København, 2014-06-24 10:34 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --
-
Nyt samarbejde med Københavns Universitet skal yderligere belyse danegaptids vævsbeskyttende egenskaber og fulde terapeutiske potentiale
-
Projektet udvalgt til at modtage 1 mio. kr. i støtte fra InnovationsFonden
- Optagelsen af patienter i det igangværende fase II-studie til vurdering af danegaptids effekt til beskyttelse af hjertevæv efter en blodprop forløber planmæssigt
København, 24. juni 2014 - Zealand Pharma A/S ("Zealand") (NASDAQ OMX København: ZEAL) meddeler at have indledt et samarbejde med Københavns Universitet, der har til sigte fuldt at afdække danegaptids cellebeskyttende egenskaber og terapeutiske profil og potentiale. Samarbejdet, der er i form af et to-årigt erhvervspostdoc-projekt, er blevet udvalgt af InnovationsFonden til at modtage 1 mio. kr. i støtte for sit sigte med at skabe ny viden med attraktivt vækstpotentiale.
Danegaptid er et helt nyt terapeutisk peptid, der er opfundet af Zealand, og som har vist lovende anti-arytmiske og cellebeskyttende egenskaber. I prækliniske forsøg har danegaptid vist sig at modvirke reperfusionsskader i hjertet, der opstår efter genskabelse af blodtilstrømningen til væv, der på grund af en blodprop har været uden ilt.
For at vurdere danegaptids beskyttende virkning hos patienter efter en akut blodprop i hjertet samarbejder Zealand med et førende dansk hjertecenter i et klinisk fase II-studie, der vil involvere op til 600 patienter. Studiet forløber planmæssigt med nu mere end 170 patienter optaget og behandlet, og resultaterne forventes i 2. halvår 2015.
I en kommentar til erhvervspostdoc-projektet og udsigterne for danegaptid udtaler Torsten Hoffmann, forsknings- og udviklingsdirektør i Zealand:
"Danegaptid har vist lovende potentiale som en helt ny type behandling til at redde hjertevæv hos patienter med en blodprop i hjertet – et område, der udgør et stort udækket behandlingsbehov. Vores kliniske fase II-studie skrider tilfredsstillende og fuldstændig planmæssigt frem, og vi ser frem til at kunne afrapportere resultaterne i 2. halvår 2015. Danegaptids cellebeskyttende egenskaber rækker imidlertid videre, og i samarbejde med KU vil vi søge at afdække det fulde terapeutiske potentiale for dette innovative Zealand-peptid. Vi er meget glade for den solide anerkendelse, der ligger i, at InnovationsFonden har udvalgt netop vores projekt til støtte."
Med udgangspunkt i de hidtidige lovende resultater med danegaptid går Zealand nu sammen med Københavns Universitet for at intensivere arbejdet mod en yderligere belysning af de mekanismer, der gør det muligt for danegaptid at beskytte hjertevæv imod reperfusionsskader, og undersøge, om peptidet også har cellebeskyttende effekter i andre vævstyper.
***
For yderligere information, kontakt venligst:
David Solomon, adm. direktør
Tlf.: 22 20 63 00
Hanne Leth Hillman, Vice President og Chef for Investor Relations & Corporate Communications
Tlf.: 50 60 36 89, email: hlh@zealandpharma.com
Om danegaptid
Danegaptid er et terapeutisk peptid, opfundet af Zealand, som virker gennem aktivering af kommunikationskanaler mellem celler, såkaldte gapjunction-kanaler, og viser både anti-arytmiske og cellebeskyttende egenskaber.
I en præklinisk model for en akut blodprop i hjertet (akut myokardieinfarkt, AMI) har danegaptid vist dosisafhængige signifikante reduktioner i omfanget af beskadiget hjertevæv (infarktstørrelsen) efter reperfusion. I en anden relevant præklinisk model for reperfusionsskade associeret med en AMI reducerede danegaptid i væsentlig grad infarkt-størrelsen sammenlignet med øjeblikkelig fuld reperfusion1. I et omfattende klinisk fase I-program, der omfatter tre (3) individuelle studier med i alt 153 forsøgspersoner, viste resultaterne, at danegaptid var sikkert og veltolereret.
Reference
1 Journal of the American College of Cardiology: Vol. 61, Udg. 10, Supplement, side E67, 12. marts 2013.
Om reperfusionsskader
I forbindelse med en blodprop i hjertet (= myokardieinfarkt) blokeres der i de alvorligste tilfælde for blodgennemstrømningen til væsentlige dele af hjertet i en længere periode (ST-segment elevation myokardieinfarkt, STEMI). Standardbehandling af akut myokardieinfarkt (AMI) er i dag forskellige former for intervention, hvoraf ballonudvidelse, også kaldet perkutan koronar intervention (PCI) er den mest hyppige. I 2020 forudsiges forekomsten af STEMI at være 756.700 i USA, EU og Japan samlet, og ca. 80 % af STEMI patienterne gennemgår PCI behandling.
