TOTALT EUR 5 MILLIONER I PRODUKSJONSMILEPÆLER
Oslo, 18. juni 2012: Photocure ASA (OSE: PHO), et farmasøytisk selskap som spesialiserer seg innen fotodynamisk teknologi for dermatologi og kreft, kunngjør i dag at den siste produksjonsmilepælen fra Ipsen er oppnådd. Ipsen er Photocures globale strategiske partner for kommersialisering av Hexvix® utenom USA og Norden. Milepælen utløser en betaling på EUR 750 000. Hexvix er Photocures ledende produkt for diagnostisering av blærekreft.
Som en del av det strategiske samarbeidet for kommersialisering av Hexvix, mottok Photocure ved avtaleinngåelse med Ipsen en signeringsbetaling på EUR 1,5 millioner, og med gjennomføring av denne siste gjenværende betalingen, har Photocure totalt mottatt EUR 5 millioner i produksjonsmilepæler.
Den siste milepælen er relatert til godkjennelsen av produksjonsoverføringen for Hexvix til Patheon i Milano, Italia. Overgang til Patheon vil sørge for mer effektiv produksjon og distribusjon for Photocure.
I det nye partnerskapet er Ipsen ansvarlig for markedsføring og salg i hele verden utenom USA og Norden. Ipsen har en sterk og godt etablert posisjon innen urologi/kreft og vil kommersialisere Hexvix gjennom selskapets egen urologiske salgsorganisasjon. Photocure vil motta en tosifret royaltyprosent på Ipsens salg til sine kunder, samt milepælsbetalinger ved oppnåelse av salgsmål. Photocure skal også produsere Hexvix for Ipsen.
Administrerende direktør i Photocure, Kjetil Hestdal sier i en uttalelse: "Vi er fornøyd med at kommersialiseringen av Hexvix går som planlagt, og vi vil fortsette å levere i henhold til våre forpliktelser overfor vår strategiske partner, Ipsen. Vi er glade for å ha sikret godkjenning for overføring av produksjon til Patheon. Det muliggjør en økt effektivisering av prosessene innenfor vårt produksjonsledd."
Om Hexvix
Hexvix/Cysview er det første godkjente legemiddelet for forbedret deteksjon av blærekreft. Produktet er utviklet for å indusere fluorescens i de ondartede cellene i blæren gjennom en cystoskopisk prosedyre, noe som gjør det lettere for urologen å oppdage blærekreft. Kliniske data viser opp til 30% forbedring i oppdagelsen av blærekreft sammenlignet med hvitt lys cystoskopi alene, noe som gir en 96% deteksjonsrate. Det er det første produktet i en ny diagnostiseringsklasse kjent som fotodynamiske diagnostiske komponenter (PDD).
Produktet ble lansert i Europa i 2006 og i USA i 2010. Det blir benyttet i kombinasjon med et cystoskopisystem sammen med blått lys. Det er i dag om lag 800 cystoskopisystemer med blått lys tilgjengelig i hele Europa. I USA er det foreløpig kun et fåtall godkjente cystoskoper som er tilgjengelig. Karl Storz har søkt FDA om å få godkjent en endring av det nåværende godkjente utstyret for å oppgradere systemet for blålys cystoskopi. Dette utstyret vil tilsvare modellen som allerede blir solgt i Europa. Karl Storz venter en tilbakemelding fra FDA i nærmeste fremtid.
I november 2010 ble kliniske resultater fra en oppfølgingsstudie av tilbakefall for pasienter med ikke-muskulær, ondartet blærekreft publisert i Journal of Urology. Resultatene fra både Europa og USA, viste en langsiktig forbedring ved bruk av Hexvix sammenlignet med pasienter som mottok hvitt-lys-cystoskopi alene. Antall pasienter som har hatt tilbakefall av blærekreft er signifikant lavere, og tiden det tar før tilbakefallet oppstår er lengre med bruk av Hexvix-guidet fluorescens cystoskopi.
I USA er blærekreft den fjerde vanligste krefttypen hos menn, og den åttende vanligste blant kvinner. I følge National Cancer Institute fikk mer enn 70,000 personer diagnosen blærekreft i USA i 2009, og om lag 14,000 personer døde av sykdommen. Hvert år dør ca. 36,500 menn og 13,000 kvinner av blærekreft i Europa (Ferlay et al., 2001). Det er svært vanskelig å oppdage sykdommen. Det vanligste symptomet er blod i urinen som gjør at det må gjennomføres urincytologi og cystoskopi på pasienten.
For ytterligere informasjon, kontakt:
Photocure
Adm. dir. Kjetil Hestdal
Tel: + 47 913 19 535, E-mail: kh@photocure.no
Om Photocure ASA
Photocure ASA er verdensledende innen fotodynamisk terapi. Selskapet er notert på Oslo Børs (OSE:PHO), og utvikler og selger legemidler og medisinsk utstyr for fotodynamisk behandling og diagnose av hudsykdommer og kreft. Selskapet søker å løse udekkede behov ved å utvikle nye og innovative løsninger basert på sin patenterte Photocure TechnologyTM. Photocure markedsfører og selger egne produkter i utvalgte markeder, og har utviklet sterke samarbeidsavtaler med ledende farmasøytiske selskaper på regional eller global basis. Photocures produkt for påvisning av blærekreft, Hexvix/Cysview, er godkjent i Europa og USA. I tillegg markedsfører selskapet Allumera®, et fotodynamisk kosmetisk produkt, i USA. Photocure TechnologyTM setter nye standarder for diagnostisering og behandling av flere forhold, og blir kontinuerlig testet for nye produkter og indikasjoner for kreft og dermatologi.
Photocure ASA eier rettighetene til de registrerte varemerkene Visonac®, Allumera®, Photocure® og Cysview®/Hexvix®. For mer informasjon om Photocure, besøk www.photocure.com