Laquinimod
· Den registreringsgrundande kliniska studien CONCERTO pågår enligt plan och
resultat förväntas 2016.
· I maj 2014 meddelade EMA:s rådgivande utskott CHMP att de risker som
observerats i djurstudier ej förhindrar en registrering för behandling av
människa. CHMP vidhåller sin risk/nytta-bedömning från januari 2014, att i detta
skede ej rekommendera ett godkännande av laquinimod för behandling av
relapserande remitterande multipel skleros (RRMS) i EU.
· I september 2014 presenterades nya uppföljningsdata från förlängningsstudierna
efter ALLEGRO och BRAVO. Inga nya risker har identifierats. Andelen biverkningar
var lägre i de öppna förlängningsstudierna än i huvudstudierna. Färre än tre
procent avbröt behandlingen på grund av biverkningar under
förlängningsstudierna. Säkerhetsprofilen för laquinimod vid långtidsbehandling
bekräftas sålunda.
· I november 2014 meddelades att Teva startar en fas II-studie med laquinimod
för behandling av primär progressiv multipel skleros (PPMS). Den första
patienten hade screenats i en fas II-studie i Huntingtons sjukdom.
Tasquinimod
· Fas III-studien 10TASQ10 fortskrider enligt plan; final analys av tid till
sjukdomsförsämring (PFS) och överlevnad (OS) förväntas under första halvåret
2015.
· I februari 2014 inledde Ipsen en randomiserad, dubbel-blind, placebo-
kontrollerad fas III-studie av tasquinimod i kemo-naiva, kastratresistenta
prostatacancer-patienter i Asien.
· I september 2014 meddelade Ipsen preliminära resultat från den kliniska fas II
"proof of concept"-studien i fyra olika cancerformer. Studien för behandling av
levercancer fortsätter och resultat förväntas under 2015. Resultaten stödjer
inte vidare utveckling av tasquinimod för behandling av patienter med långt
avancerad äggstocks-, njur- eller magsäckscancer. Det primära målet i studien
var progressionsfri överlevnad vid vissa fördefinierade hålltider för varje
behandlingsarm.
ANYARA
· Under året beslutades att enbart bedriva kommersiella aktiviteter kring
projektet. Utlicensieringsaktiviteter fortgår.
Paquinimod (57-57)
· Under året beslutades att enbart bedriva kommersiella aktiviteter kring
projektet. Utlicensieringsaktiviteter fortgår.
ISI
· Projektet fortskrider enligt plan. En första läkemedelskandidat planeras att
väljas under 2015.
Finansiell information
· Företrädesemission om cirka 225 miljoner genomfördes i december 2014 och
övertecknades med 24 procent.
Ekonomisk översikt
MSEK Q4 Helår
2014 2013 2014 2013
-----------------------------------------------------
Nettoomsättning 2.9 4.0 10.4 116.0
Rörelseresultat -55.6 -80.4 -228.5 -209.0
Resultat efter skatt -57.0 -82.1 -231.5 -212.1
Resultat per aktie (SEK) -0.73 -1.07 -3.02 -2.81
Likvida medel (31 dec) 328.5 376.2
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Tomas Leanderson, VD
Tfn 046-19 20 95
Hans Kolam, CFO
Tfn 046-19 20 44
Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com
Active Biotech AB
(org.nr 556223-9227)
Box 724, 220 07 Lund
Tfn 046-19 20 00
Fax 046-19 11 00
[HUG#1893345]
