TIDIG BEHANDLINGSSTART MED LAQUINIMOD VISAR SIGNIFIKANT MINDRE RISK FÖR FUNKTIONSNEDSÄTTNING - TREÅRSRESULTAT FRÅN ALLEGRO, EN KLINISK STUDIE I RELAPSERANDE REMITTERANDE MULTIPEL SKLEROS- PATIENTER

·         Data presenterade på "the 65th Annual Meeting of the American Academy
of Neurology" (AAN) visar att det är en avsevärd fördel att påbörja behandlingen
med laquinimod tidigt för att bromsa funktionsnedsättningen, jämfört med en
fördröjd behandlingsstart
·         36-månadersdata bekräftar säkerhetsprofilen från den
registreringsgrundande kliniska studien ALLEGRO
·         Ytterligare experimentella prekliniska data visar att laquinimod kan
återupprätta myeliniseringen i hjärna och ryggmärg

Lund,  Sverige och Jerusalem, Israel, den 21 mars, 2013 - Active Biotech (NASDAQ
OMX  NORDIC: ACTI) och Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA) meddelar
idag de första resultaten från en uppföljningsstudie av fas III-studien ALLEGRO,
vilken  utvärderade  dels  laquinimods  påverkan  på  funktionsnedsättning, dels
säkerhetsprofil, vid tidig jämfört med fördröjd behandlingsstart i patienter med
relapserande    remitterande   multipel   skleros   (RRMS).   Studien   jämförde
effektiviteten  av laquinimod  i patienter  som behandlats  med laquinimod i 36
månader  (tidig behandlingsstart) respektive de  som fått 24 månaders behandling
(fördröjd  behandlingsstart).  Läkemedelskandidaten  laquinimod,  en  tablett om
dagen, är i fas III-studier för behandling av RRMS.

Av  de  864 patienter  med  RRMS  som  deltog i den ursprungliga, dubbel-blinda,
ALLEGRO-studien,  deltog 97 % i den öppna  uppföljningen och 87 % fullföljde ett
års  uppföljning.  Genom  hela  studien  (både  dubbel-blind  och öppen fas) var
patienter  med tidig behandlingsstart mindre  benägna till sjukdomsförsämring än
de  som  fått  en  fördröjd  behandlingsstart  med  laquinimod  (11.8 % risk för
bekräftad funktionsnedsättning jämfört 16.7 %, HR=0.62, p< 0.0038).

"Resultaten  från denna långtidsstudie av laquinimod tyder på att det är en klar
fördel  att påbörja behandlingen tidigt för att fördröja funktionsnedsättningen,
vilket  är det främsta målet med behandling  av RRMS", säger Dr. Michael Hayden,
President  of Global  R&D and  Chief Scientific  Officer for Teva Pharmaceutical
Industries,  Ltd. "Utvecklingen av laquinimods kliniska profil har varit full av
spännande  överraskningar kring substansens unika verkningsmekanism, och vi blev
ytterligare  uppmuntrade över de prekliniska data  som visar på en möjlig direkt
effekt på neuroregenerativa processer."

Studien  visar  även  en  fördelaktig  säkerhets-  och  tolerabilitetsprofil för
laquinimod i patienter med RRMS. Inga nya säkerhetsaspekter har framkommit under
uppföljningsstudien.

Därutöver   har   en  preklinisk  studie  i  experimentella  modeller  visat  på
laquinimods   förmåga   att   öka   antalet   myeliniserade   axoner  och  mogna
oligodendrocyter   i  hjärnan.  Dessa  data  tyder  på  att  laquinimod  kan  ha
reparerande och anti-inflammatoriska egenskaper.

Resultat  från  båda  studierna  kommer  att  presenteras  vid  en  vetenskaplig
konferens då en komplett analys av data genomförts.

OM STUDIERNA
Ytterligare        information        finns        på        AANs       hemsida:
http://www.abstracts2view.com/aan/

[S41.004] Comparison of Early and Delayed Oral Laquinimod in Patients with
Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: Effects on Disability Progression at 36
Months in the ALLEGRO Trial
Giancarlo Comi, Milan, Italy, Douglas Jeffery, Advance, NC, Ludwig Kappos,
Basel, Switzerland, Xavier Montalban, Barcelona, Spain, Alexey Boyko, Moscow,
Russian Federation, Maria Rocca, Milan, Italy, Massimo Filippi, Milan, Italy

