DANVERS, Mass., Oct. 27, 2017 (GLOBE NEWSWIRE) -- Abiomed, Inc. (NASDAQ:ABMD), un proveedor líder de tecnologías avanzadas de soporte cardíaco, publicó hoy los ingresos del segundo trimestre del ejercicio fiscal 2018 de 132,8 millones de dólares estadounidenses, un aumento del 29% en comparación con los ingresos de 103,0 millones de dólares estadounidenses en el mismo período del ejercicio fiscal 2017. Los ingresos netos de los PCGA del segundo trimestre del ejercicio fiscal 2018 fueron de 24,5 millones de dólares estadounidenses o 0,54 dólares estadounidenses por acción diluida, en comparación con los ingresos netos de los PCGA de 8,9 millones de dólares estadounidenses o 0,20 dólares estadounidenses por acción diluida en el mismo período del ejercicio anterior.
Los puntos destacados financieros y operativos del segundo trimestre del ejercicio fiscal 2018 incluyen:
- Los ingresos mundiales de las bombas cardíacas Impella subieron a 127,4 millones de dólares estadounidenses, un aumento del 30% en comparación con los ingresos de 97,9 millones de dólares estadounidenses durante el mismo período del ejercicio anterior. Los ingresos de EE. UU. provenientes de las bombas Impella crecieron un 27% a 113,6 millones de dólares estadounidenses y el uso del paciente en los EE. UU. creció un 33%.
- Fuera de los EE. UU., los ingresos de las bombas cardíacas Impella bombas obtuvieron un total de 13,8 millones de dólares estadounidenses y aumentaron un 61%, principalmente en Alemania, que subió un 64% en los ingresos del ejercicio anterior con un número récord de pacientes.
- La base instalada para las bombas cardíacas Impella 2.5® en los EE. UU. creció en otros 17 hospitales, que realizaron compras iniciales de bombas cardíacas Impella, lo que elevó la base de clientes instalados a 1171 sitios. La base de clientes instalados de bombas cardíacas Impella CP® creció en 31 nuevos hospitales de los EE. UU., con lo que la cantidad total de sitios de Impella CP es de 1093. La base de clientes instalados para las bombas cardíacas Impella 5.0® creció en 12 nuevos hospitales de EE. UU., con lo que la cantidad total de sitios de Impella 5.0 es de 484.
- Otros 44 sitios realizaron compras iniciales de bombas cardíacas Impella RP® durante el trimestre, con lo que el número total de sitios se elevó a 186.
- Un margen bruto del 84% en comparación con el 83% del ejercicio anterior.
- Los ingresos de explotación fueron de 31,7 millones de dólares estadounidenses, o el 24% del margen operativo, comparado con 14,5 millones de dólares estadounidenses, o el 14% de margen operativo en el ejercicio anterior.
- Los ingresos netos de los PCGA fueron de 24,5 millones de dólares estadounidenses o 0,54 dólares estadounidenses por acción diluida, que se beneficiaron de un nuevo estándar de contabilidad que requirió registrar 4,5 millones de dólares estadounidenses o 0,10 dólares estadounidenses por acción diluida, de los excedentes de beneficios fiscales relacionados con comisiones de compensación basadas en acciones de los empleados como una reducción de los ingresos por gastos de impuestos. Esto, en comparación con los ingresos netos de los PCGA de 8,9 millones de dólares estadounidenses o 0,20 dólares estadounidenses por acción diluida del ejercicio anterior, antes del nuevo estándar de contabilidad.
- La Sociedad generó 30,1 millones de dólares estadounidenses en efectivo, equivalentes de efectivo y valores negociables, un total de 319,2 millones de dólares estadounidenses a 30 de septiembre de 2017, en comparación con 289,1 millones de dólares estadounidenses a 30 de junio de 2017. Actualmente, la Sociedad no tiene deudas.
- El 20 de septiembre de 2017, Abiomed recibió la aprobación de la solicitud de aprobación previa al mercado (PMA, por sus siglas en inglés) de la FDA para la bomba cardíaca Impella RP. Con esta aprobación, la bomba cardíaca Impella RP se convierte en el único dispositivo de soporte ventricular temporal percutáneo aprobado por la FDA como seguro y eficaz para la insuficiencia cardíaca derecha.
- Hoy, Abiomed ha anunciado en un comunicado de prensa independiente el primer paciente tratado con una bomba cardíaca Impella® en Japón. Las bombas cardíacas Impella 2.5 e Impella 5.0 han sido aprobadas para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda resistente a los medicamentos y son los primeros y únicos dispositivos de soporte ventricular temporal percutáneos aprobados por la Agencia de Productos Farmacéuticos y Médicos (PMDA, por sus siglas en inglés) en Japón.
«Este trimestre, hemos establecido nuevos récords de apoyo a los pacientes en los EE. UU. y Alemania y seguimos observando mejores resultados clínicos gracias a nuestras iniciativas de educación y formación», afirmó Michael R. Minogue, presidente y director ejecutivo de Abiomed. «Estoy orgulloso de la capacidad del equipo para adaptarse y actuar de forma consistente a medida que transformamos el estándar de atención y creamos el Campo de Recuperación Cardíaca».
