Positiva studieresultat stödjer eventuell endos av nasal antihistamin I oktober 2008 accepterade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA, efter en första utvärderingen, Medas registreringsansökan för den nya formuleringen av azelastin nasal spray i högre dos som fullständig för slutlig utvärdering. Denna registreringsansökan innehöll sex fas III studier och en säkerhetsstudie på lång sikt med fler än 1 600 patienter. Produkten har dokumenterats för behandling av allergisk rinit både avseende pollen och pälsdjur. Den högre styrkan har visat sig ge bättre effekt med bibehållen säkerhetsprofil. Parallellt med FDAs genomgång av registreringsansökan initierade Meda en sjunde fas III studie. Resultaten från denna studie stödjer ett endos/dag användande. Meda har därför valt att inkludera denna studie i registreringsansökan. FDA har i sin tur, meddelat att de behöver ytterligare tre månader för att gå igenom dessa nya resultat. Meda gör därför bedömningen att ett formellt svar på registreringsansökan kommer att erhållas under september 2009. För mer information, kontakta: Anders Larnholt, VP Corporate Development & Investor relations tel. +46(0)709 458 878 MEDA Aktiebolag (publ) är ett ledande internationellt specialty pharmaföretag. Bolaget fokuserar på marknadsföring och läkemedelsutveckling i sen klinisk fas. Förvärv och långsiktiga samarbeten är grundläggande faktorer för bolagets strategi. Meda är representerat med egna organisationer i ca 40 länder. Medas produkter marknadsförs i 120 länder över hela världen. Meda är noterat under Large Cap på Nasdaq OMX Nordic Exchange Stockholm. För mer information, besök www.meda.se.
Positiva studieresultat stödjer eventuell endos av nasal antihistamin
| Source: Meda AB