Pasientinklusjon i Cevira studie ferdig
Første studie som evaluerer optimal behandlingsdose for ny integrert prosedyre. Første mulige behandlingsalternativ for vedvarende human papillomavirus (HPV) infeksjon og forstadier til livmorhalskreft
Oslo, Norge, 3. januar 2012:
Photocure ASA (OSE: PHO), et farmasøytisk selskap som spesialiserer seg innen fotodynamisk teknologi for dermatologi og kreft, kunngjør i dag at selskapet er ferdig med pasientinklusjonen i et fase IIb studie som evaluerer optimal dose av Cevira, en ny integrert kombinasjon av legemiddel og lyskilde.
Studien er en randomisert, placebokontrollert dose-studie i pasienter med mild til moderat grad av celleforandringer på livmorhalsen (CIN 1-2). Pasientene får 1-2 behandlinger med en ny integrert kombinasjon av legemiddel og lyskilde. Hovedendepunktet i studien er å undersøke behandlingsresultatene histologisk, cytologisk og HPV status tre måneder etter behandling med en ny oppfølging etter 9 måneder. Studiet inkluderer 240 pasienter på 23 klinikker i Europa og USA. De første resultatene forventes i andre halvår 2012. Studiet er også designet for å gi grunnlag til å gå videre i fase III for Europa og USA.
Det er estimert at ca. 260 millioner kvinner i verden har vedvarende HPV infeksjon og/eller forstadier til livmorhalskreft. Samtidig er det ingen gode behandlingstilbud tilgjengelige. Cevira utvikles som den første skånsomme behandlingsprosedyren for denne store og økende pasientgruppen. Cevira er en enkel prosedyre som kan gjennomføres av gynekologer uten kirurgiske inngrep. Tidligere studier av Cevira har demonstrert at Cevira er en effektiv og sikker behandling uten komplikasjoner.
Kjetil Hestdal, administrerende direktør uttaler "Vi er svært glade for at studiet ble gjennomført innenfor tidsplan, tross en aggressiv tidslinje, noe som understreker at det er et stort udekket behov for et nytt behandlingsalternativ for denne pasientgruppen".
For ytterligere informasjon, kontakt:
Photocure
President & CEO Kjetil Hestdal
Tel: + 47 913 19 535, E-mail: kh@photocure.no
Om Photocure ASA
Photocure ASA er verdensledende innen fotodynamisk terapi. Selskapet er notert på Oslo Børs (OSE:PHO), og utvikler og selger legemidler og medisinsk utstyr for fotodynamisk behandling og diagnose av hudsykdommer og kreft. Selskapet søker å løse udekkede behov ved å utvikle nye og innovative løsninger basert på sin patenterte Photocure Technology(TM). Photocure markedsfører og selger egne produkter i utvalgte markeder, og har utviklet sterke samarbeidsavtaler med ledende farmasøytiske selskaper på regional eller global basis. Photocures produkt for påvisning av blærekreft, Hexvix/Cysview, er godkjent i Europa og USA. I tillegg markedsfører selskapet Allumera®, et fotodynamisk kosmetisk produkt, i USA. Photocure Technology(TM) setter nye standarder for diagnostisering og behandling av flere forhold, og blir kontinuerlig testet for nye produkter og indikasjoner for kreft og dermatologi.
Photocure ASA eier rettighetene til de registrerte varemerkene Allumera®, Photocure® og Cysview(TM)/Hexvix®. For mer informasjon om Photocure, besøk www.photocure.com