Diamyd startar fas II-studie inom cancersmärta
Diamyd Medical har behandlat den första deltagaren i en amerikansk
klinisk fas II-studie som syftar till att utvärdera möjligheten att
lindra cancersmärta med läkemedelskandidaten NP2 Enkefalin.
Diamyds fas II-studie med läkemedelskandidaten NP2 Enkefalin kommer att
rekrytera cirka 32 deltagare med svår cancersmärta och följa deras
smärtnivåer samt deras användning av smärtstillande mediciner. Det är en
multicenter, placebokontrollerad studie designad för att möjliggöra en
statistisk utvärdering av uppnådd smärtlindring. Studien omfattar en
fyra veckor lång dubbelblind studieperiod, därefter kommer alla
patienter att erbjudas upp till två ytterligare doser med aktivt NP2
Enkefalin i en oblindad uppföljning. Den oblindade uppföljningen kommer
att följa smärtnivåerna vid upprepad behandling samt hämta in
ytterligare säkerhetsdata.
- Baserat på de positiva resultaten från fas I-studien där NP2 Enkefalin
utvärderas som en potentiell behandling vid långvarig smärta har Diamyd
lyckats med att snabbt få igång denna nya studie i cancerpatienter med
långvarig svår smärta, säger Darren Wolfe, vd för Diamyd Inc., Diamyd
Medicals amerikanska dotterbolag.
Diamyd har tidigare meddelat att påtaglig och varaktig minskning av
upplevd smärta rapporterats i bolagets fas I-studie med syfte att
utvärdera säkerheten för NP2 Enkefalin och NTDDS-plattformen i patienter
med svårbehandlad cancersmärta. Hittills har inga allvarliga
biverkningar kopplade till behandlingen observerats i studien.
- Det stora medicinska behovet av effektiv smärtlindring är en stark
drivkraft för oss att fortsätta utveckla NP2 Enkefalin och
NTDDS-plattformen, säger Elisabeth Lindner, vd och koncernchef för
Diamyd Medical. Med fas II-studien avser vi att visa ”proof-of-concept”
för NP2 Enkefalin, det vill säga visa att behandlingen sannolikt
fungerar. NP2 Enkefalin är det längst komna utvecklingsprojektet i vår
portfölj av smärtlindrande läkemedelskandidater baserade på
NTDDS-plattformen.
Med NTDDS (Nerve Targeting Drug Delivery System) utvecklas en ny klass
av läkemedel som levererar genbaserade läkemedel direkt till de
nervceller där behandlingen är tänkt att verka. Läkemedelskandidaten NP2
Enkefalin har konstruerats för att leverera den humana genen för
enkefalin, som producerar naturligt smärtlindrande opioid-peptider,
direkt till smärtområdet i det perifiera nervsystemet.
- I prekliniska studier har vektormedierad genleverans visat effekt i
modeller för cancersmärta, men även i modeller för inflammatorisk
smärta, inklusive smärta från artrit och smärta från nervskador, som
bland annat kan uppstå till följd av diabetes. Denna fas II-studie är
ett otroligt viktigt steg för att etablera den här principen för
smärtbehandling, inte bara inom cancersmärta, säger doktor David Fink,
professor och ordförande för institutionen för neurologi vid University
of Michigan, som är huvudprövare för studien.
För ytterligare information kontakta:
Elisabeth Lindner, vd och koncernchef Diamyd Medical AB (publ.)
Tel: +46 8 661 0026
För bilder och pressmaterial kontakta:
Andreas Ericsson, Diamyd Medical AB (publ.)
andreas.ericsson@diamyd.com
Tel: +46 8 661 0026
