Nya data från konferensen "20(th) United European Gastroenterology (UEG) Week"
visar att laquinimod signifikant minskar de kliniska symptomen jämfört med
placebo
Lund, Sverige och Jerusalem, Israel den 22 oktober, 2012 - Active Biotech
(NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) och Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA)
meddelar idag att fas II kliniska data för läkemedelskandidaten laquinimod, vid
behandling av måttlig till allvarlig Crohns sjukdom (CD), har presenterats. Data
visade att behandling med 0.5 mg/dag laquinimod gav en stark, snabb och jämn
effekt på minskning av sjukdomssymptom (48.3% resp. 15.9% av patienterna) och
att patienterna, med måttlig till svår CD, svarade bra på behandlingen (62.1%
resp. 34.9 % av patienterna), jämfört med placebo. Resultaten framfördes vid en
muntlig presentation på den vetenskapliga konferensen "20(th) United European
Gastroenterology (UEG) Week", Det fullständiga abstraktet kan läsas på:
https://uegw.congress-online.com/guest/ID6256b0a50b0e1f/AbstractView?ABSID=1088.
"Vårt utvecklingsprogram för laquinimod har visat att denna orala substans
immunmodulerande effekter kan appliceras på flertalet autoimmuna sjukdomar, och
i de data som presenterats på UEG sågs en imponerande effekt på minskad
sjukdomssymptom vid Crohns sjukdom, redan efter en veckas behandling", sade Dr.
Michael Hayden, President of Global R&D och Chief Scientific Officer for Teva
Pharmaceutical Industries, Ltd. "Dessa data motiverar tydligt vidare studier av
laquinimod för behandling av Crohns sjukdom."
Denna fas IIa-studie utvärderade säkerheten och effekten av olika doser
laquinimod (0.5, 1, 1.5 eller 2 mg/dag) eller placebo i aktiv CD efter åtta
veckors behandling och fyra veckors uppföljning. Högre doser gav inte större
minskning av symptom och inte heller bättre behandlingssvar. Dessutom var
laquinimod i doserna 0.5 mg och 1 mg väl tolererad med biverkningar i linje med
placebo. Data genomgår nu fortsatt analys och utvärdering för att fastställa
nästa steg i utvecklingsplanen för indikationen Crohns sjukdom.
OM STUDIEN
Denna multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebo-kontrollerade fas IIa-
studie var utformad för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av
laquinimod i 180 patienter med måttlig till svår aktiv CD, baserat på ett CD
aktivitetsindex (CDAI) på mellan 220-450 och C-reaktivt serumprotein (CRP)-
nivåer om >5 mg/l, alternativt att tydliga sår på slemhinnor synts vid nyligen
gjord endoskopi. Studien innefattade fyra dosgrupper vilka erhöll laquinimod
0.5 mg/dag, 1 mg/dag, 1.5 mg/dag, 2 mg/dag eller placebo under åtta veckor med
fyra veckors uppföljning. Varje grupp omfattade cirka 45 patienter med 2:1 kvot
mellan laquinimod och placebo. Fast underhållsbehandling eller tidigare
behandling med anti-TNF var tillåtet för patienterna i studien.
OM LAQUINIMOD
Laquinimod är en immunmodulerande substans, med unik verkningsmekanism, under
utveckling som en oral behandling (1 tablett om dagen) mot multipel skleros
(MS), Crohns sjukdom (CD) och systemisk lupus erythematosus (SLE/Lupus).
Experimentella modeller indikerar att laquinimod utövar sin effekt genom att
påverka celler i immunsystemet, vilket bland annat resulterar i en nedreglering
av proinflammatoriska cytokiner.
OM CROHNS SJUKDOM (CD)
CD är en kronisk inflammatorisk åkomma som drabbar mag-tarmkanalen. Symptomen
vid CD varierar avsevärt mellan olika individer. De vanligaste symptomen är
magont, diarré eller viktminskning. CD kan även ge komplikationer utanför mag-
tarmkanalen såsom hudutslag, artrit och ögoninflammation.
Den exakta orsaken till CD är inte känd. CD anses vara en autoimmun sjukdom. Den
autoimmuna aktiviteten ger inflammation i mag-tarmkanalen. CD klassas som en
inflammatorisk tarmsjukdom (IBD).
OM TEVA
Teva Pharmaceutical Industries Ltd (NYSE: TEVA) är ett ledande, globalt
läkemedelsföretag engagerat i att öka tillgängligheten av högkvalitativ sjukvård
genom att utveckla, producera och marknadsföra såväl generikaläkemedel som
innovativa specialläkemedel och aktiva läkemedelsingredienser. Teva har
huvudkontor i Israel och är världens största tillverkare av generikaläkemedel.
Teva har en global produktportfölj med fler än 1300 molekyler och en direkt
närvaro i cirka 60 länder. Tevas affärsområde för märkesprodukter fokuserar på
CNS, onkologi, smärta, respiratoriska produkter och kvinnors hälsa samt
biologiska läkemedel. Teva har för närvarande cirka 46 000 anställda runt om i
världen och uppnådde 2011 en försäljning om 18.3 miljarder dollar.
OM ACTIVE BIOTECH
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i
tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel
skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i första hand
njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns sjukdom
och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare ett projekt i klinisk utveckling;
57-57 för Systemisk Skleros, även den i tablettform. För ytterligare information
besök www.activebiotech.com.
Kontakt:
Teva:
Investor Relations:
Kevin Mannix PR:
USA Denise Bradley
+1 (215) 591-8912 USA
Joseph Marczely +1 (215) 591-8974
USA Hadar Vismunski-Weinberg
+1 (267) 468 4281 Israel
+972 (3) 926-7687
Tomer Amitai
Israel
+ 972 (3) 926-7656
Active Biotech:
Tomas Leanderson, VD
Active Biotech AB
046-19 20 95
Hans Kolam, CFO
Active Biotech AB
046-19 20 44
Detta pressmeddelande innehåller vissa framåtblickande uttalanden. Sådana
framåtblickande uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra viktiga faktorer vilka kan medföra att bolagets faktiska resultat och
utveckling, eller utvecklingen i branschen, väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar sig ej något ansvar för att uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter eller förändringar av förväntningar efter datumet för detta
pressmeddelande.
Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades
för offentliggörande den 22 oktober 2012, kl. 15.00.
[HUG#1651044]
POSITIVA FAS IIa-DATA FÖR LAQUINIMOD FÖR BEHANDLING AV AKTIV CROHNS SJUKDOM
| Source: Active Biotech AB