Active Biotechs projekt ANYARA presenteras på European Cancer Congress 2013

    Detaljerad analys ger ytterligare stöd åt ANYARAs effekt i en biomarkör-
                              definierad subgrupp

Lund  den 12 september 2013. Active  Biotech (NASDAQ OMX  NORDIC: ACTI) meddelar
idag  att en biomarkörsanalys av överlevnad  (overall survival, OS) och förlängd
tid  till sjukdomsförsämring (PFS) från fas II/II-studien av ANYARA i njurcancer
kommer  att  presenteras  på  den  vetenskapliga  konferensen  "European  Cancer
Congress  2013" (ECCO-ESMO-ESTRO)  som  hålls  i  Amsterdam,  Holland,  den  27
september-1 oktober.

Professor  Tim Eisen, Department of Oncology, Cambridge University Hospitals NHS
Foundation Trust, UK, kommer att presentera:

"Baseline biomarker trend analysis of a randomized phase 2/3 study of naptumomab
estafenatox plus IFN-alpha vs IFN-alpha in advanced renal cell carcinoma *".

Den  nya  och  mer  detaljerade  analysen  ger  ytterligare  stöd åt de tidigare
resultaten  att  låga  nivåer  av  antikroppar  mot  ANYARA eller låga nivåer av
cytokinen  IL-6, oberoende  av  varandra,  kan prediktera anti-tumöreffekten vid
behandling med ANYARA+IFN-alpha. Resultaten påvisar även att
IL-6 generellt  kan vara  en viktig  prediktiv markör  för behandlingseffekt vid
immunterapi.

Analysen visade en tydlig trend mot förlängd överlevnad (minskad "hazard ratio",
HR)  i patienter med minskande IL-6 eller antikroppar mot ANYARA. Liknande trend
sågs vad gäller HR för PFS.

För   mer   detaljerad  information,  se   http://eccamsterdam2013.ecco-org.eu/.
Presentationen   kommer  att  finnas  tillgänglig  på  Active  Biotechs  hemsida
www.activebiotech.com.



* T. Eisen, G. Hedlund, G. Forsberg, Ö. Nordle, R. Hawkins.



OM ANYARA FAS II/III-STUDIEN
Studien omfattade 513 patienter från cirka 50 kliniker i Europa (UK, Ru, Uk, Bu,
Ro)   och  var  utformad  för  att  utvärdera  effekten  av  ANYARA  (naptumomab
estafenatox)  i kombination med interferon-alfa,  jämfört med endast interferon-
alfa,  i  patienter  med  avancerad  njurcancer.  Det primära målet var förlängd
överlevnad (OS). Sekundära mål med studien var tid till sjukdomsförsämring (PFS)
och  säkerhet.  De  första  resultaten  presenterades  på ASCO i juni 2013. Höga
nivåer   av   antikroppar  mot  superantigen  minskade  nivån  av  ANYARA  medan
biomarkören  IL-6 visades vara en viktig  prediktiv markör för behandlingseffekt
vid immunterapi. Resultaten visade att, även om fas II/III-studien med ANYARA ej
uppnådde   sitt   primära   mål   att  visa  en  förlängd  överlevnad  för  hela
studiepopulationen,  förbättrade ANYARA,  i kombination  med interferon-alfa, OS
och  PFS  i  en  biomarkör-definierad  subgrupp.  I  denna subgrupp exkluderades
patienter med höga nivåer av antikroppar mot superantigenet eller höga nivåer av
cytokinen IL-6. I denna subgrupp av 130 patienter, var medianöverlevnaden för de
som  behandlats med ANYARA respektive  placebo 63.3 respektive 31.1 månader (HR:
0.59; p=0.020).  Mediantiden  till  sjukdomsförsämring  (PFS)  var 13.7 (ANYARA)
respektive 5.8 (placebo) månader (HR: 0.62; p=0.016).

OM ANYARA
ANYARA  är  en  så  kallad  TTS  (Tumor Targeted Superantigens)-substans som gör
behandlingen  av cancer  tumörspecifik. Utvecklingen  av ANYARA inriktas primärt
mot  njurcancer.  Positiva  data  har  uppvisats  i  kliniska fas I-prövningar i
lungcancer,   njurcancer  och  bukspottkörtelcancer.  I  juli  2009 publicerades
resultat  från  två  fas  I-studier  av  ANYARA  i den vetenskapliga tidskriften
Journal  of Clinical  Oncology, där  ANYARA studerats  både som monoterapi och i
kombination  med  ett  etablerat  cancerläkemedel  -  docetaxel  (Taxotere®) - i
patienter  med avancerad  cancer. Resultaten  visade att  ANYARA tolererades väl
både  som monoterapi och i kombination  med docetaxel. ANYARA har "orphan-drug"-
status från det europeiska läkemedelsverket (EMA) för indikationen njurcancer.

OM NJURCANCER
Njurcancer  drabbar  cirka  180 000 personer  världen  över varje år. Hälften av
patienterna  får  metastaser.  Om  sjukdomen  har  bildat  metastaser  överlever
patienten  i genomsnitt  2 år. Andelen  patienter diagnostiserade med njurcancer
som  överlever fem år  är endast 5-15 %.  Marknaden för behandling av njurcancer
uppskattas till cirka 2.7 miljarder dollar per år (EvaluatePharma March 2012).

OM ACTIVE BIOTECH
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod, en substans i
tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av multipel
skleros, tasquinimod för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i första
hand njurcancer. Laquinimod är även i klinisk utveckling för Crohns sjukdom och
Lupus. Företaget har därutöver ytterligare ett projekt i klinisk utveckling;
paquinimod (57-57) för systemisk skleros, även den i tablettform. För
ytterligare information besök www.activebiotech.com.

För ytterligare information:

Active Biotech

Tomas Leanderson, VD
Tfn: 046 19 20 95
tomas.leanderson@activebiotech.com


Active Biotech AB
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00


Detta   pressmeddelande  innehåller  vissa  framåtblickande  uttalanden.  Sådana
framåtblickande  uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra  viktiga faktorer  vilka kan  medföra att  bolagets faktiska  resultat och
utveckling,  eller  utvecklingen  i  branschen,  väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar  sig  ej  något  ansvar  för  att  uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar  avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter  eller  förändringar  av  förväntningar  efter  datumet för detta
pressmeddelande.

Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades
för offentliggörande den 12 september 2013, kl.10.00.

[HUG#1728666]