[P05.197] Therapeutic Laquinimod Treatment Restores Axon Myelination, Callosal
Conduction and Motor Deficit in a Chronic Mouse Model of Multiple Sclerosis
Spencer Moore, Los Angeles, CA, Gemmy Hannsun, Los Angeles, CA, Jane Yoon, Los
Angeles, CA, Rhusheet Patel, Los Angeles, Timothy Yoo, Los Angeles, CA, Anna
Khalaj, Los Angeles, CA, Seema Tiwari-Woodruff, Los Angeles, CA

OM LAQUINIMOD
Laquinimod är en CNS-aktiv, immunmodulerande substans med unik
verkningsmekanism, utvecklad som en oral behandling (1 tablett om dagen) av MS.
Laquinimod har i experimentella modeller visats korsa blod-hjärnbarriären med
möjlighet att direkt påverka inflammation och neurodegeneration i CNS. Det
globala kliniska utvecklingsprogrammet som utvärderade laquinimod i tablettform
omfattar två registreringsgrundande fas III-studier, ALLEGRO och BRAVO. En
tredje fas III-studie med laquinimod, CONCERTO, utvärderar två doser av
läkemedelskandidaten (0.6 mg och 1.2 mg) i cirka 1800 patienter upp till 24
månader, varefter patienterna kommer att fortsätta i en aktiv behandlingsperiod
om ytterligare 24 månader. Det primära målet med studien kommer att vara tid
till bekräftad funktionsnedsättning mätt enligt den så kallade EDSS-skalan
(Expanded Disability Status Scale).
Utöver de pågående kliniska studierna i MS, är laquinimod för närvarande i
kliniska fas II-studier för behandling av Crohns sjukdom och Lupus.

OM MULTIPEL SKLEROS
Multipel skleros (MS) är den vanligaste orsaken till neurologiskt handikapp hos
unga vuxna. Det uppskattas att över 400 000 personer lider av sjukdomen i USA
och två miljoner personer världen över. MS är en degenerativ sjukdom i det
centrala nervsystemet där inflammation och skador på nervfibrer resulterar i
tilltagande funktionsnedsättning.

OM TEVA
Teva Pharmaceutical Industries Ltd (NYSE: TEVA) är ett ledande, globalt
läkemedelsföretag engagerat i att öka tillgängligheten av högkvalitativ sjukvård
genom att utveckla, producera och marknadsföra såväl generikaläkemedel som
innovativa specialläkemedel och aktiva läkemedelsingredienser. Teva har
huvudkontor i Israel och är världens största tillverkare av generikaläkemedel.
Teva har en global produktportfölj med fler än 1 300 molekyler och en direkt
närvaro i cirka 60 länder. Tevas affärsområde för märkesprodukter fokuserar på
CNS, onkologi, smärta, respiratoriska produkter samt kvinnors hälsa. Teva har
för närvarande cirka 46 000 anställda runt om i världen och uppnådde 2012 en
försäljning om 20.3 miljarder dollar.

OM ACTIVE BIOTECH
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i
tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel
skleros, TASQ för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i första hand
njurcancer. Laquinimod är även i fas II klinisk utveckling för Crohns sjukdom
och Lupus. Företaget har därutöver ytterligare ett projekt i klinisk utveckling;
57-57 för Systemisk Skleros, även den i tablettform. För ytterligare information
besök www.activebiotech.com.


Detta   pressmeddelande  innehåller  vissa  framåtblickande  uttalanden.  Sådana
framåtblickande  uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra  viktiga faktorer  vilka kan  medföra att  bolagets faktiska  resultat och
utveckling,  eller  utvecklingen  i  branschen,  väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar  sig  ej  något  ansvar  för  att  uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar  avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter  eller  förändringar  av  förväntningar  efter  datumet för detta
pressmeddelande.

Active   Biotech   är   skyldigt   att   offentliggöra   informationen  i  detta
pressmeddelande  enligt lagen  om värdepappersmarknaden.  Informationen lämnades
för offentliggörande den 21 mars 2013, kl.13.00.

-------------------------------------------------------------------------------
 IR-          Kevin C.                                           +1 (215)
 kontakter:   Mannix                 USA                         591-8912

              Kristen Frank          USA                         +1 (215)
              Tomer                  Israel                      591-8908
              Amitai                                             +972 (3)
                                                                 926-7656



 PR-          Hadar Vismunski-       Israel                      +972 (3)
 kontakter:   Weinberg                                           926-7687

              Denise Bradley         USA                         +1 (215)
                                                                 591-8974




 Active       Tomas Leanderson       Active Biotech AB           046-19-20-95
 Biotech      Hans Kolam             Active Biotech AB           046-19-20-44



Active Biotech AB
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00

[HUG#1687015]