Biogen Idec och Biovitrum beslutar ta långverkande hemofili B-behandling in i registreringsstudie.

Cambridge, Mass, USA och  Stockholm - 19 oktober  2009 - Biogen  Idec
(NASDAQ: BIIB) och  Biovitrum AB  (publ) (STO: BVT)  meddelade i  dag
sina planerar på att  ta företagens långverkande rekombinanta  faktor
IX Fc-fusionsprotein (rFIXFc) in  i en klinisk registreringsstudie  i
hemofili B-patienter. Beslutet att  gå vidare med programmet  baseras
på  lovande  resultat  från  en  öppen  fas  I/IIa,  säkerhets-   och
farmakokinetikstudie, som utförts på flera kliniska centra med ökande
doser av  intravenöst  administrerad  rFIXFc  i  tidigare  behandlade
hemofili B-patienter.  rFIXFc  tolererades  väl i  denna  studie  och
uppvisade en förlängd halveringstid  i jämförelse med historisk  data
för existerande behandlingar, vilket  stödjer fortsatt utveckling  av
programmet.

Hemofili B-behandling  kräver  upprepade  injektioner,  vilket  utgör
påtagliga besvär för personer med åkomman. Möjligheterna för  rFIXFc,
som bygger på Biogen Idecs unika och patenterade Fc-fusionsteknologi,
att  ge  ett  förlängt  skydd  mot  blödningar  och  minska   antalet
injektioner både  vid förebyggande  och  akut behandling  kommer  att
utvärderas i registreringsstudien.

Den  globala  studien  har  utformats  för  att  analysera  säkerhet,
farmakokinetik och effekt hos rFIXFc vid behandling av blödningar hos
hemofili B-patienter. Studien kommer att  starta efter att en  dialog
förts med  myndigheterna.  rFIXFc har  fått  särläkemedelsstatus  som
blivande ny  behandling av  hemofili  B från  så väl  den  europeiska
(EMEA) som den amerikanska (FDA) läkemedelsmyndigheten.

"rFIXFc  är  ett  exempel  på  Biogen  Idecs  ambition  att  utveckla
innovativa behandlingar  som  riktar  sig till  patienter  med  stora
medicinska behov. rFIXFc-programmet har potential att förbättra livet
för personer  med  hemophili  B  och vi  är  entusiastiska  över  den
fortsatta utvecklingen av  programmet", säger Glenn  Pierce, vice  VD
och medicinchef för behandlingsområdet Hemofili hos Biogen Idec.

"Fas I/II-resultaten är verkligen  uppmuntrande. Beslutet att  starta
vårt första registreringsprogram visar att vi gör verkliga framsteg i
våra strävanden att  erbjuda hemofili B-patienter  en behandling  som
gör avsevärd  skillnad och  är  dessutom en  viktig milstolpe  i  den
pågående  utvecklingen  av   Biovitrum",  säger  Martin   Nicklasson,
Biovitrums VD.

Om hemofili
Hemofili (blödarsjuka) är  en sällsynt ärftlig  rubbning som gör  att
blodets  koaguleringsförmåga  är  nedsatt.  Hemofili  B  uppträder  i
ungefär ett fall på 25 000 födda pojkar per år och beror på  kraftigt
reducerade nivåer, eller fullständig avsaknad av faktor IX-proteinet,
vilket krävs för normal blodlevring. Personer med hemofili B  behöver
därför injektioner av faktor IX för att återställa  levringsprocessen
och förhindra upprepade blödningar, som annars kan leda till  smärta,
permanenta skador på leder  och livshotande blödningar.  Profylaktisk
behandling  med  två   eller  tre  injektioner   i  veckan  för   att
upprätthålla en tillräcklig  cirkulerande nivå av  koagulationsfaktor
används allt  mer och  långsiktiga studier  visar att  denna form  av
behandling ökar den förväntade livslängden för patienten och kraftigt
minskar,  eller  till  och   med  helt  eliminerar,  den   successiva
nedbrytningen av lederna.

Om Biogen Idec
Biogen Idec skapar nya normer för behandlingar inom terapiområden med
stora medicinska behov. Biogen Idec är en global föregångare när  det
gäller    tidig    forskning,     utveckling,    tillverkning     och
kommersialisering av  innovativa  terapier.  Patienter i  mer  än  90
länder har nytta av  Biogen Idecs viktiga produkter  som är till  för
behandling  av   sjukdomar   som   lymfom,   multipel   skleros   och
ledgångsreumatism.    Produktinformation,    pressmeddelanden     och
ytterligare information om bolaget finns på www.biogenidec.com.


Om Biovitrum
Biovitrum är  ett  internationellt  läkemedelsbolag  som  marknadsför
specialistläkemedel  i  ett  flertal  regioner.  Med  kompetens   och
erfarenhet tar  Biovitrum vetenskapliga  innovationer till  patienter
med stora medicinska behov.  Expertisen och kapaciteten är  fokuserad
på utveckling  och  produktion  av biotekniska  läkemedel  inom  våra
prioriterade  områden  hemofili,  inflammation/autoimmuna  sjukdomar,
stödbehandling vid cancerterapi  och försämrat fettupptag.  Företaget
har en  omsättning  på  cirka  1,2 miljarder  kronor  och  cirka  400
anställda. Företaget har sitt huvudkontor i Sverige och är noterad på
OMX Nordiska  börs  i  Stockholm. Ytterligare  information  finns  på
www.biovitrum.se


För ytterligare information, kontakta:

Biogen Idec Media Contact:
Tracy Vineis
Senior Manager, Public Affairs
Tel. +1 617 914 6524

Biogen Idec Investor Relations Contact:
Eric Hoffman
Director, Investor Relations
Tel. +1 617 679 2812
Biovitrum AB (publ)
Erik Kinnman, Informationsdirektör
Tel. +46 73 422 15 40
erik.kinnman@biovitrum.com

Martin Nicklasson, VD
Tel. +46 8 697 23 27
martin.nicklasson@biovitrum.com


Informationen ovan är sådan som Biovitrum AB (publ) kan vara skyldigt
att offentliggöra  enligt  lagen om  värdepappersmarknaden  och/eller
lagen om handel  med finansiella  instrument. Informationen  lämnades
för offentliggörande måndagen den 19 oktober 2009, klockan 08:30.