TopoTarget A/S
Symbion
Fruebjergvej 3
DK 2100 København
Danmark
Tlf: +45 39 17 83 92
Fax: +45 39 17 94 92
CVR-nr: 25695771
www.topotarget.com
København, Danmark - 2. november 2009 - TopoTarget A/S (OMX: TOPO) har
offentliggjort, at der vil blive præsenteret data fra to kliniske undersøgelser
fra belinostat-programmet på konferencer i 4. kvartal 2009. En generel
præsentation af belinostat pipeline bliver fremlagt ved Cambridge Healthcare
Institute “Discovery on Target 2009” - Tredje årlige konference for HDACi, i
Cambridge, USA, fra 2.-3. november. Data fra et NCI-sponsoreret fase I studie
vedr. solide kræftsvulster og lymfekræftformer med belinostat i kombination med
bortezomib vil blive præsenteret på AACR/EORTC/NCI Molecular Targets and Cancer
Therapeutics Conference, som afholdes i Boston, USA, fra 15.-18. november. Der
vil blive præsenteret data fra et præklinisk studie med belinostat i
kombination med den androgene receptorantagonist bicalutamid, i
hormonrefraktære modeller af prostatakræft på 2nd European Multidisciplinary
Meeting on Urological Cancers i Barcelona, Spanien, fra 27.-29. november.
Endelige data fra fase II studiet vedr. PTCL og CTCL, som førte til
igangsættelsen af det pivotale BELIEF-studie med PTCL-patienter
(markedsføringsansøgning forventes indsendt i december 2010), vil blive
præsenteret som et mundtligt indlæg på det 51. årsmøde i American Society of
Hematology (ASH), som afholdes i New Orleans, USA, fra 5.-8. december.
Cambridge Healthcare Institute “Discovery on Target 2009” - 3rd Annual
Conference on HDACi, 2.-3. november i Cambridge, USA
Tirsdag den 3. november 2009 kl. 15.10 dansk tid
Generel præsentation af belinostat pipeline.
Titel: Belinostat: A Pan HDAC Inhibitor with Clinical Potential in Both
Hematological Malignancies and Solid Tumors.
Mundtlig præsentation af Steven Butcher, Chief Operating Officer, TopoTarget
A/S og Richard Penson, Massachusetts General Hospital.
AACR/EORTC/NCI Molecular Targets and Cancer Therapeutics Conference 2009,
15.-18. november i Boston, USA
Tirsdag den 17. november 2009 kl. 18.30 - 20.30 dansk tid
Titel: A phase I study of Belinostat (PXD101) in combination with Bortezomib in
Patients with advanced solid tumors or Lymphoma.
S Nallapareddy, S Leong, DR Camidge, L Gore, S Diab, DL Gustafson, K Lewis, C
Weekes, A Jimeno, J Wright, I Espinoza-Delgado, SG Eckhardt, CL O'Bryant;
University of Colorado Cancer Center, Aurora, CO, USA; Colorado State
University, Fort Collins, CO, USA; NCI Cancer Therapy Evaluation Program,
Bethesda, MD, USA.
Poster Session B.
Therapeutics agents: Biological 1.
Abstract # permanent B238/midlertidigt 627.
2nd Multidisciplinary Meeting on Urological cancers in Barcelona EMUC- ESMO
2009, 27.-29. november i Barcelona, Spanien
Lørdag den 28. november, 2009 kl. 13.30 - 15.00
Titel: Histone deacetylase inhibitor PXD-101 represses androgen receptor
expression and acts synergistically with castration and bicalutamide treatment
to inhibit prostate cancer growth in Hormone refractory models.
Giovanni Luca Gravina, Paola Muzi, Leda Biord, Enrico Ricevuto, Vincenzo
Tombolini og Claudio Festtuccia; University of L'Aquila, 67100 L'Aquila,
Italien.
Abstract # P002.
51st Annual Meeting of American Society of Hematology (ASH) 2009,
5.-8. december i New Orleans, USA
Tirsdag den 8. december 2009 kl. 00.30 - 2.00 dansk tid
Titel: Mundtlig præsentation af endelige resultater fra et fase II studie med
belinostat (PXD101) i patienter med recidiverende eller resistent perifert
eller kutant T-celle lymfekræft.
Brad Pohlman, Ranjani Advani, Madeleine Duvic, Kenneth Hymes, Tanin
Intragumtornchai, Arnuparp Lekhakula, Ofer Shpilberg, Adam Lerner, Dina
Ben-Yehuda, Marie Beylot-Barry, Uwe Hillen, Jan Fagerberg og Francine Foss.
Navn på session: Lymphoma: Chemotherapy, excluding Pre-Clinical Models - New
Treatments.
Lokale: 260-262 (Ernest N. Morial Convention Center).
Abstract # 20945.
Mundtlig præsentation af: Dr. Pohlman, Cleveland Clinic Taussig Cancer
Institute, Cleveland, OH, USA.
