Lund den 19 februari, 2014 - Active Biotech (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) meddelar
idag att samarbetspartnern Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE: TEVA) har
beslutat att inte gå vidare med randomisering till den planerade studien
Libretto för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS), då
nuvarande studiedesign inte längre är i enlighet med den regulatoriska
strategin. Beslutet har ingen inverkan på pågående studier såsom CONCERTO,
vilken fortskrider enligt plan, eller på Teva Pharmaceuticals planer att inleda
kliniska studier i primär progressiv multipel skleros (PPMS).
Om laquinimod (Nerventra®)
Laquinimod (Nerventra®) är en CNS-aktiv, immunmodulerande substans med unik
verkningsmekanism, primärt utvecklad som en oral behandling (1 tablett om dagen)
av relapserande remitterande MS (RRMS). Det globala kliniska
utvecklingsprogrammet som utvärderade laquinimod i tablettform omfattar två
registreringsgrundande fas III-studier, ALLEGRO och BRAVO. En tredje fas III-
studie med laquinimod, CONCERTO, utvärderar två doser av läkemedelskandidaten
(0.6 mg och 1.2 mg) i cirka 1800 patienter upp till 24 månader. Det primära
målet med studien kommer att vara tid till bekräftad funktionsnedsättning mätt
enligt den så kallade EDSS-skalan (Expanded Disability Status Scale). Utöver de
pågående kliniska studierna i MS, har laquinimod avslutat kliniska fas II-
studier för behandling av Crohns sjukdom och Lupus.
Om Active Biotech
Active Biotech AB (NASDAQ OMX NORDIC: ACTI) är ett bioteknikföretag fokuserat på
utveckling av läkemedel mot autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar och cancer. De
projekt som är i registreringsgrundande fas är laquinimod (Nerventra®), en
substans i tablettform med unika immunmodulerande egenskaper, för behandling av
multipel skleros, tasquinimod för prostatacancer samt ANYARA för behandling av i
första hand njurcancer. Därutöver har kliniska fas II-studier för Crohns sjukdom
och Lupus med laquinimod avslutats. Företaget har ytterligare ett projekt i
klinisk utveckling; paquinimod (57-57) för systemisk skleros, även den i
tablettform. För ytterligare information besök www.activebiotech.com.
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tomas Leanderson, VD
Tfn: 046 19 20 95
E-mail: tomas.leanderson@activebiotech.com
Hans Kolam, CFO
Tfn: 046 19 20 44
E-mail: hans.kolam@activebiotech.com
Active Biotech (org.nr 556223-9227)
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00
Active Biotech är skyldigt att offentliggöra informationen i detta
pressmeddelande enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades
för offentliggörande den 19 februari 2014, kl. 14.00.
[HUG#1763039]
