Q-Med AB lämnade i april 2010, tillsammans med sin partner Oceana Therapeutics, in en ansökan om försäljningstillstånd i USA (Premarket Approval, PMA) för Solesta(TM). Ansökan kommer att diskuteras den 2 december vid ett offentligt möte med FDAs Gastroenterology and Urology Devices Panel. Panelen förväntas behandla specifika frågeställningar, som FDA önskar få vägledning i för den fortsatta granskningsprocessen av Solesta ansökan, en produkt avsedd för behandling av fekal inkontinens. För mer information besök: www.oceanathera.com För frågor hänvisas till: Alexander Kotsinas, Finansdirektör Tel: 073 5000 1111 Per Langö, Director Corporate Development Tel: 073 387 15 21 Q-Med AB är ett medicintekniskt företag som utvecklar, tillverkar, marknadsför och säljer högkvalitativa medicinska implantat för estetisk och medicinsk användning. Huvuddelen av produkterna är baserade på företagets patenterade teknologi, NASHA(TM) för framställning av stabiliserad icke-animalisk hyaluronsyra. I produktportföljen finns i dag: Restylane®, för att fylla ut linjer och rynkor, skapa volym, konturera ansiktet samt produkter för hudvård; Macrolane(TM), för kroppskonturering; Durolane(TM), för behandling av höft- och knäledsartros; Deflux(TM) för behandling av vesikoureteral reflux, VUR, (en missbildning i urinblåsan) hos barn samt Solesta® mot fekal inkontinens. Försäljningen sker via egna dotterbolag eller distributörer i över 70 länder. Q-Med har idag ca 650 medarbetare, varav knappt 400 vid företagets huvudkontor och produktionsanläggning i Uppsala. Q-Med AB är noterat i segmentet Mid Cap på NASDAQ OMX Nordic. Q-Med AB (publ), Seminariegatan 21, SE-752 28 Uppsala, Sweden. Corporate identity number 556258-6882. Tel: +46 18 474 90 00. Fax: +46 18 474 90 01. E-mail:info@q-med.com. Web: www.q-med.com. [HUG#1444999]
Panelmöte för Solesta(TM) den 2 december 2010
| Source: Q-Med AB