Diamyds fas III-studier löper enligt plan
I vd-ordet i dagens delårsrapport beskriver Diamyd Medicals vd och koncernchef
Elisabeth Lindner framstegen i de avgörande fas III-studierna med bolagets
ledande läkemedelskandidat, Diamyd®, och kommenterar bolagets strategier och
satsningar för att bygga ett specialiserat nordiskt läkemedelsbolag.
- Det är spännande tider som väntar med bara ett år kvar tills vi har resultaten
från vår europeiska fas III-studie. Vårt hårda arbete börjar ge utdelning, säger
Elisabeth Lindner, vd och koncernchef för Diamyd Medical. Vid sidan av pågående
partnerskapsförhandlingar skall vi i första hand slutföra fas III-studierna och
förbereda för marknadslansering av Diamyd®.
Diamyd Medical kunde under delårsrapportens period meddela att den amerikanska
läkemedels-myndigheten, FDA, godkänt att Diamyd®-vaccinet testas i barn ända ner
till tre års ålder i TrialNets GAD-studie. TrialNet har under april meddelat att
studien är fullrekryterad. Studien omfattar 126 patienter som nyligen fått typ
1-diabetes.
Bolaget har vidare meddelat under perioden att de pågående
partnerskapsförhandlingarna rörande utlicensiering av marknadsrättigheterna för
Diamyd®-portföljen är i ett långt framskridet skede. På årsstämman i december
togs beslut om uppdelning av bolagets aktier (split) i förhållandet 2:1, vilket
genomfördes i januari.
Efter periodens slut har FDA beviljat Diamyd® särläkemedelsstatus (Orphan Drug
Designation) i USA, vilket bland annat innebär sju års marknadsexklusivitet,
skattelättnader för klinisk forskning och befrielse från vissa FDA-avgifter.
Diamyd har vidare meddelat att bolagets amerikanska fas III-studie DiaPrevent
rekryterat 100 patienter vid 33 diabeteskliniker och att ytterligare kliniker
kommer att tillkomma. Därutöver har Diamyd tillförts 35 MSEK genom en riktad
emission.
För ytterligare information kontakta:
Elisabeth Lindner, vd och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.)
Tel: +46 8 661 0026
För bilder och pressmaterial kontakta:
Andreas Ericsson, Diamyd Medical AB (publ.)
andreas.ericsson@diamyd.com
Tel: +46 8 661 0026
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett svenskt diabetesbolag med fokus på utveckling av läkemedel
för behandling av autoimmun diabetes och dess komplikationer. Bolagets längst
komna projekt är det GAD-baserade läkemedlet Diamyd® mot typ 1-diabetes, för
vilket fas III-studier pågår i Europa och USA. Utöver detta har företaget
startat kliniska studier i USA inom kronisk smärta med sitt Nerve Targeting Drug
Delivery System (NTDDS) samt utlicensierat användningen av GAD för behandling av
Parkinsons sjukdom. Bolaget har idag tre produkter i klinisk fas.
Diamyd Medical har kontor i Sverige och i USA. Aktien är noterad på Nasdaq OMX
small cap lista i Stockholm (ticker: DIAM B) samt på OTCQX-listan i USA (ticker:
DMYDY) som administreras av Pink OTC Markets och Bank of New York Mellon (PAL).
Mer information finns på bolagets hemsida; www.diamyd.com.
Denna information offentliggörs enligt lagen om värdepappersmarknaden, lagen om
handel med finansiella instrument eller krav ställda i noteringsavtal.
Diamyd Medical AB (publ.)
Karlavägen 108, SE-115 26 Stockholm, Sverige. Tel: +46 8 661 00 26, Fax: +46 8
661 63 68
E-post: info@diamyd.com. VATno: SE556530-142001.