TopoTarget A/S
For yderligere information, venligst kontakt:
Peter Buhl Jensen Telefon +45 39 17 94 99
Administrerende direktør Mobil +45 21 60 89 22
Baggrundsinformation
Om belinostat
Belinostat er en lovende small molecule HDAC-hæmmer, som undersøges for sin
rolle i behandlingen af en lang række solide tumorer og blodkræftsygdomme,
enten alene eller i kombination med andre aktive anticancer-midler, herunder
carboplatin, paclitaxel, doxorubicin, idarubicin, cis-retinoidsyre, azacitidin
og Velcade® (bortezomib) til injektion. HDAC-hæmmere udgør en ny mekanistisk
klasse anticancer-midler, som er rettet mod HDAC-enzymerne, og de har vist sig
at: stoppe kræftcellernes vækst (herunder undertyper, der er resistente over
for lægemidler), inducere apoptose (programmeret celledød), fremme
differentiering, hæmme angiogenese (dannelse af blodkar), og sense
kræftcellerne til ikke længere at være resistente, når de anvendes i
kombination med andre anticancer-midler. Selskabsfinansierede undersøgelser af
intravenøst indgivet belinostat omfatter en afsluttende
registreringsundersøgelse vedrørende perifert T-celle lymfom (PTCL), et
randomiseret, kontrolleret fase II studie vedrørende kræft med ukendt
primærtumor (CUP) samt undersøgelser omkring ovariekræft, mave/tarmkræft og
bløddelssarkomer. De NCI-sponsorerede undersøgelser (enkeltstof og i
kombination med anticancer-midler) med intravenøst indgivet belinostat omfatter
studier til behandling af leverkræft, tymom, myelodysplastisk syndrom (MDS) og
andre solide tumorer og hæmatologiske kræftformer. Konstant intravenøs infusion
(CIV) evalueres i kliniske undersøgelser til behandling af både solide tumorer
og AML. En oral formulering af belinostat evalueres endvidere i et klinisk
fase I studie med patienter med fremskredne solide tumorer og lymfomer.
TopoTarget har desuden indgået en fælles forsknings- og udviklingsaftale
(CRADA) med NCI om at udføre prækliniske og ikke-kliniske undersøgelser med
belinostat for bedre at kunne forstå stoffets antitumoraktivitet og for at
skaffe yderligere oplysninger til kliniske forsøg.
Om TopoTarget
TopoTarget (OMX: TOPO) er en international biotekvirksomhed med hovedkontor i
Danmark dedikeret til at finde “Answers for Cancer” og udvikle bedre
behandlinger mod kræft. Virksomheden er etableret og ledes af kliniske
kræftspecialister og kombinerer bred erfaring fra kræftbehandling i praksis med
dyb forståelse for de molekylære mekanismer i kræft.
TopoTarget har en bred klinisk portefølje, men fokuserer i øjeblikket på
udviklingen af belinostat, som har vist “proof of concept” som
enkeltstofbehandling af blodkræftsygdomme samt positive resultater i solide
kræftsvulster, hvor stoffet kan anvendes i kombination med fulde doser
kemoterapi og er i fase III i PTCL. TopoTargets ekspertise inden for
translationel forskning er baseret på selskabets yderst prædiktive in-vivo og
in-vitro kræftmodeller. TopoTarget koncentrerer indsatsen om vigtige
kræfttargets (bl.a. HDACi, NAD+, mTOR, FASLigand og topoisomerase II-hæmmere).
Selskabets første markedsførte produkt Savene®/Totect® blev godkendt af EMEA i
2006 og af FDA i 2007 og markedsføres af TopoTargets egen salgsstyrke i Europa
og USA. For yderligere oplysninger henvises til www.topotarget.com.
TopoTarget Safe Harbour Statement
Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om vores
forventninger til udviklingen af vores prækliniske og kliniske pipeline med
tidspunkter for igangsættelse og færdiggørelse af kliniske undersøgelser samt
med hensyn til forventet likviditetsforbrug. Sådanne udsagn er baseret på
ledelsens nuværende forventninger og er forbundet med risici og usikkerhed, som
kan medføre, at TopoTargets faktiske resultater afviger væsentligt fra de
resultater, der beskrives i de fremadrettede udsagn. TopoTarget advarer sine
investorer om, at der ikke kan gives sikkerhed for, at de faktiske resultater
eller forretningsforhold ikke vil afvige væsentligt fra hvad, der forudsiges
eller gives udtryk for i sådanne fremadrettede udsagn som følge af forskellige
faktorer, herunder, men ikke begrænset til, følgende: risikoen for at et eller
flere af TopoTargets udviklingsprogrammer ikke skrider frem som planlagt af
tekniske, videnskabelige eller kommercielle årsager, som følge af problemer med
patientrekruttering eller på baggrund af nye oplysninger fra ikke-kliniske
eller kliniske studier eller fra andre kilder; succesfulde konkurrerende
produkter og teknologier; teknologisk uvished og produktudviklingsrisici;
usikkerhed omkring yderligere finansiering; TopoTargets historiske underskud og
usikkerheden omkring opnåelse af lønsomhed; TopoTargets udviklingsstadie som
biofarmaceutisk selskab; offentlig regulering; påstande om patentkrænkelse mod
TopoTargets produkter, procedurer og teknologier; evnen til at beskytte
TopoTargets patenter og immaterielle rettigheder, usikkerhed vedrørende
kommer¬cialise¬ringsrettigheder samt risiko for produktansvarskrav. Vi har
ingen hensigt om og påtager os ingen forpligtelse til at opdatere eller ændre
fremadrettede udsagn, hverken som følge af fremkomsten af nye oplysninger,
fremtidige begivenheder eller på anden måde, medmindre loven kræver det.
