Test VITROS(R) NephroCheck(R) di Ortho Clinical Diagnostics per la prevenzione del danno renale acuto, disponibile in Europa

RARITAN, NJ--(Marketwired - Jun 6, 2017) - Ortho Clinical Diagnostics, una delle aziende leader a livello mondiale nel campo della della diagnostica in vitro, ha annunciato oggi il lancio del test VITROS® NephroCheck®, il primo strumento di "risk assessment" completamente automatizzato per la prevenzione del danno renale acuto (AKI), una condizione grave e potenzialmente mortale che colpisce, in tutto il mondo, i pazienti ospedalizzati. Il test ha ricevuto l'approvazione del marchio CE, ovvero la conformità alle normative UE ed è ora disponibile in Europa per l' utilizzo sui sistemi VITROS® di Ortho.

L'AKI, che consiste nell' improvvisa perdita della funzionalità renale, può svilupparsi senza preavviso e portare ad una potenziale insufficienza renale e alla morte. Noto come killer silenzioso, l'AKI è diffuso quanto l'arresto cardiaco e doppiamente mortale (1,2), causando due milioni di morti ogni anno nel mondo(3). L'AKI è causato da stress renale determinato da interventi chirurgici maggiori, farmaci, tossine, gravi infezioni o malattie croniche e traumi. Fino al 50 percento di pazienti in terapia intensiva sviluppa qualche forma di AKI(4).

"La prevenzione dell'AKI è una delle sfide cliniche ed economiche più grandi non ancora risolte nella sanità a livello globale", ha dichiarato Claudio Ronco, MD, direttore, Reparto di Nefrologia, Dialisi e Trapianti presso l'International Renal Research Institute dell'ospedale San Bortolodi Vicenza. "Una diagnosi tardiva ed imprecisa può portare a danni renali irreversibili e ad una maggiore morbilità, mortalità e costi ospedalieri. Prima del test NephroCheck®, i medici potevano solo contare su alcuni indicatori, come la creatinina sierica e la diuresi, in grado, però, di identificare il danno al rene solo quando questo, era, ormai, avvenuto".

Precedentemente disponibile solo su Astute 140 meter, il test NephroCheck® può essere eseguito anche sui sistemi completamente automatizzati,per immunodiagnostica VITROS® 3600/5600 di Ortho. Si tratta di un semplice esame delle urine che fornisce risultati di laboratorio in 16 minuti, consentendo ai medici un risk assessment per AKI e di trattare in modo preventivo i pazienti a rischio. Le tecnologie brevettate e i vantaggi dei sistemi VITROS® di Ortho ottimizzano il test NephroCheck®.

"Primo nel suo genere, il test VITROS NephroCheck® fornisce un metodo rapido ed efficace per i clinici di valutare i pazienti che sono a rischio di AKI prima che il danno si verifichi", ha dichiarato Robert Yates, Direttore operativo di Ortho Clinical Diagnostics. "Un obiettivo significativo per l'espansione del menù di prodotti Ortho. Questo test è integrato nei sistemi VITROS® esistenti e massimizza gli investimenti di laboratorio, l'efficienza e la produzione. Garantisce un valore sia clinico che economico".

Il test VITROS NephroCheck è stato sviluppato su licenza di Astute Medical. Il test NephroCheck® è stato scoperto e validato come strumento di valutazione del rischio per lo sviluppo del danno renale acuto (AKI) da moderato a grave in due sperimentazioni cliniche internazionali eseguite in 29 siti con oltre 1200 pazienti coinvolti. Si tratta dell'unico test in grado di misurare in modo preciso due biomarcatori di danno renale, TIMP-2 e IGFB-7. Quando queste proteine sono elevate, il che può avvenire senza segni o sintomi, indica uno stress renale prima che si verifichi il danno ed è altamente predittivo di quali pazienti hanno una maggiore probabilità di sviluppare AKI, se non vengono avviate misure tempestive.

VITROS® ottimizza il test NephroCheck®
Le tecnologie brevettate e i vantaggi disponibili solo per i sistemi VITROS® includono Intellicheck®, che monitorizza, verifica e documenta i controlli diagnostici attraverso un processo di campionamento per impedire di riportare risultati che potrebbero essere influenzati da eccezioni; MicroSensor, che rileva le interferenze endogene e le evidenzia senza l'uso di reagenti o altri consumabili, per verificare l'integrità dei campioni processati; MicroWell, che si combina con la Tecnologia in Chemiluminescenza potenziata per migliorare il rilevamento del segnale con elevata precisione e un ampio range dinamico; e in ultimo, VersaTip, che elimina il carryover e la cross-contaminazione mediante l'uso di puntale monouso.

Fonti:
1. Ronco C, Ricci Z. Critical Care. 2013;17:117.
2. Kellum JA, et al. Nephrol Dial Transplant. 2016;31(1):16-22.
3. Ali T, Khan I, Simpson W, et al. Incidence and Outcomes in Acute Kidney Injury: a Comprehensive Population-Based Study. J. Am. Soc. Nephrol. 2007;18(4):1292-1298.
4. Mandelbaum T, Scott D, et al. Outcome of Critically ill Patients With Acute Kidney Injury Using the AKIN Criteria. Crit Care Med. 2011;39(12)2659-2664.

Informazioni su Ortho Clinical Diagnostics
Ortho Clinical Diagnostics è leader globale della diagnostica in vitro, al servizio delle comunità dei laboratori clinici e di'immunoematologia, in tutto il mondo. Negli ospedali, nelle reti ospedaliere, nei centri trasfusionali e nei laboratori di oltre 120 Paesi, i prodotti e i servizi di alta qualità di Ortho consentono agli operatori sanitari di prendere decisioni determinanti per le azioni terapeutiche da intraprendere. Per l'immunoematologia, i prodotti di tipizzazione del sangue permettono di offrire a ciascun paziente sangue sicuro, del tipo e dell'unità giusti. Ortho offre tecnologie sofisticate, automazione, gestione delle informazioni e strumenti di interpretazione ai laboratori clinici di tutto il mondo, consentendo loro di operare con maggiore efficienza ed efficacia e di migliorare la cura dei pazienti. Lo scopo di Ortho è quello di migliorare e salvare la vita delle persone attraverso la diagnostica e lo consegue reimmaginando ciò che è possibile. Così Ortho ha lavorato per oltre 75 anni ed è così che Ortho continuerà ad operare. Maggiori informazioni su www.orthoclinicaldiagnostics.com.

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