Montréal le 9 février 2009 - Lors de la 16ème Conférence mondiale sur les virus et les infections (CROI), le Dr. Sylvain Fleury, directeur scientifique de Mymetics, présentera les résultats d'une deuxième série d'essais précliniques, qui confirment le succès de son vaccin préventif contre le VIH/sida. A ce jour, ces résultats sont les plus prometteurs et avancés au monde. Ils confirment une percée décisive dans la prévention du VIH/sida. A tel point que les Autorités européennes viennent d'autoriser le lancement de l'étude de phase 1 chez l'humain. On le sait, il existe des personnes naturellement résistantes à l'infection du VIH/sida, en particulier des prostituées kényanes et cambodgiennes. Ces groupes sont connus et suivis depuis 13 ans (prélèvement sanguin régulier). Or, malgré leur exposition au virus avec de nombreux clients pour la plupart séropositifs, ces personnes restent séronégatives. L'explication de cette résistance naturelle est désormais connue : ces prostituées sont protégées par des anticorps neutralisants présents dans leurs sécrétions vaginales. Il en est de même chez certains hommes naturellement résistants, qui bénéficient d'anticorps neutralisants dans leurs sécrétions rectales. Toute la recherche de Mymetics s'est attachée à répliquer cette protection naturelle et à développer de tels anticorps, qualifiés de muqueux sécrétoires (IgA antibodies in the vaginal secretions) par rapport aux anticorps sanguins (IgG antibodies circulating in the blood). Ainsi, la formulation vaccinale préventive mise au point par Mymetics induit spécifiquement des anticorps IgA, alors que tous les autres projets de vaccins ont visé l'induction d'anticorps IgG présents dans le sang. C'est cette différence d'approche qui explique le succès de Mymetics par rapport aux déceptions des autres laboratoires. Car son vaccin stimule les mécanismes de défense qui bloquent l'entrée du virus au niveau des muqueuses, lesquelles sont les portes d'entrée principales du virus. La fin des essais précliniques (sur les singes) se conclut par une épreuve virale (viral challenge), pour laquelle Mymetics a choisi l'espèce Macaqua mulata chinoise, qui est la plus proche de l'homme quant à la transmission du virus. Un groupe de macaques est vacciné et l'autre sert de groupe témoin. Ensuite, les deux groupes reçoivent plusieurs doses du virus, le but étant de vérifier que le groupe vacciné résiste à l'infection et que le groupe non vacciné soit contaminé par le virus. Les résultats de la récente épreuve virale, réalisée à Pékin, ne pourraient pas être plus convaincants : les animaux qui ont été vaccinés ont soit pu prévenir l'infection, soit la contrôler à un niveau resté sous le seuil de détection, alors que les animaux du groupe non vacciné sont totalement infectés. De plus, les résultats de juillet 2008, obtenus à l'Institute of Laboratory Animal Science (ILAS) de l'Académie chinoise des Sciences médicales ont été vérifiés par un laboratoire indépendant, le Center for Diseases Control (CDC) de Pékin, lequel a recouru à une technique de mesure cinq fois plus sensible que celle de l'ILAS. La qualité de ces nouveaux résultats a été confirmée, ce qui n'en est que plus impressionnant. Sur la base de ces résultats et de l'excellence du dossier, le Ministère belge de la Santé, agissant au nom des Autorités européennes, a autorisé (en 16 jours) le lancement de l'étude clinique de phase I chez l'humain. En complément, afin de désarmer d'éventuelles critiques, notamment quant au faible nombre d'animaux des deux groupes tests, Mymetics a présenté les conclusions de ses recherches au Prof. Chris Miller de l'Université de Californie, à Davis, dont le laboratoire est considéré par la communauté scientifique comme le meilleur centre d'études précliniques sur les macaques. Qualifiant ces résultats d'excellents, le Prof. Miller a confirmé son intérêt pour une collaboration avec Mymetics, notamment des études supplémentaires sur des groupes de macaques. Par ses résultats de challenge hétérologue uniques au monde, Mymetics confirme sa position de leader de l'approche misant sur les anticorps neutralisants muqueux, alors que la recherche des autres laboratoires s'est presque essentiellement concentrée sur les anticorps sanguins. L'objectif de la nouvelle étude avec le Prof. Chris Miller est, par des résultats désormais indiscutables, d'obtenir enfin les moyens d'accélérer les recherches et essais cliniques de Mymetics chez l'humain. Car la prévention du sida est un réel enjeu de société, à l'échelle mondiale, qui appelle une urgente mobilisation. A propos de Mymetics L'objectif de Mymetics est de développer des vaccins et des thérapies pour prévenir et traiter les effets de certains rétrovirus et autres maladies infectieuses, en particulier le VIH/sida et la malaria. Mymetics va prochainement débuter un essai clinique de Phase I chez l'humain, afin d'évaluer son vaccin candidat VIH/sida préventif, lequel a démontré des résultats extrêmement prometteurs chez les animaux. En parallèle, Mymetics poursuit le développement du vaccin contre la malaria, qui est en Phase Ib des essais cliniques en Tanzanie. La stratégie de croissance à long terme de Mymetics inclut la diversification de son pipeline par le développement ou l'acquisition de nouveaux vaccins prophylactiques ou thérapeutiques. CONTACTS Anthony Jessop Dr. Sylvain Fleury Senior Vice President Mymetics Corp. CSO, Mymetics Corp. tel: North America 1 303 800 6606 Tél. (+41) 76 560.85.60 E-mail : ajessop@mymetics.com E-mail : sylvain.fleury@mymetics.ch
Vaccin préventif contre le VIH/sida de Mymetics : feu vert européen aux essais cliniques de phase 1 chez l'humain
| Source: Mymetics Corporation