Orexo säljer Abstral® i USA till Galena Biopharma, Inc.

Telefonkonferens den 18 mars kl 13.00
Uppsala, den 18 mars 2013 - Orexo AB tillkännager idag att de har sålt Abstral®i
USA till Galena Biopharma, Inc. (NASDAQ: GALE). Enligt avtalet kommer Orexo
initialt att erhålla 10 miljoner USD och inom tolv månader ytterligare 5
miljoner USD. Dessutom utgår låga tvåsiffriga royalties och betalningar vid
uppnådda delmål baserat på förutbestämda försäljningsnivåer.

Galena Biopharma är ett bioteknikföretag som utvecklar innovativa, riktade
onkologibehandlingar inom avancerad cancervård. Abstral är en ny, snabbt
sönderfallande och snabbverkande sublingual (under tungan) tablett innehållande
fentanyl – en väletablerad opiat vid behandling av genombrottssmärta.

Abstral är den marknadsledande snabbverkande fentanylprodukten i Europa med en
omsättning på 54 miljoner USD under 2012, med en stabil tillväxt som uppgick
till 42 procent under sista kvartalet 2012 jämfört med samma period 2011. Under
andra halvan av 2012 uppgick Abstrals marknadsandel på de viktigaste europeiska
marknaderna till 29 procent. Abstral marknadsförs av Paladin Labs i Kanada och
har registrerats för godkännande i Japan av Kyowa Hakko Kirin Co Ltd.

2011 godkändes Abstral av den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA. I juni
2012 meddelade Orexo att bolaget hade förvärvat de amerikanska rättigheterna för
produkten av ProStrakan Group plc, som en del av en omstrukturering av de
globala rättigheterna för Abstral. Efter genomförandet av dagens transaktion har
Orexo säkrat över 700 miljoner kronor (110 miljoner USD) i nettobetalningar och
ytterligare delmåls- och royaltybetalningar, som ett resultat av den nu
genomförda globala omstruktureringen av Abstral.

Under de senaste 5 månaderna har Orexo utvärderat den optimala vägen framåt för
Abstral i USA. Den amerikanska marknaden för snabbverkande fentanylprodukter
uppgick 2012 till 400 miljoner USD. Baserat på Abstrals fortsatta framgångar i
Europa, ville Orexo försäkra sig om att ha ett kommersiellt team som kunde skapa
en liknande succé i USA. För att uppnå detta, måste Abstral kommersialiseras av
en dedikerad partner med kännedom om den amerikanska läkemedelsmarknaden för
behandling av cancer och smärta. Marknadsundersökningar på onkologiska centra
över hela USA har dokumenterat att det finns ett stort behov av förbättrad
behandling av genombrottssmärta vid cancer.

“Med Galena Biopharma har Orexo hittat en mycket engagerad partner för Abstral i
USA som är väl positionerad att realisera produktens betydande potential på
denna marknad. Jag är imponerad av kompetensen, erfarenheten och engagemanget
för Abstral från Galena Biopharmas ledning”, konstaterar Nikolaj Sørensen, VD
och koncernchef för Orexo AB. ”Med detta avtal har vi ytterligare stärkt vår
finansiella kapacitet för att säkerställa en optimal lansering av Zubsolv i USA,
vilket är Orexos primära fokus under 2013.”

“Orexo har en ledande ställning inom utveckling och kommersialisering av nya
formuleringsteknologier, särskilt sublinguala formuleringar", säger Mark J. Ahn,
Ph.D., VD och koncernchef för Galena Biopharma. Förvärvet av Abstral i USA
diversifierar och stärker vår portfölj. Genom att vi nu får en FDA-godkänd
produkt, kommer Abstral att bli hörnstenen i vår kommersialiseringsstrategi.
Galenas lansering av Abstral kommer att bygga relationer med framtida
förskrivare av NeuVax™, som för närvarande befinner sig i global fas III inom
kliniska prövningar för nod positiva HER2 IHC 1 + / 2 + bröstcancerpatienter.
Onkologer, som behandlar tumörer och till dessa relaterad smärta, ordinerar
främst snabbverkande fentanyl för långt framskriden bröstcancer och andra
tumörtyper. Detta utgör majoriteten av den totala förskrivningen."

I transaktionen var Guggenheim Securities finansiell rådgivare och Dechert LLP
legal rådgivare till Orexo.

Telefonkonferens
VD Nikolaj Sørensen presenterar bakgrunden till avtalet med Galena Biopharma vid
en telefonkonferens kl 13.00 idag. Audiocastet kommer att finnas tillgängligt
via länk och på hemsidan.
Internet: http://livecast.wehay.com/playontv/130318/orexo/
Telefon: 020-3003 2666 - Standard International Access; 020-089 6377 – Stockholm
(avgiftsfritt); 0808-109 0700 - Storbritannien (avgiftsfritt); +1 866 966 5335 -
USA (avgiftsfritt)

För mer information, vänligen kontakta:
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
Tel: 0703-50 78 88, e-post: nikolaj.sorensen@orexo.com

Om Abstral
Abstral är en ny snabbt sönderfallande sublingual (under tungan) tablett
innehållande fentanyl. Den väletablerade produkten är godkänd för behandling av
genombrottssmärta hos patienter som behandlas med opioidanalgetika för
underliggande kronisk cancersmärta. Abstral godkänd i EU, USA and Kanada.

Om Orexo
Orexo AB är ett växande specialistläkemedelsbolag som utvecklar förbättrade
läkemedel baserade på egen drug delivery-teknologi. Orexo har expertis inom
omformuleringsområdet och framförallt inom sublinguala formuleringar. Bolaget
har en portfölj av intäktsgenererande produkter godkända i EU och USA, som
marknadsförs genom licensavtal, samt en pipeline bestående av flera
omformuleringar av godkända substanser inom områden med medicinskt behov. Orexo
har också samarbetsprojekt med flera internationella läkemedelsbolag. Orexos ca
90 anställda arbetar på huvudkontoret i Uppsala. Bolaget är noterat på
Stockholmsbörsen och de största ägarna är Novo A/S och HealthCap. Mer
information om Orexo finns på www.orexo.se.

Om Galena Biopharma
Galena Biopharma, Inc. (NASDAQ: GALE) är ett bioteknikföretag med huvudkontor i
Portland, Oregon, som utvecklar innovativa, riktade onkologibehandlingar inom
avancerad cancervård. Mer information om Galena Biopharma Inc finns på
www.galenabiopharma.com.

Orexo är skyldigt att offentliggöra informationen i detta pressmeddelande
enligt lagen om handel med finansiella instrument. Informationen lämnades för
offentliggörande den 18 mars 2013, kl 08.00.