important du traitement par Zometa. Cette étude, portant sur des femmes préménopausées atteintes d'un cancer du sein au stade précoce, a prouvé que l'adjonction de Zometa à un traitement hormonal après intervention chirurgicale réduisait de 36%, soit une réduction significative, le risque de récidive ou de décès, au-delà des bénéfices obtenus par la seule thérapie hormonale. D'autres études sont en cours afin de déterminer les bénéfices potentiels de ce médicament. Deux d'entre elles, AZURE (cancer du sein pré et postménopausal) et ZEUS (cancer de la prostate), ont achevé le recrutement de patients.

 

Sandostatin (USD 852 millions, +7% en m. l.), traitement de l'acromégalie ainsi que de différentes tumeurs neuroendocrines et carcinoïdes, a enregistré une forte croissance grâce à Sandostatine LAR, la version administrée une fois par mois, qui compte pour 85% du chiffre d'affaires net de ce produit, en particulier dans des régions-clés comme l'Amérique latine et les marchés émergents. Une nouvelle concurrence aux Etats-Unis a eu un impact minime (moins de 2% de part de marché) sur la croissance de Sandostatin LAR.

 

Femara (USD 850 millions, +18% en m. l.), traitement par voie orale pour les femmes atteintes d'un cancer du sein hormono-dépendant, a affiché une croissance dynamique grâce à sa série unique de données découlant d'essais cliniques. Il a surpassé ses concurrents et a conquis une part de plus de 30% du marché dans le segment des inhibiteurs de l'aromatase (IMS Health: juin 2008). L'entrée de la concurrence de génériques dans certains marchés, notamment l'Europe méridionale, a eu peu d'effet sur la croissance mondiale.

 

Lucentis (USD 658 millions), traitement oculaire biotechnologique disponible aujourd'hui dans plus de 70 pays, a connu une croissance vigoureuse depuis son premier lancement début 2007. Lucentis est le premier traitement à avoir démontré pouvoir conserver et améliorer la vision de patients souffrant de la forme exsudative de la dégénérescence maculaire liée à l'âge, cause principale de cécité chez les personnes âgées de plus de 50 ans. Différentes agences de santé gouvernementales, notamment le « National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) » au Royaume-Uni, ont jugé que Lucentis présente un bon rapport coût/efficacité. Les droits pour les Etats-Unis sont détenus par Genentech.

 

Exelon/Exelon Patch (USD 606 millions, +21% en m. l.), traitement des formes légères à modérées de la maladie d'Alzheimer et de la démence associée à la maladie de Parkinson, a franchi pour la première fois la barre d'USD 500 millions grâce au patch Exelon quotidien qui a représenté 45% des ventes aux Etats-Unis et a permis, dans l'ensemble, de gagner des parts de marché.

 

Exjade (USD 386 millions, +42% en m. l.), disponible maintenant dans plus de 90 pays, est le premier et seul chélateur du fer par voie orale en prise unique quotidienne contre une surcharge en fer, maladie potentiellement mortelle associée à différentes maladies du sang.

 

Lotrel (USD 296 millions, -55% en m. l. aux USA uniquement), traitement hypotenseur combiné en un seul comprimé, a subi depuis mai 2007 une baisse due au lancement d'un générique par un concurrent qui a pris un risque, malgré que le brevet américain soit valable jusqu'en 2017. Les ventes sont engendrées par des formulations à doses plus élevées.

 

Exforge (USD 288 millions), une seule pilule associant Diovan (valsartan), un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine et l'amlodipine, inhibiteur des canaux calciques, a continué de créer de nouvelles normes en ce qui concerne le lancement de traitements combinés contre l'hypertension. Les Etats-Unis ont autorisé Exforge en juillet 2008 en tant que traitement de première ligne ce qui va impulser sa croissance.

 

Trileptal (USD 259 millions, -59% en m. l.), traitement des crises épileptiques, a été affecté, depuis fin 2007, par la concurrence d'un générique pour la formulation en comprimés dans des marchés-clés, Etats-Unis inclus.

