Delårsrapport I 11/12
Delårsrapport Diamyd Medical AB (publ), räkenskapsåret 2011/2012
(www.omxgroup.com ticker: DIAM B; www.otcqx.com ticker: DMYDY)
Perioden 1 september 2011 – 30 november 2011
- Koncernens nettoomsättning uppgick till 0,1 (144,5) MSEK
- Resultat efter finansnetto uppgick till -7,4 (98,3) MSEK
- Resultat per aktie var efter utspädning -0,26 (3,32) SEK
- Koncernens likvida medel och kortfristiga placeringar per den 30 november
2011 uppgick
till 414 (478) MSEK
Väsentliga händelser under perioden
- Diamyd Medical tilldelades anslag på tre miljoner US-dollar och utökade
NTDDS-portföljen
- University of Florida Research Foundation och Diamyd Medical nådde
förlikning i tvist
Väsentliga händelser efter periodens slut
- Preventionsstudie med Diamyd Medicals diabetesvaccin fullrekryterades
VD HAR ORDET
2012 kommer att bli ett spännande och viktigt år för Diamyd Medical. Vi har bara
en handfull deltagare kvar att rekrytera till vår amerikanska fas II-studie i
cancersmärta med läkemedelskandidaten NP2 Enkefalin. Arbete pågår med att
kvalitetssäkra data och förbereda allt så att vi så snabbt som möjligt kan få
fram resultaten när sista patienten väl rekryterats. Prognosen att kunna
presentera resultat från studien någon gång under första halvåret 2012 står
fast. Resultaten är av stor betydelse för Diamyd Medical, då det är första
gången en läkemedelskandidat från bolagets NTDDS-plattform testas i en större
patientpopulation. I en mindre, icke placebo-kontrollerad, fas I studie med NP2
Enkefalin omfattande tio personer med cancersmärta uppnåddes varaktig
smärtlindring. Inga allvarliga behandlingsrelaterade biverkningar observerades.
Vid positiva resultat från fas II-studien kommer vi vara redo att aktivt söka
samarbetspartners för den vidare utvecklingen av NP2 Enkefalin och andra
tillämpningar av NTDDS-plattformen, samt att inleda kliniska studier med nästa
läkemedelskandidat från plattformen, NG2 GAD. Förutsättningarna är goda då vi
förutom finansiella resurser har en slimmad organisation med värdefull
erfarenhet av både att driva klinisk utveckling och att sluta betydande
samarbetsavtal med stora läkemedelsbolag.
NTDDS står för Nerve Targeting Drug Delivery System som är en innovativ teknik
som möjliggör överföring av läkemedel direkt till nervsystemet. Syftet är att
uppnå en lokal effekt i de celler där behandlingen är tänkt att verka utan att
påverka resten av kroppen. Det är ett unikt koncept som, om det visar sig
lyckosamt, kan ge nya möjligheter att behandla olika medicinska problem i
nervsystemet som idag inte kan behandlas, som till exempel långvarig smärta,
neuropati, cancer och neurodegenerativa sjukdomar.
I och med årsstämman i december la vi det turbulenta 2011 bakom oss och kunde
lägga allt fokus på framtiden. Några veckor innan stämman nådde vi en förlikning
med University of Florida och kunde därigenom även lägga tvisten med dem till
handlingarna. Det nya året inledde vi med den goda nyheten att den svenska
preventionsstudien med diabetesvaccinet Diamyd® rekryterat sin femtionde och
sista deltagare. Syftet med studien är att förebygga typ 1-diabetes hos barn som
har hög risk att utveckla sjukdomen och den blir mycket spännande att följa
under de närmaste åren.
Våra åtgärder för att minska kostnaderna har under rapportperioden definitivt
fått genomslag. Vi är nu nere på en tredjedel av kostnaderna jämfört med samma
period förra året. Bolagets kassa på runt 400 miljoner kronor, motsvarande cirka
14 kronor per aktie, innebär att vi både har finansieringen säkrad för den
existerande verksamheten och att bolaget har ett strategiskt handlingsutrymme.
Den nyvalda styrelsen har fortsatt det aktiva strategiarbetet som påbörjades
förra året och utvärderar kontinuerligt olika scenarier. Resultaten från fas
II-studien med NP2 Enkefalin kommer förstås påverka bolagets vägval framöver,
men vi ska vara väl förberedda oavsett utfall.
Stockholm 25 januari 2012
Peter Zerhouni
VD och koncernchef Diamyd Medical AB
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER PERIODEN
1 SEPTEMBER 2011 – 30 NOVEMBER 2011
Diamyd Medical tilldelades anslag på tre miljoner US-dollar och utökade
NTDDS-portföljen. Diamyd Medical med samarbetspartners fick ett forskningsanslag
på tre miljoner US-dollar från amerikanska National Institutes of Health för att
utveckla bolagets patenterade Nerve Targeting Drug Delivery System (NTDDS) för
prevention av kemoterapi-inducerad perifer neuropati. Anslaget ger bolaget
möjlighet att bredda NTDDS-tekniken till att även kunna användas mot neuropati,
utöver bolagets utvecklingsportfölj för behandling av smärta.
University of Florida Research Foundation och Diamyd Medical nådde förlikning i
tvist. University of Florida Research Foundation, Incorporated (UFRF) och Diamyd
Medical AB meddelade gemensamt att de nått en förlikning avseende den
stämningsansökan som UFRF inkom med till United States Federal District Court i
Florida, USA, mot Diamyd Medical i januari 2011. Tvisten gällde ett exklusivt
licensavtal mellan UFRF och Diamyd Medical, och Diamyd Medicals sublicensiering
av rättigheterna i det exklusiva licensavtalet till Ortho-McNeil-Janssen
Pharmaceuticals, Inc. Sublicensen omfattade rättigheter till den GAD65-baserade
läkemedelskandidaten Diamyd®. Förlikningsbeloppet var i paritet med vad Diamyd
Medical avsatt för tvisten i bokslutet per den 31 augusti 2011.
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT
Preventionsstudie med Diamyd Medicals diabetesvaccin fullrekryterades. Totalt 50
barn från fyra års ålder med hög risk att utveckla typ 1-diabetes har
inkluderats i en forskarinitierad fas II-studie, DiAPREV-IT, med Diamyd Medicals
diabetesvaccin Diamyd® och studien är därmed fullrekryterad. Syftet med studien
är att utvärdera om förebyggande behandling med Diamyd® kan fördröja eller
förhindra sjukdomsförloppet så att barnen inte utvecklar kliniska symtom på typ
1-diabetes. De första resultaten beräknas kunna sammanställas tre år efter att
den sista deltagaren inkluderats, och därmed presenteras 2015.
*** För att läsa hela rapporten, vänligen se bifogad PDF, eller besök
www.diamyd.com ***
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Peter Zerhouni, VD och koncernchef Diamyd Medical AB
Tel: 08-661 00 26