PERSPECTIVAS DEL EJERCICIO FISCAL 2018
La Sociedad nuevamente está aumentando el límite inferior de su orientación de ingresos del ejercicio fiscal 2018 en 5 millones de dólares estadounidenses a un nuevo rango de 565 a 575 millones de dólares estadounidenses, un aumento en los ingresos del 27% al 29% del año anterior. Esto se compara con el pronóstico inicial de la sociedad de 555 a 575 millones de dólares estadounidenses y un aumento del 25% al 29% con respecto al año anterior. La Sociedad también está aumentando su guía de ejercicios fiscal para el margen operativo de los PCGA en el rango del 23% al 25%, del 22% al 24%.
CONFERENCIA TELEFÓNICA
La Sociedad realizará una conferencia telefónica para analizar los resultados el jueves, 26 de octubre de 2017, a las 8:00 a.m. (hora del este). Michael R. Minogue, presidente y director ejecutivo, y Robert L. Bowen, ex director financiero, serán quieres lleven a cabo la conferencia telefónica.
Para escuchar la conferencia en vivo, sintonice la transmisión por Internet en http://investor.abiomed.com o marque el (855) 212-2361; el número internacional es el (678) 809-1538. La repetición de esta conferencia telefónica estará disponible a partir de las 11:00 a.m. (hora del este) del 26 de octubre de 2017 hasta las 11:00 a.m. (hora del este) del 29 de octubre de 2017. El número de teléfono de la repetición es el (855) 859-2056; el número internacional es el (404) 537-3406. El código de acceso a la repetición es 95924236.
El logotipo de ABIOMED, ABIOMED, Impella, Impella CP e Impella RP son marcas registradas de Abiomed, Inc. en los EE. UU. y en ciertos países extranjeros. Impella 2.5, Impella 5.0 y Recovering hearts. Saving lives. son marcar registradas de Abiomed, Inc.
SOBRE ABIOMED
Con sede en Danvers, Massachusetts, Abiomed, Inc. es un proveedor líder de dispositivos médicos que brindan soporte circulatorio. Nuestros productos están diseñados para permitir que el corazón descanse al mejorar el flujo sanguíneo y/o realizar el bombeo del corazón. Para obtener más información, visite: www.abiomed.com
DECLARACIONES PROSPECTIVAS
Este comunicado contiene declaraciones prospectivas, incluidas declaraciones sobre el desarrollo de los productos actuales y nuevos de Abiomed, el progreso de la Sociedad en función del crecimiento comercial y las oportunidades futuras y las aprobaciones regulatorias esperadas. Los resultados reales de la Sociedad pueden diferir materialmente de los anticipados en estas declaraciones prospectivas con base en una serie de factores, incluyendo las incertidumbres asociadas con el desarrollo, las pruebas y aprobaciones regulatorias relacionadas, incluyendo el potencial de pérdidas futuras, la fabricación compleja, los requisitos de alta calidad, las dependencia de fuentes limitadas de suministro, la competencia, el cambio tecnológico, la regulación gubernamental, los asuntos de litigio, las necesidades de capital futuras y la incertidumbre de la financiación adicional, así como otros riesgos y desafíos detallados en las presentaciones de la Sociedad ante la Comisión de Bolsa y Valores, incluido el Informe anual más reciente presentado en el Formulario 10-K y el Informe trimestral en el Formulario 10-Q. Se advierte a los lectores que no depositen una confianza indebida en las declaraciones prospectivas, que hacen referencia únicamente a la fecha de esta publicación. La Sociedad no asume la obligación de divulgar públicamente los resultados de las revisiones a estas declaraciones prospectivas que puedan realizarse para reflejar eventos o circunstancias que ocurran después de la fecha del comunicado o para reflejar eventos imprevistos.