 

Aclasta/Reclast (USD 169 millions), injection annuelle pour soigner différentes formes d'ostéoporose, a été utilisé par plus de 250 000 patients dans le monde entier et a dépassé ses références depuis son premier lancement en août 2007. De nouvelles indications autorisées en 2008 ont élargi le spectre d'Aclasta en Europe au traitement de l'ostéoporose chez l'homme. Des données montrent également qu'Aclasta réduit le risque de nouvelles fractures après une fracture de la hanche à la fois chez l'homme et la femme. La mise à jour de l'information du produit en Europe comprend également des résultats d'une étude montrant qu'Aclasta/Reclast réduisait de 28%, par rapport à un placebo, toutes les causes de mortalité chez les patients ayant participé à l'essai.

 

Rasilez/Tekturna (USD 98 millions), inhibiteur direct de la rénine qui constitue le premier médicament d'un nouveau type contre l'hypertension depuis plus d'une décennie, a poursuivi sa croissance en Europe et aux Etats-Unis. Des données provenant des études ALOFT (insuffisance cardiaque) et AVOID (maladies rénales), qui font partie du programme ASPIRE HIGHER d'essais de résultats ciblé sur le syndrome cardiorénal, ont été ajoutées à l'information du produit en Europe. L'autorisation de mise sur le marché en Suisse et en Europe de Rasilez HCT, associé à un diurétique, est attendue dans un avenir proche. Des données de l'étude AGELESS seront dévoilées en novembre lors du congrès de l'American Heart Association.

 

Tasigna (USD 57 millions) est disponible dans plus de 50 pays et progresse en tant que nouveau traitement d'une certaine forme de leucémie myéloïde chronique (LMC) chez des patients ayant développé une résistance ou une intolérance aux traitements antérieurs, Glivec/Gleevec inclus. Une étude de phase III destinée à comparer Tasigna et Glivec/Gleevec chez des patients dont le diagnostic de LMC est récent a terminé le recrutement au cours du troisième trimestre.

 

Galvus (USD 25 millions), nouvelle thérapie en prise unique quotidienne par voie orale contre le diabète de type 2, et Eucreas, une association avec la metformine dans un seul comprimé, ont affiché des résultats prometteurs après leur lancement en Europe qui a suivi l'obtention des autorisations début 2008. L'essentiel des ventes en Europe et en Amérique latine a été réalisé par Eucreas, la première pilule combinée de la classe des inhibiteurs DPP-IV à avoir été lancée en Europe. Il n'est pas prévu de déposer une nouvelle demande auprès des autorités américaines.

 

 

 

Afinitor (évérolimus, RAD001), nouvel inhibiteur par voie orale de la voie mTOR qui agit en bloquant directement la croissance et le métabolisme de la cellule tumorale ainsi que la formation de nouveaux vaisseaux (angiogenèse), continue de faire la démonstration de son potentiel dans de multiples cancers. La FDA a accordé à Afinitor le statut de revue prioritaire sur la base de résultats provenant de l'essai RECORD-1 montrant que ce médicament a plus que doublé le temps sans croissance de la tumeur chez des patients atteints d'un cancer avancé du rein après que le traitement standard a échoué. Une décision est attendue aux Etats-Unis d'ici à fin 2008, des demandes d'homologation ont également été déposées dans l'UE et en Suisse, tandis que d'autres demandes sont prévues en 2008. De nouvelles données présentées lors de l'ESMO en septembre 2008 montrent qu'Afinitor contrôle la croissance de la tumeur chez des patients atteint de tumeurs neuroendocrines avancées du pancréas (NET) quand il est utilisé en association avec Sandostatin® LAR® ou en monothérapie. Des essais en vue de l'obtention des autorisations sont en cours en tant que traitement de première et deuxième ligne pour cette forme de cancer à la fois rare et difficile à traiter ainsi que pour des tumeurs carcinoïdes avancées en progression.

