Teva och Active Biotech fortsätter att med full kraft driva utvecklingen av NERVENTRA® (laquinimod) för behandling av multipel skleros efter negativ bedömning från EMA:s CHMP

JERUSALEM,  Israel & LUND,  Sverige, den 24 januari,  2014 - Teva Pharmaceutical
Industries  Ltd.  (NYSE:  TEVA)  och  Active  Biotech  (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI)
meddelar  idag  att  de  fortsätter  att  med  full  kraft  driva  den  kliniska
utvecklingen  av NERVENTRA(®  )(laquinimod) för  behandling av  multipel skleros
(MS)   enligt   plan,   trots   en   negativ   bedömning   från  den  europeiska
läkemedelsmyndighetens  (EMA)  vetenskapliga  kommitté  "Committee for Medicinal
Products for Human Use" (CHMP), gällande behandling av relapserande remitterande
multipel skleros (RRMS).

CHMP  konkluderar  att  risk/nytta-profilen  för  NERVENTRA  inte är godtagbar i
nuläget.  I enlighet med europeiskt regelverk, avser Teva och Active Biotech att
begära  en förnyad  prövning av  bedömningen från  CHMP. Teva och Active Biotech
fokuserar  på att  utvärdera CHMPs  granskning och  kommer även fortsättningsvis
upprätthålla  en tät kontakt  med EMA med  avsikt att göra NERVENTRA tillgänglig
som ett nytt behandlingsalternativ för patienter med RRMS i Europa.

OM NERVENTRA(®)
NERVENTRA är en CNS-aktiv, immunmodulerande substans med unik verkningsmekanism,
utvecklad   som  en  oral  behandling  (1  tablett  om  dagen)  av  relapserande
remitterande  MS (RRMS) och progressiv MS  (PMS). I omfattande icke-kliniska och
kliniska   studier   har   NERVENTRA  uppvisat  såväl  anti-inflammatoriska  och
neuroprotektiva   egenskaper   och   effekter   som   har   visats  ge  kliniskt
betydelsefulla  resultat. Det  globala kliniska  utvecklingsprogrammet i  MS som
utvärderade NERVENTRA i tablettform omfattar två registreringsgrundande fas III-
studier,  ALLEGRO och BRAVO.  En tredje fas  III-studie med NERVENTRA, CONCERTO,
utvärderar  två doser av läkemedelskandidaten (0.6  mg och 1.2 mg) i cirka 1800
patienter upp till 24 månader. Det primära målet med studien kommer att vara tid
till bekräftad funktionsnedsättning mätt enligt EDSS-skalan.

Säkerhetsprofilen   för   NERVENTRA   är  baserad  på  2645 MS-patienter,  vilka
sammanlagt   har  exponerats  för  NERVENTRA  under  totalt  7 490,8 individ-år,
maximalt  en  period  om  sju  år.  Väldigt  vanliga eller centrala biverkningar
innefattar  huvudvärk, mag-, rygg - och nackont, blindtarms-inflammation, milda,
asymptomatiska    avvikande   laboratorievärden   såsom   förhöjda   nivåer   av
leverenzymer,   hematologiska  förändringar  och  förhöjda  nivåer  av  CRP  och
fibrinogen.  De  potentiella  risker  som  identifierats, relaterade till fynd i
råtta  och baserade på icke-kliniska data, är teratogenicitet (fosterskador) och
carcinogenicitet  (cancerframkallande). Dessa  biverkningar har  man inte sett i
patienter.

Utöver  de  pågående  kliniska  studierna  i  MS,  är NERVENTRA för närvarande i
klinisk  utveckling för behandling av Crohns sjukdom. Vidare planeras prövningar
för   att   studera  NERVENTRAs  effekt,  säkerhet  och  tolerabilitet  i  andra
neurodegenerativa sjukdomar såsom Huntingtons sjukdom.

OM TEVA
Teva  Pharmaceutical  Industries  Ltd  (NYSE:  TEVA)  är  ett  ledande,  globalt
läkemedelsföretag engagerat i att öka tillgängligheten av högkvalitativ sjukvård
genom  att  utveckla,  producera  och  marknadsföra  såväl generikaläkemedel som
innovativa   specialläkemedel   och   aktiva  läkemedelsingredienser.  Teva  har
huvudkontor  i Israel och är  världens största tillverkare av generikaläkemedel.
Teva  har en  global produktportfölj  med fler  än 1 000 molekyler och en direkt
närvaro  i cirka 60 länder. Tevas  affärsområde för märkesprodukter fokuserar på
CNS,  onkologi, smärta, respiratoriska  produkter samt kvinnors  hälsa såväl som
biologiska  läkemedel. Teva har för närvarande  cirka 46 000 anställda runt om i
världen och uppnådde 2012 en försäljning om 20.3 miljarder dollar.

OM ACTIVE BIOTECH
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling  av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska  sjukdomar och cancer. I
registreringsgrundande   fas   är   laquinimod  (NERVENTRA(®)),  en  substans  i
tablettform  med unika  immunmodulerande egenskaper  för behandling  av multipel
skleros.  Även  tasquinimod  för  behandling  av  prostatacancer,  via  en  unik
verkningsmekanism,  befinner  sig  i  registreringsgrundande  fas. Därutöver har
laquinimod  avslutat  kliniska  fas  II-studier  för  Crohns  sjukdom och Lupus.
Företaget  har  ytterligare  två  substanser  i  klinisk  utveckling; ANYARA för
behandling  av  i  första  hand  njurcancer och paquinimod (57-57) för systemisk
skleros. För ytterligare information besök www.activebiotech.com.

Detta   pressmeddelande  innehåller  vissa  framåtblickande  uttalanden.  Sådana
framåtblickande  uttalanden inkluderar kända och okända risker, osäkerheter samt
andra  viktiga faktorer  vilka kan  medföra att  bolagets faktiska  resultat och
utveckling,  eller  utvecklingen  i  branschen,  väsentligen avviker från sådant
resultat eller utveckling som de framåtblickande uttalandena inbegriper. Bolaget
åtar  sig  ej  något  ansvar  för  att  uppdatera eller offentliggöra eventuella
modifieringar  avseende framåtblickande uttalanden för att återspegla händelser,
omständigheter  eller  förändringar  av  förväntningar  efter  datumet för detta
pressmeddelande.

Active   Biotech   är   skyldigt   att   offentliggöra   informationen  i  detta
pressmeddelande  enligt lagen  om värdepappersmarknaden.  Informationen lämnades
för offentliggörande den 24 januari 2014, kl.13.05.

Active Biotech AB
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00


[HUG#1756937]