Topotarget offentliggør hermed etableringen af sit globale rådgivningsudvalg inden for onkologi (Global Oncology Advisory Board - GOAB). Professor Jean-Louis Misset er formand for udvalget. Professor Misset har en omfattende baggrund inden for onkologi som rådgiver inden for lægemiddeludvikling. Han har spillet en stor rolle i udviklingen af en lang række vigtige kræftbehandlingsmidler hos selskaber som f.eks. Aventis, Roche og Eli Lilly. Han har endvidere publiceret over 200 artikler i internationalt anerkendte tidsskrifter.
Vi er overbeviste om, at denne gruppe af førende opinionsdannere vil støtte vores indsats for at udvikle vores førende lægemiddelstof belinostat. Medlemmerne af GOAB er:
-
Professor Jean-Louis Misset
- Professor i onkologi ved universitetet i Paris og ved St. Louis Hospital, onkologiafsnittet i Paris, Frankrig
-
Dr. Matti Aapro
- Dekan ved Multidisciplinary Oncology Institute, Genolier, Schweiz
-
Professor James Cassidy
- Professor i onkologi og Head of Academic Unit, University of Glasgow, Skotland
-
Assistant Professor Alain Catalin Mita
- Assistant Professor of Medicine på University of Texas Health Science Center San Antonio, Texas, USA
-
Professor Hans-Joachim Schmoll
- Professor of Internal Medicine and Director of the Department of Haematology and Oncology på Martin Luther University, Halle-Wittenberg, Tyskland
-
Dr. Daniel D. Von Hoff
- Physician in Chief, Senior Investigator and Director of Clinical Translational Research Division ved TGen (Translational Genomics Research Institute) i Phoenix, Arizona, USA
I forbindelse med etableringen af GOAB er der oprettet yderligere indikations-specifikke rådgivningsudvalg (ISAB) inden for CUP (kræft med ukendt primærtumor), NSCLC (ikke-småcellet lungekræft), blærekræft, kræft i æggestokkene og CRC (kolorektal kræft). Disse udvalg skal være med til at øge indsigten i det prækliniske og kliniske arbejde med belinostat.
Topotargets administrerende direktør Francois Martelet udtaler: “Vi er glade for at arbejde sammen med denne gruppe af førende onkologer, som repræsenterer flere forskellige indikationer inden for onkologi. I 2010 har vi afholdt to møder og drøftet en række potentielle udviklingsstrategier for belinostat”. Han fortsætter: “I 2011 planlægger vi at afholde yderligere møder med vores globale rådgivere, og vi vurderer, at de ved at sige ja til at være medlem af dette rådgivningsudvalg bekræfter det potentiale, som belinostat repræsenterer”.
Dagens meddelelse ændrer ikke Topotargets finansielle forventninger for helåret.
Topotarget A/S
For yderligere information kontakt venligst:
Francois Martelet, CEO: Direkte: +45 39 17 83 41; Mobil: +45 51 32 83 41
Axel Mescheder, CDMO: Direkte: +45 39 17 83 14; Mobil: +45 51 55 71 66
Annette Lykke, IR Direkte: +45 39 17 83 44; Mobil: +45 23 28 98 14
Baggrundsoplysninger
Om belinostat
Belinostat er en lovende molekyle HDAC-hæmmer, som undersøges for sin rolle i behandlingen af en lang række solide tumorer og blodkræftsygdomme, enten alene eller i kombination med andre aktive antkræft-midler, herunder carboplatin, paclitaxel, doxorubicin, idarubicin, cis-retinoidsyre, azacitidin, 5-FU, etoposid og Velcade® (bortezomib) til injektion. HDAC-hæmmere udgør en ny mekanistisk klasse anticancer-midler, som er rettet mod HDAC-enzymerne, og de har vist sig at: stoppe kræftcellernes vækst (herunder undertyper, der er resistente over for lægemidler), inducere apoptose (programmeret celledød), fremme differentiering, hæmme angiogenese (dannelse af blodkar), og sense kræftcellerne til ikke længere at være resistente, når de anvendes i kombination med andre antikræft-midler.