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | |||||||||
| Consolidated Balance Sheets | |||||||||
| (Unaudited) | |||||||||
| (in thousands, except share data) | |||||||||
| September 30, 2017 | March 31, 2017 | ||||||||
| ASSETS | |||||||||
| Current assets: | |||||||||
| Cash and cash equivalents | $ | 44,536 | $ | 39,040 | |||||
| Short-term marketable securities | 218,661 | 190,908 | |||||||
| Accounts receivable, net | 57,327 | 54,055 | |||||||
| Inventories | 40,632 | 34,931 | |||||||
| Prepaid expenses and other current assets | 9,014 | 8,024 | |||||||
| Total current assets | 370,170 | 326,958 | |||||||
| Long-term marketable securities | 55,954 | 47,143 | |||||||
| Property and equipment, net | 97,697 | 87,777 | |||||||
| Goodwill | 34,332 | 31,045 | |||||||
| In-process research and development | 16,016 | 14,482 | |||||||
| Long-term deferred tax assets, net | 106,798 | 34,723 | |||||||
| Other assets | 13,686 | 8,286 | |||||||
| Total assets | $ | 694,653 | $ | 550,414 | |||||
| LIABILITIES AND STOCKHOLDERS' EQUITY | |||||||||
| Current liabilities: | |||||||||
| Accounts payable | $ | 16,667 | $ | 20,620 | |||||
| Accrued expenses | 35,256 | 37,703 | |||||||
| Deferred revenue | 10,584 | 10,495 | |||||||
| Current portion of capital lease obligation | 851 | 799 | |||||||
| Total current liabilities | 63,358 | 69,617 | |||||||
| Other long-term liabilities | 598 | 3,251 | |||||||
| Contingent consideration | 9,835 | 9,153 | |||||||
| Long-term deferred tax liabilities | 866 | 783 | |||||||
| Capital lease obligation, net of current portion | 15,110 | 15,539 | |||||||
| Total liabilities | 89,767 | 98,343 | |||||||
| Commitments and contingencies | |||||||||
| Stockholders' equity: | |||||||||
| Class B Preferred Stock, $.01 par value | — | — | |||||||
| Authorized - 1,000,000 shares; Issued and outstanding - none | |||||||||
| Common stock, $.01 par value | 442 | 437 | |||||||
| Authorized - 100,000,000 shares; Issued - 45,921,029 shares at September 30, 2017 and 45,249,281 shares at March 31, 2017 | |||||||||
| Outstanding - 44,200,784 shares at September 30, 2017 and 43,673,286 shares at March 31, 2017 | |||||||||
| Additional paid in capital | 592,081 | 565,962 | |||||||
| Retained earnings (accumulated deficit) | 90,164 | (46,959 | ) | ||||||
| Treasury stock at cost - 1,720,245 shares at September 30, 2017 and 1,575,995 shares at March 31, 2017 | (65,999 | ) | (46,763 | ) | |||||
| Accumulated other comprehensive loss | (11,802 | ) | (20,606 | ) | |||||
| Total stockholders' equity | 604,886 | 452,071 | |||||||
| Total liabilities and stockholders' equity | $ | 694,653 | $ | 550,414 | |||||
| Abiomed, Inc. and Subsidiaries | ||||||||||||||
| Consolidated Statements of Operations | ||||||||||||||
| (Unaudited) | ||||||||||||||
| (in thousands, except per share data) | ||||||||||||||
| Three Months Ended September 30, | Six Months Ended September 30, | |||||||||||||
| 2017 | 2016 | 2017 | 2016 | |||||||||||
| Revenue: | ||||||||||||||
| Product revenue | $ | 132,782 | $ | 102,928 | $ | 265,213 | $ | 205,917 | ||||||
| Funded research and development | 41 | 27 | 78 | 33 | ||||||||||
| 132,823 | 102,955 | 265,291 | 205,950 | |||||||||||
| Costs and expenses: | ||||||||||||||
| Cost of product revenue | 21,627 | 17,309 | 43,489 | 32,379 | ||||||||||
| Research and development | 19,390 | 18,052 | 36,321 | 33,712 | ||||||||||
| Selling, general and administrative | 60,080 | 53,086 | 120,677 | 104,118 | ||||||||||
| 101,097 | 88,447 | 200,487 | 170,209 | |||||||||||
| Income from operations | 31,726 | 14,508 | 64,804 | 35,741 | ||||||||||
| Other income: | ||||||||||||||
| Investment income, net | 781 | 342 | 1,416 | 611 | ||||||||||
| Other (expense) income, net | (23 | ) | (114 | ) | 56 | (191 | ) | |||||||
| 758 | 228 | 1,472 | 420 | |||||||||||
| Income before income taxes | 32,484 | 14,736 | 66,276 | 36,161 | ||||||||||
| Income tax provision (1) | 7,981 | 5,861 | 4,399 | 14,376 | ||||||||||
| Net income | $ | 24,503 | $ | 8,875 | $ | 61,877 | $ | 21,785 | ||||||
| Basic net income per share | $ | 0.56 | $ | 0.21 | $ | 1.41 | $ | 0.51 | ||||||
| Basic weighted average shares outstanding | 44,141 | 43,129 | 44,018 | 42,971 | ||||||||||
| Diluted net income per share (2) | $ | 0.54 | $ | 0.20 | $ | 1.36 | $ | 0.49 | ||||||
| Diluted weighted average shares outstanding | 45,698 | 44,580 | 45,655 | 44,493 | ||||||||||
| (1) Income tax provision includes the effect of the following item: | ||||||||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards * | $ | 4,434 | $ | — | $ | 21,276 | $ | — | ||||||
| (2) Diluted net income per share includes the effect of the following item: | ||||||||||||||
| Excess tax benefits related to stock-based compensation awards * | $ | 0.10 | $ | — | $ | 0.47 | $ | — | ||||||
| * In the first quarter of fiscal 2018, the Company adopted Accounting Standards Update No. 2016-09, Improvements to Employee Share-Based Payment Accounting, which requires that all excess tax benefits and tax deficiencies related share-based compensation arrangements be recognized as income tax benefit or expense, instead of in stockholders' equity as previous guidance required. | ||||||||||||||
Para obtener más información contacte con:
Ingrid Goldberg
Consejera, Relaciones con los inversores
978-646-1590
ir@abiomed.com