BioGaias styrelse har fattat beslut att investera i en första fas av ett
långsiktigt projekt som syftar till att ta fram ett läkemedel med mycket höga
hygien-, analys- och dokumentationskrav, mot den dödliga sjukdomen
nekrotiserande enterokolit (NEC), som drabbar för tidigt födda barn.
BioGaia kommer att investera upp till 42 miljoner kronor i projektet under en
tvåårsperiod. Projektet kommer att drivas av BioGaias dotterbolag Infant
Bacterial Therapeutics (IBT), som till 9 % ägs av företagets vd Staffan
Strömberg och dess forskningschef Eamonn Connolly. Resterande 91 % ägs av
BioGaia.
IBT kommer att ta fram en ny formulering och tillverkningsprocess, vilka är helt
anpassade till de höga kvalitetskrav FDA (det amerikanska läkemedelsverket)
ställer på ett biologiskt läkemedel och produktens användningsområde på
intensivvårdsavdelning för för tidigt födda barn. Det är bolagets bedömning att
cirka 26 miljoner av de 42 miljonerna kommer att kunna aktiveras i IBT, vilket
innebär en kostnadsbelastning om cirka 8 miljoner kronor per år under 2014 och
2015. Skulle läkemedelsutvecklingen inte fullföljas är det BioGaias avsikt att
marknadsföra formuleringen under en annan produktkategori.
I augusti i år fick bolaget så kallad ”Orphan Drug Designation” för
Lactobacillus reuteri för ett läkemedel mot NEC. Detta innebär, förutom vissa
möjligheter till skattelättnader, bidrag från amerikanska staten samt sju års
exklusivitet och att den sökande kan få ett visst stöd från FDA i
ansökningsprocessen som ska leda till ett godkänt läkemedel. IBT har haft ett
första möte med FDA angående läkemedelsutvecklingen. Samtidigt förs diskussioner
med parter angående finansiering av läkemedelsprojektet. Beslut angående den
fortsatta utvecklingen av ett läkemedel kommer att tas om och när en rimlig
finansiering erhållits.
– Vi bedömer att NEC-projektet är mycket intressant då vi redan har fått ”orhpan
drug designation” och att vi med begränsad resultatpåverkan kan bygga
ytterligare värde i ett projekt som kan bli ett värdefullt läkemedel, med
potential att rädda liv och bli en mycket lönsam produkt. Skulle vi inte nå ända
fram har vi ändå utvecklat en produkt som är idealiskt anpassad för
intensivvårdsavdelningar för för tidigt födda barn, vilket öppnar en ny marknad
för våra produkter, säger Peter Rothschild, vd BioGaia.
Senaste pressmeddelandena från BioGaia
2013-10-29 BioGaia utökar nätverket inom munhälsoområdet
2013-10-23 BioGaia AB Delårsrapport 1 januari-30 september 2013
2013-10-10 Lactobacillus reuteri Protectis enda effektiva probiotikan för
behandling av kolik
BioGaia offentliggör denna information i enlighet med Lag om
Värdepappersmarknaden. Informationen lämnades till offentliggörande den 12
november 2013 kl 08.00.
För mer information
Peter Rothschild, vd: 08 555 293 00
BioGaia är ett hälsoföretag som utvecklar, marknadsför och säljer probiotiska
produkter med dokumenterade positiva hälsoeffekter. Produkterna är huvudsakligen
baserade på Lactobacillus reuteri som har probiotiska, hälsofrämjande, effekter.
Moderbolaget BioGaia ABs B-aktie är noterad på Nordiska börsen i Stockholm,
listan för medelstora bolag. www.biogaia.se