Intravenøst indgivet belinostat undersøges i øjeblikket i et pivotalstudie til behandling af perifert T-celle lymfekræft (PTCL), og undersøges i en række kliniske undersøgelser som en potentiel behandling af kræft med ukendt primærtumor (CUP), kræft i æggestokkene, småcellet lungekræft, tymom, leverkræft, bløddelssarkom, lymfekræft, AML samt myelodysplastisk syndrom (MDS), enten alene eller i kombination med andre antikræft-behandlinger. Konstant intravenøs infusion (CIV) evalueres i kliniske undersøgelser til behandling af både solide tumorer og AML. Topotarget har indgået en Clinical Trial Agreement (CTA) med NCI omkring kliniske studier med belinostat for bedre at kunne forstå stoffets antitumoraktivitet.
Om Topotarget
Topotarget (NASDAQ OMX: TOPO.CO) er en skandinavisk-baseret international biotekvirksomhed med hovedkontor i Danmark dedikeret til at forbedre behandlinger mod kræft. I samarbejde med Spectrum Pharmaceuticals, Inc. fokuserer Topotarget i øjeblikket på udviklingen i de pivotale studier af dets førende lægemiddelkandidat, belinostat, som har vist en tydelig antineoplastisk effekt i behandlingen af såvel blodkræftsygdomme som solide kræftsvulster. Belinostat kan anvendes i kombination med fulde doser kemoterapi og er i registreringsfase i PTCL (perifert T-celle lymfekræft) samt i fase II i kræft med ukendt primærtumor (CUP). Topotargets primære kræftbehandlingstargets er HDAC, NAD+ og topoisomerase II. Totect® er et markedsført produkt, som er udviklet fra Topotargets forskningsteknologi. Totect® markedsføres af selskabets egne salgsspecialister i USA. De europæiske rettigheder til Savene® blev frasolgt i marts 2010 som resultat af selskabets fokus på at udvikle og kommercialisere belinostat. For yderligere oplysninger henvises til www.topotarget.com.
Topotarget Safe Harbour Statement
Denne meddelelse kan indeholde fremadrettede udsagn, herunder udsagn om vores forventninger til udviklingen af vores prækliniske og kliniske pipeline med tidspunkter for igangsættelse og færdiggørelse af kliniske undersøgelser samt med hensyn til forventet likviditetsforbrug. Sådanne udsagn er baseret på ledelsens nuværende forventninger og er forbundet med risici og usikkerhed, som kan medføre, at Topotargets faktiske resultater afviger væsentligt fra de resultater, der beskrives i de fremadrettede udsagn. Topotarget advarer sine investorer om, at der ikke kan gives sikkerhed for, at de faktiske resultater eller forretningsforhold ikke vil afvige væsentligt fra hvad, der forudsiges eller gives udtryk for i sådanne fremadrettede udsagn som følge af forskellige faktorer, herunder, men ikke begrænset til, følgende: Risikoen for, at et eller flere af Topotargets udviklingsprogrammer ikke skrider frem som planlagt af tekniske, videnskabelige eller kommercielle årsager, som følge af problemer med patientrekruttering eller på baggrund af nye oplysninger fra ikke-kliniske eller kliniske studier eller fra andre kilder; succesfulde konkurrerende produkter og teknologier; teknologisk uvished og produktudviklingsrisici; usikkerhed omkring yderligere finansiering; Topotargets historiske underskud og usikkerheden omkring opnåelse af lønsomhed; Topotargets udviklingsstadie som biofarmaceutisk selskab; offentlig regulering; påstande om patentkrænkelse mod Topotargets produkter, procedurer og teknologier; evnen til at beskytte Topotargets patenter og immaterielle rettigheder, usikkerhed vedrørende kommercialiseringsrettigheder samt risiko for produktansvarskrav. Vi har ingen hensigt om og påtager os ingen forpligtelse til at opdatere eller ændre fremadrettede udsagn, hverken som følge af fremkomsten af nye oplysninger, fremtidige begivenheder eller på anden måde, medmindre loven kræver det.