Interventionsbehandling er den mest effektive metode til at genskabe blodtilførslen (reperfusion) i hjertet og dermed reducere vævsskade og forbedre resultatet hos patienter med STEMI. Selve processen ved hjerte-reperfusion medfører dog paradoksalt nok selv yderligere vævsbeskadigelse - et fænomen, der er kendt som myocardiær reperfusionsskade.
Til dato er der ingen markedsførte farmakologiske behandlinger til forebyggelse af reperfusionsskade. Både mekanisk præ- og postkonditionering (serie af gentagne afbrydelser på den koronare blodgennemstrømning under PCI-behandlingen) synes at beskytte hjerteceller under reperfusion. Reduktion af infarktstørrelse med 15 % svarer til en reduktion i seks måneder absolut dødelighed på 1 %, hvilket gør dette til en meningsfuld markør for de langsigtede resultater for patienterne.
Om InnovationsFonden
Danmarks InnovationsFond er etableret per 1. april 2014 og skal uddele bevillinger til aktiviteter inden for strategisk forskning, teknologiudvikling og innovation. Fondens budget er i 2014 på knap 1,6 milliarder kroner. I tillæg til fondsbevillinger skal virksomheder og universiteter også komme med finansiering for deltagelse i projekter.
Etableringen af Danmarks InnovationsFond er den største reform af det danske forsknings- og innovationssystem i de seneste to årtier med en markant forenkling af forsknings- og innovationssystemet, der samtidig rettes mere mod efterspørgsel. Med fonden kan der sættes mere sammenhængende satsninger i gang på tværs af forskning, teknologiudvikling og innovation, for eksempel i form af de kommende samfundspartnerskaber om innovation, som fonden skal udmønte.
Om InnovationsFondens erhvervspostdoc-projekt
Et erhvervspostdoc-projekt er et samarbejde mellem virksomheder og offentlige forskningsinstitutioner omkring løsning af konkrete forsknings- og udviklingsopgaver.
Forventninger til erhvervspostdoc-projekt:
- At give erhvervspostdoc’en et unikt kompetenceløft i dennes karriereudvikling ved at kombinere forskningskompetencer med erfaringer og mindset fra erhvervslivet.
- At virksomheden får mulighed for at løse konkrete forsknings- og udviklingsopgaver og samtidig får styrket sine relationer til eksisterende og nye samarbejdsparter i universitetsmiljøet.
- At den offentlige forskningsinstitution får styrket sine relationer til erhvervslivet, og at der samtidig skabes grobund for ny forskning.
Om Zealand Pharma
Zealand Pharma A/S (”Zealand”) (NASDAQ OMX København: ZEAL) er et biotekselskab baseret i København. Zealand besidder ledende ekspertise inden for opfindelse, design og udvikling af nye peptid-lægemidler og har en bred og moden pipeline af nye lægemiddelkandidater, der alle er identificeret gennem virksomhedens egne forskningsaktiviteter. Virksomhedens fokus ligger inden for kardio-metaboliske sygdomme, herunder især diabetes og fedme, og den førende lægemiddelopfindelse er lixisenatid (Lyxumia®), en prandial GLP-1 agonist til én gang daglig indgivelse til behandling af type 2-diabetes, som er licenseret til Sanofi. Lixisenatid (markedsføres af Sanofi under navnet Lyxumia®) er godkendt til markedsføring i Europa og Japan og under evaluering af lægemiddelmyndighederne i en række andre lande globalt. I USA forventes en ansøgning om godkendelse indsendt i 2015, når resultaterne af hjertekar-sikkerhedsstudiet, ELIXA, foreligger. En “fixed-ratio”-kombination af Lyxumia® med Lantus® til én gang daglig indgivelse i en samlet pen (LixiLan) udvikles af Sanofi i fase III med planlagt første registreringsansøgning så tidligt som i slutningen af 2015.
Zealand har en partnerstrategi for udvikling og kommercialisering af sine produkter, og i tillæg til licens-aftalen med Sanofi inden for type 2-diabetes har virksomheden partnerskaber med Boehringer Ingelheim inden for diabetes/fedme, med Lilly ligeledes inden for diabetes og fedme, med Helsinn Healthcare inden for kemoterapi-induceret diarré og med Abbvie (tidligere Abbott) inden for akut nyreskade.
For yderligere information: www.zealandpharma.com
Følg os på Twitter: @ZealandPharma