 

FTY720 (fingolimod) progresse en vue du dépôt d'une demande d'enregistrement à fin 2009; il a le potentiel de devenir le premier traitement, par une prise unique quotidienne par voie orale, de la sclérose en plaques (SEP), une maladie autoimmune chronique et souvent invalidante qui attaque le système nerveux central. Divers essais sont en cours dans le plus vaste programme de phase III jamais mené dans la SEP. TRANSFORMS, un essai clinique comparant ce produit avec Avonex® (interféron bêta-1a) chez des patients atteints de la forme cyclique de la SEP devrait produire ses premiers résultats début 2009. Un nouvel essai de phase III appelé INFORMS a débuté au troisième trimestre 2008 avec des patients souffrant de la forme primaire progressive de la SEP pour laquelle il n'existe aucun traitement.

 

 

Menveo (MenACWY-CRM) a fait l'objet d'une demande d'enregistrement en août 2008, en tant que nouveau vaccin contre quatre types communs de méningite à méningocoque dénommés A, C, W135 et Y. La demande initiale d'enregistrement porte sur les classes d'âge de 11 à 55 ans. Une demande sera bientôt déposée dans l'UE. Le programme d'essai de phase III pour les âges de 2 mois à 10 ans est en cours.

 

Le vaccine menB pourrait potentiellement devenir le premier à protéger des nourrissons à partir de six mois contre le sérogroupe de la méningite B, une maladie mortelle. De nouveaux résultats d'une étude de phase II ont montré que ce vaccin provoquait une réponse immunitaire protectrice un mois déjà après la deuxième dose contre des souches représentant des antigènes multiples dans le vaccin. Une autre étude a récemment démontré que le vaccin était efficace chez des nourrissons dès l'âge de deux mois. Un essai de phase III est en cours avec des nourrissons et des enfants.

 

Un document à été soumis en septembre à la FDA en réponse à des questions posées par l'agence américaine au sujet d'un projet de développement de l'enoxaparine, une version générique de Lovenox® (enoxaparine sodique) validée technologiquement et développée avec Momenta. Ce médicament est une héparine de bas poids moléculaire commercialisé par Sanofi-Aventis et utilisé pour la prévention et le traitement de thromboses veineuses profondes et de plusieurs maladies cardiovasculaires. Il est prévu de lancer ce produit en 2009 aux Etats-Unis.

 

 

Ce communiqué fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats futurs, des performances ou des réalisations annoncées ou impliquées dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent formulaire soumis à la commission américaine des titres et des changes (US Securities and Exchange Commission). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.

 

 

Novartis AG (NYSE : NVS) est un leader mondial dans l'offre de médicaments destinés à préserver la santé, soigner les malades et améliorer le bien-être. Notre objectif est de découvrir, de développer et de commercialiser avec succès des produits innovants pour soigner les patients, soulager la douleur et améliorer la qualité de vie. Nous renforçons notre portefeuille thérapeutique en investissant dans les plates-formes de croissance stratégiques suivantes : les médicaments de pointe, les génériques de haute qualité à faible coût, les vaccins à usage humain et les grandes marques d'automédication (OTC). Novartis est le seul groupe à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2007, le Groupe Novartis a réalisé un chiffre d'affaires net des activités poursuivies d'USD 38,1 milliards et un résultat net des activités poursuivies d'USD 6,5 milliards. Le Groupe a investi environ USD 6,4 milliards dans la recherche et le développement (R&D). Basé à Bâle, en Suisse, le Groupe Novartis emploie quelque 98 000 collaborateurs à plein temps et déploie ses activités dans plus de 140 pays à travers le monde. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre site Internet: http://www.novartis.com.

 

 

19 novembre 2008	Le point sur la recherche à Pharmaceuticals
	(Cambridge, Massachusetts)
Janvier 2009	Résultats du quatrième trimestre et de l'exercice 2008
Février 2009	Assemblée générale annuelle (à Bâle)
Avril 2009	Résultats du premier trimestre 2009
Juillet 2009	Résultats du deuxième trimestre et du premier semestre 2009
Octobre 2009	Résultats du troisième trimestre et des neuf premiers mois de 2009