Laquinimod
· Den registreringsgrundande kliniska studien CONCERTO pågår enligt plan och resultat förväntas 2016.
· I maj 2014 meddelade EMA:s rådgivande utskott CHMP att de risker som observerats i djurstudier ej förhindrar en registrering för behandling av människa. CHMP vidhåller sin risk/nytta-bedömning från januari 2014, att i detta skede ej rekommendera ett godkännande av laquinimod för behandling av relapserande remitterande multipel skleros (RRMS) i EU.
· I september 2014 presenterades nya uppföljningsdata från förlängningsstudierna efter ALLEGRO och BRAVO. Inga nya risker har identifierats. Andelen biverkningar var lägre i de öppna förlängningsstudierna än i huvudstudierna. Färre än tre procent avbröt behandlingen på grund av biverkningar under förlängningsstudierna. Säkerhetsprofilen för laquinimod vid långtidsbehandling bekräftas sålunda.
· I november 2014 meddelades att Teva startar en fas II-studie med laquinimod för behandling av primär progressiv multipel skleros (PPMS). Den första patienten hade screenats i en fas II-studie i Huntingtons sjukdom.
Tasquinimod
· Fas III-studien 10TASQ10 fortskrider enligt plan; final analys av tid till sjukdomsförsämring (PFS) och överlevnad (OS) förväntas under första halvåret 2015.
· I februari 2014 inledde Ipsen en randomiserad, dubbel-blind, placebo-kontrollerad fas III-studie av tasquinimod i kemo-naiva, kastratresistenta prostatacancer-patienter i Asien.
· I september 2014 meddelade Ipsen preliminära resultat från den kliniska fas II "proof of concept"-studien i fyra olika cancerformer. Studien för behandling av levercancer fortsätter och resultat förväntas under 2015. Resultaten stödjer inte vidare utveckling av tasquinimod för behandling av patienter med långt avancerad äggstocks-, njur- eller magsäckscancer. Det primära målet i studien var progressionsfri överlevnad vid vissa fördefinierade hålltider för varje behandlingsarm.
ANYARA
· Under året beslutades att enbart bedriva kommersiella aktiviteter kring projektet. Utlicensieringsaktiviteter fortgår.
Paquinimod (57-57)
· Under året beslutades att enbart bedriva kommersiella aktiviteter kring projektet. Utlicensieringsaktiviteter fortgår.
ISI
· Projektet fortskrider enligt plan. En första läkemedelskandidat planeras att väljas under 2015.
Finansiell information
· Företrädesemission om cirka 225 miljoner genomfördes i december 2014 och övertecknades med 24 procent.
Ekonomisk översikt
| MSEK | Q4 | Helår | |||
| 2014 | 2013 | 2014 | 2013 | ||
| Nettoomsättning | 2.9 | 4.0 | 10.4 | 116.0 | |
| Rörelseresultat | -55.6 | -80.4 | -228.5 | -209.0 | |
| Resultat efter skatt | -57.0 | -82.1 | -231.5 | -212.1 | |
| Resultat per aktie (SEK) | -0.73 | -1.07 | -3.02 | -2.81 | |
| Likvida medel (31 dec) | 328.5 | 376.2 | |||
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tomas Leanderson, VD
Tfn 046-19 20 95
Hans Kolam, CFO
Tfn 046-19 20 44
Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com
Active Biotech AB
(org.nr 556223-9227)
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00
