Aerocrine AB får marknadsgodkännande för NIOX VERO® av Japanska hälsomyndigheten

SOLNA, Sverige – 29 januari 2015 - Aerocrine AB (NASDAQ Stockholm: AERO)
meddelar idag att japanska hälsomyndigheten har lämnat sitt marknadsgodkännande
för NIOX VERO®, nästa generation av instrument för mätning av halten kväveoxid i
utandningsluften (Fractional exhaled Nitric Oxide, FeNO). NIOX VERO® är ett
instrument för att diagnostisera och kunna behandla patienter med allergisk
luftvägsinflammation såsom astma. NIOX VERO® kommer att lanseras på den japanska
marknaden i början av andra kvartalet 2015.
Enligt plan beviljade den japanska hälsomyndigheten, Pharmaceuticals and Medical
Devices Agency’s (PMDA) Aerocrine godkännande för NIOX VERO®. NIOX VERO® är
bolagets nästa generation av instrument för mätning av kväveoxidnivåer i
utandningsluften (FeNO) i klinisk miljö. Godkännandet i Japan kommer efter FDA:s
godkännande i USA i november 2014. NIOX VERO® blev CE-märkt i EU i september
2013. Aerocrines NIOX MINO® och nu NIOX VERO® är de enda instrumenten som mäter
FeNO och som är marknadsgodkända av både PMDA i Japan och FDA i USA.

"Våra nuvarande NIOX VERO®-kunder prisar vårt nya instrument för dess bärbarhet,
noggrannhet och användarvänlighet. Med NIOX VERO® förbättrar vi användbarheten
jämfört med vår tidigare produkt, NIOX MINO®, genom att inkludera en mer
ergonomisk design med ett handtag att andas ut i, en integrerad visuell display
för att hjälpa patienter genomföra testet och uppladdningsbart batteri för
bärbarhet. Den nya NIOX VERO® har också en längre livslängd, upp till fem år,
och kan hantera upp till 15 000 tester", säger Scott Myers, verkställande
direktör på Aerocrine.

NIOX VERO® har utvecklats i samarbete med Panasonic Healthcare Co., Ltd
(Panasonic Healthcare). Enligt avtalet mellan parterna samarbetar Aerocrine och
Panasonic Healthcare för att utveckla produkter för övervakning av
luftvägsinflammation för både kliniskt bruk och i hemmet. Panasonic Healthcare
kommer att ansvara för den globala tillverkning och leverans av utrustning och
filter. Aerocrine kommer att ansvara för myndighetsgodkännanden, metodutveckling
och global kommersialisering.

"Panasonic Healthcare är stolta över att arbeta med Aerocrine för gemensam
utveckling och tillverkning av NIOX VERO®. Detta är vår första produkt baserad
på samarbetet och vi ser fram emot återkoppling från japanska läkare. Vi har
lagt ned stor möda på att göra det enkelt att använda instrumentet eftersom det
är ett viktigt verktyg för att diagnostisera patienter med allergisk
luftvägsinflammation såsom astma", säger Kenji Yamane, VD och koncernchef för
Panasonic Healthcare Co., Ltd.

Den 25 november 2013 godkände PMDA den tidigare modellen av NIOX MINO® från 2009
och försäljningen har varit över förväntan i Japan. Många av de större sjukhusen
i de större städerna samt ett ökande antal kliniker och specialistläkare
utnyttjar NIOX MINO® för att mäta FeNO. Det finns cirka 3 miljoner astmatiker i
Japan, varav 37% har måttlig till svår astma och vårdas på sjukhus och kliniker
i Japan.

"Sedan lanseringen av NIOX MINO® har vi upplevt en dramatisk ökning av
försäljningen och vi räknar med att NIOX VERO® kommer att få lika bra eller
bättre acceptens från de japanska läkarna och patienterna", säger Hideaki Hoki,
vd för Chest MI Inc, exklusiv distributör för NIOX-produkter i Japan.

Aerocrines NIOX VERO® mäter FeNO-nivåer, vilka är högre hos personer med astma.
Det var Aerocrines grundare som först upptäckte sambandet mellan FeNO och astma
orsakad av allergisk inflammation i luftvägarna. Idag är Aerocrine världsledande
inom FeNO mätning och den enda tillverkaren av instrumenten med en global
närvaro, vilket inkluderar FDA och PMDA godkännande för anvädning i kliniska
miljöer.

För mer information, kontakta:

Scott Myers, verkställande direktör, Aerocrine: +46 768 788 379, +1 970-368-0336

David Plotts, VP International Sales, Aerocrine: +44 (0) 845 548 1511, +44 (0)
789 143 3239

Om Aerocrine

Aerocrine AB är ett medicinteknikföretag som fokuserar på förbättrad behandling
och vård av patienter med inflammatoriska luftvägssjukdomar såsom astma.
Aerocrine är världsledande inom detta område. NIOX MINO® och NIOX VERO® från
Aerocrine underlättar snabb och tillförlitlig patientnära mätning av
luftvägsinflammation. Produkterna spelar en kritisk roll för att effektivisera
diagnostisering, behandling och uppföljning av patienter med inflammatoriska
luftvägssjukdomar. Aerocrine är baserat i Sverige med dotterbolag i USA,
Tyskland, Schweiz och Storbritannien. Aerocrine är noterat vid Stockholmsbörsen
sedan 2007. För mer information, vänligen besök aerocrine.com och niox.com.

Om Panasonic Healthcare

Panasonic Healthcare grundades 1969 och utvecklar, tillverkar, säljer och ger
service till medicinsk utrustning. Panasonic Healthcare syftar till att stärka
sin kärnverksamheten inom in-vitro diagnositk vilket inkluderar egenkontroll av
blodglukossystem, sin Medicom verksamhet som är involverad inom medicinsk IT och
sin biovetenskapligt baserade verksamhet Biomedical, samt att fortsätta att
bedriva en viktig roll i tillhandahållandet av optimal vård för alla.

För ytterligare information om Panasonic Healthcare besök http://www.panasonic
-healthcare.com/.

Om CHEST M.I., INC.

CHEST M.I., INC. startade sin verksamhet som tillverkare av
lungfunktionstestsystem 1965 och är nu också känd som en distributör som
specialiserat sig på respiratoriska produkter. Bolaget tillverkar Spirometer,
Pulmonary Function test, Airway Hyper-Reactivity test och FOT test system.
Företaget är inriktat på att utveckla och introducera högkvalitativa
respiratoriska produkter som bidrar till respiratorisk hälsa i Japan och resten
av världen.

För ytterligare information om CHEST MI, INC. Besök http://www.chest-mi.co.jp/

Informationen är sådan som Aerocrine AB ska offentliggöra enligt lagen om
värdepappersmarknaden och/eller lagen om handel med finansiella instrument.
Informationen lämnades för offentliggörande kl. 18:30 den 29 januari 2015.